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母乳育児関連の結果を改善するための初産婦のためのオンライン理論ベースの教育プログラム

2023年2月6日 更新者:WONG Mei Sze、Chinese University of Hong Kong

母乳育児関連の結果の改善に対する初産婦向けの理論に基づくオンライン教育プログラムの効果: 無作為化対照試験

母乳は赤ちゃんにとって最高の食べ物であり、完全母乳育児は母子関係に有益です。

生後6か月までは完全母乳で育て、2歳以上になるまでは補完食を続けることをお勧めします。 この提案された研究は、産後 6 か月までの初産婦の間で完全母乳育児を維持するための効果的な介入を確立し、評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関は、すべての乳児は 6 か月間完全母乳で育てられ、2 歳までは補完食を続けるべきであると提案しています。 しかし、世界の生後 6 か月の完全母乳育児率はわずか 40% 程度です。 香港に関しては、母乳育児率が退院時の 87% から産後 6 か月の時点で半分以下に大幅に低下し、乳児に完全母乳育児を続けている女性は 3 分の 1 にすぎませんでした。

以前の研究によると、早期に母乳育児を開始した女性、または最初の子供に少なくとも6か月間母乳育児をした女性は、赤ちゃんを完全に母乳で育てる可能性が高くなりました. しかし、母親は、母乳育児の知識/スキルが不十分であるか、授乳サポートが不足しているか、高血圧/糖尿病、初産、または複雑な出産経験があるなどの特定の特徴を持っている場合、早期離乳を容易にします. また、母親の母乳育児教育、母乳育児の自己効力感、およびそれらの意図のすべてが、母乳育児の開始と継続に影響を与えることがわかりました。

さまざまなプロモーション介入の中で、教育的および支援的介入は効果的に母乳育児期間を延ばすことがわかったが、自己効力感に基づく介入は最初の 2 か月で母乳育児の自己効力感を改善したが、産後 6 か月の完全な母乳育児率は改善しなかった. さらに、全体として、母乳育児の成果、特に産後 6 か月での完全母乳育児率に対する教育的および支援的介入に対する効果には一貫性がありません。 また、以前のレビューのほとんどは、初産婦に焦点を当てていませんでした. また、母乳育児の自己効力感と、6 か月以上の初めての母親の完全母乳育児率に対する介入の効果は不明です。

その結果、産後少なくとも 6 か月までの初めての母親の母乳育児を改善するための教育的および支援的介入への効果的なアプローチを特定するために、13 のランダム化比較試験の系統的レビューが行われました。 その結果、教育的および支援的介入が、2 か月以下および 6 か月の完全母乳育児率、部分母乳育児率、および 2 か月以下の母乳育児の自己効力感を高めるのに効果的であることが示されました。 母乳育児促進介入の主要な要素は、複数の要素(つまり、出産前のグループ教育、電話でのフォローアップを伴う出産後の個別の母乳育児コーチング)、出産前と出産後の期間にわたって提供される母乳育児の自己効力感理論に基づく介入セッションです。 .

現在の COVID-19 パンデミックにより、病院での対面式の介入はすべて制限されています。 そのため、提案された調査は、Zoom プラットフォームと電話フォローアップを使用して実施されます。 オンラインでの出産前の母乳育児についてのセッションが 1 回、毎日 5 回のオンラインでの出産後の母乳育児のコーチング、週 7 回の出産後の電話によるフォローアップがあります。 介入は、デニスの母乳育児の自己効力感フレームワークによって導かれます。

この研究の目的は、香港の初産婦に対する理論に基づくリアルタイムのオンライン教育とサポート、および電話フォローアップ プログラム (REST) が、6 歳以上の初産婦の出産率、母乳育児の自己効力感、およびその他の母乳育児の成果を高めるかどうかを判断することです。産後1ヶ月。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Natural Parenting Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 香港中国人居住者
  • 妊娠第三期(妊娠32週以上)
  • 18歳以上
  • 単胎妊娠
  • 中国語を理解し、書くことができ、広東語を話すことができる
  • 地元の公立病院で出産
  • インターネットにアクセスでき、パソコン、スマートフォン、タブレットを使用できること。

除外基準:

  • 高血圧および/または糖尿病などの深刻な医学的または産科的合併症がある
  • うつ病や統合失調症などの精神疾患を患っている
  • 配達後少なくとも6か月間香港に滞在していない
  • 複雑な分娩(例:器械分娩または手術分娩、および/または分娩後出血)
  • 分娩中に薬理学的鎮痛を受ける
  • 研究中に赤ちゃんが入院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:REST 介入
オンラインでの出産前の母乳育児の話の 1 つのセッション、毎日のオンラインの出産後の個別化された母乳育児コーチングの 5 つのセッション、および 7 つの毎週の出産後の電話フォローアップがあります。

母乳育児の話は、母乳育児の利点やその他の実践的なアドバイスについて、第 3 学期に Zoom によって行われます。 また、母乳育児に成功した母親による共有セッションや、さまざまな母乳育児のシナリオに関するグループ ディスカッションもあります。

母親が出産後に帰宅すると、退院後 24 時間以内から出産後 7 日目まで、毎日の Zoom ビデオ会議を通じて個別の母乳育児コーチングが PI によって提供されます。

最後の母乳育児ビデオ会議中に、産後 2 週から 2 か月まで、PI から週 1 回の電話フォローアップを受けるように母親に通知します。

介入グループに無作為に割り付けられた女性は、分娩病院の産科部門による標準的な産前産後ケア (以下で説明) に加えて、REST を受けます。

NO_INTERVENTION:普段のお手入れ

病院の助産師とラクテーション コンサルタントが提供する標準的な産前産後ケア。Zoom を使用するか、ビデオを見たりパンフレットを読んだりしてオンラインで自己学習します。 参加者は、母親のケアのための非政府組織が提供する他の母乳育児に関する講演や母乳育児支援グループにも参加できます。

産後は、ベッドサイドで赤ちゃんのお世話を教えてくれます。 母乳育児のスキルは、助産師と授乳コンサルタントによって個別に、または産後病棟でのグループベースの母乳育児の話で教えられ、評価されます。

退院時には、母乳育児と産後ホットラインがすべての女性にアドバイスを求めて提供され、出産後 3 ~ 4 日以内にすべての母親に対して助産師またはラクテーション コンサルタントによる電話フォローアップが手配されます。 母子ペアは、赤ちゃんの成長と母乳育児のサポートのために MCHC でフォローアップすることが提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独自に作成した産後アンケートによる完全母乳育児率(母乳またはさく乳した母乳のみを摂取し、ビタミン、ミネラルサプリメント、医薬品以外の液体または固形物を摂取していない乳児の数)
時間枠:産後2ヶ月(介入直後)
独自に作成した産後アンケートは、3 人のラクテーション コンサルタントと 2 人の助産師によってレビューおよびコメントされ、それに応じて改訂されます。
産後2ヶ月(介入直後)
独自に作成した産後アンケートによる完全母乳育児率(母乳またはさく乳した母乳のみを摂取し、ビタミン、ミネラルサプリメント、医薬品以外の液体または固形物を摂取していない乳児の数)
時間枠:産後6ヶ月で
独自に作成した産後アンケートは、3 人のラクテーション コンサルタントと 2 人の助産師によってレビューおよびコメントされ、それに応じて改訂されます。
産後6ヶ月で
ベースラインから出産後 6 か月までの母乳育児自己効力感(母乳育児能力に対する母親の自信)の変化
時間枠:ベースライン時、産後2ヶ月(介入直後)、産後6ヶ月
BSES-SF は 14 項目のスケールで、5 ポイントのリッカート スケールがあります。 合計スコアは 14 から 70 の範囲で、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 結果は、母乳育児自己効力感尺度-短縮形 (BSES-SF) (Dennis, 2003) によって測定される BSES-SF 平均スコアとして提示されます。
ベースライン時、産後2ヶ月(介入直後)、産後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独自に作成した生後質問票による部分母乳育児率(粉ミルクまたは他の食品/液体と一緒に母乳を与えられた乳児の数)
時間枠:産後2ヶ月と6ヶ月で
独自に作成した産後アンケートは、3 人のラクテーション コンサルタントと 2 人の助産師によってレビューおよびコメントされ、それに応じて改訂されます。
産後2ヶ月と6ヶ月で
自社開発の産後アンケートによる母乳育児開始率(出産後1時間以内に母乳育児を開始した母親の数)
時間枠:産後2ヶ月で
独自に開発した産後アンケートは、3 人のラクテーション コンサルタントと 2 人の助産師によってレビューおよびコメントされ、それに応じて改訂されます。
産後2ヶ月で
独自開発の産後アンケートによる完全母乳育児期間(完全母乳育児の合計時間)
時間枠:産後2ヶ月と6ヶ月で
独自に開発した産後アンケートは、3 人のラクテーション コンサルタントと 2 人の助産師によってレビューおよびコメントされ、それに応じて改訂されます。
産後2ヶ月と6ヶ月で
中国版エジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)による産後うつ病スコア
時間枠:産後2ヶ月と6ヶ月で

母親の産後うつ病は、気分障害の一種で、赤ちゃんの誕生後によく発生します。

EPDS には、合計スコアが 0 から 30 までの 10 の質問があります。 産後うつ病のリスクはEPDSスコアが10以上の場合と定義され、スコアが高いほど産後うつ病のリスクが高いことを示します。

産後2ヶ月と6ヶ月で
自社開発の産後問診票による乳幼児罹患率(乳幼児の発病総数と要健診感染症の種類)
時間枠:産後2ヶ月と6ヶ月で

これらの罹患率について推定される医学的疾患は、呼吸器、耳および胃腸感染症を含む感染症に限定されます。

独自に開発した産後アンケートは、3 人のラクテーション コンサルタントと 2 人の助産師によってレビューおよびコメントされ、それに応じて改訂されます。

産後2ヶ月と6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月9日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020.577

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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