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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04741425
Programme éducatif en ligne basé sur la théorie pour les femmes primipares sur l'amélioration des résultats liés à l'allaitement
Effets d'un programme éducatif en ligne basé sur la théorie pour les femmes primipares sur l'amélioration des résultats liés à l'allaitement maternel : un essai contrôlé randomisé
Le lait maternel est le meilleur aliment pour les bébés et l'allaitement maternel exclusif est bénéfique pour les dyades mère-bébé.
Il est recommandé d'allaiter exclusivement les bébés jusqu'à l'âge de 6 mois et de continuer avec des aliments complémentaires jusqu'à l'âge de 2 ans ou plus. Cette étude proposée vise à établir et à évaluer une intervention efficace dans le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les femmes primipares jusqu'à 6 mois après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé suggère que tous les nourrissons soient exclusivement allaités pendant 6 mois et continuent avec des aliments complémentaires jusqu'à l'âge de 2 ans. Pourtant, le taux mondial d'allaitement maternel exclusif à 6 mois n'est que d'environ 40 %. Quant à Hong Kong, le taux d'allaitement a considérablement chuté, passant de 87% à la sortie à moins de la moitié à 6 mois post-partum et seulement un tiers des femmes allaitaient encore exclusivement leurs nourrissons.
Selon des études antérieures, les femmes qui avaient commencé tôt à allaiter ou avaient allaité leur premier enfant pendant au moins 6 mois étaient plus susceptibles d'allaiter exclusivement les bébés pendant plus longtemps. Cependant, les mères ont facilement un sevrage précoce en raison de connaissances/compétences insuffisantes en matière d'allaitement, d'un manque de soutien à la lactation ou si elles présentent des caractéristiques spécifiques comme être hypertendues/diabétiques, primipares ou avoir une expérience d'accouchement compliquée. Il a également été constaté que l'éducation maternelle à l'allaitement maternel, l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et leur intention affectent tous l'initiation et la poursuite de l'allaitement.
Parmi diverses interventions promotionnelles, les interventions éducatives et de soutien se sont avérées augmenter efficacement la durée de l'allaitement, tandis que l'intervention basée sur l'auto-efficacité améliorait l'auto-efficacité de l'allaitement au cours des 2 premiers mois, mais pas sur les taux d'allaitement exclusif à 6 mois après l'accouchement. De plus, dans l'ensemble, il y a des effets incohérents sur les interventions éducatives et de soutien sur les résultats de l'allaitement, en particulier le taux d'allaitement exclusif à 6 mois post-partum. De plus, la plupart des revues précédentes ne se concentraient pas sur les femmes primipares. Et les effets de l'intervention sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et le taux d'allaitement maternel exclusif des premières mères de plus de 6 mois ne sont pas clairs.
En conséquence, une revue systématique de 13 essais contrôlés randomisés a été réalisée pour identifier des approches efficaces d'interventions éducatives et de soutien pour améliorer l'allaitement maternel chez les mères pour la première fois jusqu'à au moins 6 mois après l'accouchement. Le résultat a montré que les interventions éducatives et de soutien étaient efficaces pour augmenter le taux d'allaitement exclusif à ≤2 mois et 6 mois, le taux d'allaitement partiel ainsi que l'auto-efficacité de l'allaitement à ≤2 mois. Les éléments clés des interventions de promotion de l'allaitement maternel sont ceux qui impliquent plusieurs composants (c'est-à-dire l'éducation prénatale de groupe, l'encadrement individuel postnatal en matière d'allaitement ainsi que des suivis téléphoniques), basés sur la théorie de l'auto-efficacité de l'allaitement qui sont dispensés tout au long de la période prénatale et postnatale avec ≥ 3 séances d'intervention .
Avec la pandémie actuelle de COVID-19, toutes les interventions en face à face dans les hôpitaux sont contraintes. L'étude proposée sera donc menée en utilisant la plateforme Zoom et des suivis téléphoniques. Il y a une session de discussion en ligne sur l'allaitement prénatal, 5 fois par jour un coaching postnatal en ligne sur l'allaitement et 7 fois par semaine des suivis téléphoniques postnatals. L'intervention sera guidée par le cadre d'auto-efficacité de l'allaitement maternel de Dennis.
Cette étude vise à déterminer si un programme d'éducation et de soutien théorique en ligne en temps réel et un programme de suivi téléphonique (REST) pour les femmes primipares à Hong Kong augmenteraient leur taux d'exclusivité, l'auto-efficacité de l'allaitement et d'autres résultats de l'allaitement sur 6- mois post-partum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Natural Parenting Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents chinois de Hong Kong
- au troisième trimestre (≥32 semaines de gestation)
- ≥18 ans
- avoir une grossesse unique
- capable de comprendre et d'écrire en chinois et de parler le cantonais
- délivrés dans les hôpitaux publics locaux
- avoir accès à Internet et être capable d'utiliser un ordinateur, un smartphone ou une tablette.
Critère d'exclusion:
- ayant de graves complications médicales ou obstétriques telles que l'hypertension et / ou le diabète
- avoir une maladie psychiatrique comme la dépression ou la schizophrénie
- ne pas rester à Hong Kong pendant au moins 6 mois après l'accouchement
- avoir un accouchement compliqué (par exemple, accouchement instrumental ou opératoire et/ou hémorragie post-partum)
- recevant un soulagement pharmacologique de la douleur pendant leur travail
- faire admettre le bébé à l'hôpital pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention REPOS
Il y aura une session de discussion en ligne sur l'allaitement prénatal, 5 sessions quotidiennes de coaching individualisé postnatal en ligne sur l'allaitement et 7 suivis téléphoniques postnatals hebdomadaires.
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La discussion sur l'allaitement sera menée par Zoom au troisième trimestre sur les avantages de l'allaitement et d'autres conseils pratiques. Il y a aussi une séance de partage par une mère qui a réussi à allaiter et une discussion de groupe avec différents scénarios d'allaitement. Une fois que les mères sont rentrées à la maison après l'accouchement, un coaching individualisé en matière d'allaitement sera fourni par PI via une vidéoconférence Zoom quotidienne dans les 24 heures suivant la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 7 après l'accouchement. Lors de la dernière vidéoconférence sur l'allaitement, il sera rappelé aux mères d'avoir des suivis téléphoniques hebdomadaires par PI de la semaine 2 au 2 mois post-partum. Les femmes randomisées dans le groupe d'intervention recevront REST en plus des soins prénatals et postnatals standard (décrits ci-dessous) par le service d'obstétrique de leurs hôpitaux d'accouchement. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins prénatals et postnatals standard fournis par les sages-femmes et les consultantes en lactation dans les hôpitaux via Zoom ou par auto-apprentissage en ligne en regardant des vidéos et en lisant des brochures. Les participantes peuvent également assister à d'autres conférences sur l'allaitement ou à des groupes de soutien à l'allaitement proposés par les organisations non gouvernementales de soins maternels. Après l'accouchement, les mères seront informées sur les soins du bébé au chevet du lit. Les compétences en allaitement seront également enseignées et évaluées par les sages-femmes et les conseillères en lactation individuellement ou lors de discussions en groupe sur l'allaitement dans le service postnatal. A la sortie, une permanence téléphonique allaitement et postnatale sera mise à disposition de toutes les femmes pour des conseils, et un suivi téléphonique sera organisé pour toutes les mamans dans les 3 à 4 jours après l'accouchement par des sages-femmes ou des conseillères en lactation. Les dyades mère-bébé seront suggérées pour un suivi dans les MCHC pour la croissance du bébé et le soutien à l'allaitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'allaitement maternel exclusif (nombre de nourrissons qui n'ont reçu que du lait maternel ou du lait maternel exprimé, et aucun autre liquide ou solide à l'exception des vitamines, des suppléments minéraux et des médicaments) par des questionnaires postnatals auto-développés
Délai: À 2 mois post-partum (immédiatement après l'intervention)
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Les questionnaires postnatals auto-développés sont revus et commentés par 3 consultantes en lactation et 2 sages-femmes et révisés en conséquence.
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À 2 mois post-partum (immédiatement après l'intervention)
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Taux d'allaitement maternel exclusif (nombre de nourrissons qui n'ont reçu que du lait maternel ou du lait maternel exprimé, et aucun autre liquide ou solide à l'exception des vitamines, des suppléments minéraux et des médicaments) par des questionnaires postnatals auto-développés
Délai: A 6 mois post-partum
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Les questionnaires postnatals auto-développés sont revus et commentés par 3 consultantes en lactation et 2 sages-femmes et révisés en conséquence.
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A 6 mois post-partum
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Changement de l'auto-efficacité de l'allaitement (confiance des mères dans leurs capacités à allaiter leurs bébés) par la version chinoise de Hong Kong de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - forme courte (BSES-SF) de la ligne de base à 6 mois après l'accouchement
Délai: Au départ, 2 mois (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après l'accouchement
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BSES-SF est une échelle de 14 items avec une échelle de Likert en 5 points.
Le score total variait de 14 à 70 et un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité de l'allaitement.
et les résultats seront présentés sous forme de scores moyens BSES-SF mesurés par l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - Forme courte (BSES-SF) (Dennis, 2003)
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Au départ, 2 mois (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'allaitement maternel partiel (nombre de nourrissons qui ont été nourris au lait maternel avec du lait maternisé ou d'autres aliments/liquides) par des questionnaires postnatals auto-développés
Délai: A 2 mois et 6 mois post-partum
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Les questionnaires postnatals auto-développés sont revus et commentés par 3 consultantes en lactation et 2 sages-femmes et révisés en conséquence.
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A 2 mois et 6 mois post-partum
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Taux d'initiation à l'allaitement (nombre de mères qui initient l'allaitement dans la 1ère heure suivant l'accouchement) par questionnaire postnatal auto-développé
Délai: A 2 mois post-partum
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Le questionnaire postnatal auto-développé est revu et commenté par 3 consultantes en lactation et 2 sages-femmes et révisé en conséquence.
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A 2 mois post-partum
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Durée de l'allaitement maternel exclusif (durée totale de l'allaitement maternel exclusif) par des questionnaires postnatals auto-développés
Délai: A 2 mois et 6 mois post-partum
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Le questionnaire postnatal auto-développé est revu et commenté par 3 consultantes en lactation et 2 sages-femmes et révisé en conséquence.
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A 2 mois et 6 mois post-partum
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Score de dépression maternelle postnatale selon la version chinoise de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: A 2 mois et 6 mois post-partum
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La dépression maternelle postnatale est un type de trouble de l'humeur qui survient généralement après la naissance d'un bébé. Dans EPDS, il y a 10 questions avec un score total de 0 à 30. Le risque de dépression postnatale a été défini comme un score EPDS ≥ 10, et un score plus élevé indique un risque plus élevé pour une femme souffrant de dépression postnatale. |
A 2 mois et 6 mois post-partum
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Morbidité du nourrisson (nombre total de nourrissons tombant malades et types de maladies infectieuses nécessitant un examen médical) par des questionnaires postnatals auto-développés
Délai: A 2 mois et 6 mois post-partum
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Les maladies médicales à estimer pour ces morbidités sont limitées aux maladies infectieuses, y compris les infections respiratoires, auriculaires et gastro-intestinales. Le questionnaire postnatal auto-développé est revu et commenté par 3 consultantes en lactation et 2 sages-femmes et révisé en conséquence. |
A 2 mois et 6 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.577
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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