Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online teoribaseret uddannelsesprogram for primiparøse kvinder om forbedring af amningsrelaterede resultater

6. februar 2023 opdateret af: WONG Mei Sze, Chinese University of Hong Kong

Effekter af et online teoribaseret uddannelsesprogram for primiparøse kvinder på forbedring af ammerelaterede resultater: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Modermælk er den bedste mad til babyer, og eksklusiv amning er gavnlig for mor-baby-dyader.

Det anbefales udelukkende at amme babyer indtil 6 måneders alderen og fortsætte med supplerende mad indtil de er 2 år eller derover. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at etablere og evaluere en effektiv intervention til opretholdelse af eksklusiv amning blandt primiparøse kvinder op til 6 måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen foreslår, at alle spædbørn udelukkende skal ammes i 6 måneder og fortsætte med supplerende mad indtil 2 år. Alligevel er den globale eksklusive amningsrate ved 6 måneder kun omkring 40 %. Hvad angår Hongkong, faldt ammefrekvensen væsentligt fra 87 % ved udskrivelse til mindre end halvdelen 6 måneder efter fødslen, og kun en tredjedel af kvinderne ammede stadig udelukkende deres spædbørn.

Ifølge tidligere undersøgelser var kvinder, der havde tidligt påbegyndt amning eller havde ammet deres første barn i mindst 6 måneder, mere tilbøjelige til udelukkende at amme babyerne i længere tid. Mødre har dog let fravænning tidligt på grund af utilstrækkelig ammekendskab/-færdigheder, manglende laktationsstøtte, eller hvis de har specifikke egenskaber som at være hypertensive/diabetikere, primiparøse eller have kompliceret fødselserfaring. Det blev også fundet, at mødres ammeuddannelse, amme-self-efficacy og deres hensigt alle påvirker påbegyndelsen og fortsættelsen af ​​amning.

Blandt forskellige salgsfremmende interventioner blev pædagogiske og støttende interventioner fundet effektivt at øge ammevarigheden, mens self-efficacy-baseret intervention forbedrede amme-selveffektiviteten i de første 2 måneder, men ikke på eksklusive ammerater 6 måneder efter fødslen. Derudover er der samlet set inkonsistente effekter på pædagogiske og støttende interventioner på ammeresultater, især eksklusiv ammerate 6 måneder efter fødslen. De fleste af de tidligere anmeldelser fokuserede heller ikke på de primiparøse kvinder. Og det er uklart, hvilke interventionseffekter der er på amme-selveffektivitet og eksklusiv ammerate for førstegangsmødre over 6 måneder.

Som et resultat blev der lavet en systematisk gennemgang af 13 randomiserede kontrollerede forsøg for at identificere effektive tilgange til pædagogiske og støttende interventioner for at forbedre amning hos førstegangsmødre op til mindst 6 måneder efter fødslen. Resultatet viste, at pædagogiske og støttende interventioner var effektive til at øge eksklusiv amningsfrekvens ved ≤2 måneder og 6 måneder, delvis ammefrekvens samt amme-selveffektivitet ved ≤2 måneder. Nøglekomponenterne i ammefremmende interventioner er de involverede multikomponent (det vil sige prænatal gruppeundervisning, postnatal individuel ammecoaching sammen med telefonopfølgninger), amme-selveffektivitetsteori-baseret, der leveres på tværs af prænatal og postnatal periode med ≥ 3 interventionssessioner .

Med den nuværende COVID-19-pandemi er alle indgreb ansigt til ansigt på hospitalerne begrænset. Så den foreslåede undersøgelse vil blive gennemført ved brug af Zoom-platform og telefonopfølgning. Der er én session med online prænatal ammesamtale, 5 gange daglig online postnatal ammecoaching og 7 gange ugentlig postnatal telefonopfølgning. Interventionen vil blive styret af Dennis' amme-self-efficacy-ramme.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om et real-time online teoribaseret uddannelse og support plus telefonopfølgningsprogram (REST) ​​for primiparous kvinder i Hong Kong ville øge deres eksklusive rate, amme-selveffektivitet og andre ammeresultater over 6- måned efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Natural Parenting Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesiske indbyggere i Hongkong
  • i tredje trimester (≥32 ugers graviditet)
  • i alderen ≥18 år
  • at have singleton graviditet
  • kan forstå og skrive på kinesisk og tale kantonesisk
  • leveres på de lokale offentlige sygehuse
  • har adgang til internet og kan bruge computer, smartphone eller tablet.

Ekskluderingskriterier:

  • har alvorlige medicinske eller obstetriske komplikationer såsom hypertension og/eller diabetes
  • har psykiatrisk sygdom som depression eller skizofreni
  • ikke opholder sig i Hong Kong i mindst 6 måneder efter levering
  • med kompliceret fødsel (f.eks. instrumentel eller operativ fødsel og/eller blødning efter fødslen)
  • modtager farmakologisk smertelindring under deres fødsel
  • at få baby indlagt på hospitalet under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: REST intervention
Der vil være en session med online prænatal ammesamtale, 5 sessioner med daglig online postnatal individualiseret ammecoaching og 7 ugentlige postnatal telefonopfølgninger.
Andet: REST intervention

Amningstalen vil blive gennemført af Zoom i tredje trimester om ammefordele og andre praktiske råd. Der er også en delingssession af en succesfuld ammende mor og en gruppediskussion med forskellige ammescenarier.

Når mødrene vender hjem efter fødslen, vil individuel ammecoaching blive leveret af PI gennem en daglig Zoom-videokonference inden for 24 timer efter hospitalsudskrivning indtil dag 7 efter fødslen.

Under den sidste ammevideokonference vil mødre blive mindet om at have ugentlige telefonopfølgninger af PI fra uge 2 til 2 måneder efter fødslen.

Kvinder, der er randomiseret i interventionsgruppen, vil modtage REST ud over standard svangre- og postnatal pleje (beskrevet nedenfor) af obstetrisk afdeling på deres fødehospitaler.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje

Standard svangre- og efterfødselspleje leveret af jordemødre og amningskonsulenter på hospitalerne gennem af Zoom eller ved online selvlæring gennem at se videoer og læse pjecer. Deltagerne kan også deltage i andre ammesamtaler eller ammestøttegrupper leveret af de ikke-statslige organisationer for mødrepleje.

Efter fødslen vil mødre blive undervist i babypleje ved sengen. Ammefærdigheder vil også blive undervist og vurderet af jordemødrene og ammekonsulenterne individuelt eller i gruppebaseret ammesamtale på fødselsafdelingen.

Ved udskrivelsen vil der blive stillet en amme- og postnatal hotline til rådighed for alle kvinder for rådgivning, og der vil blive arrangeret telefonisk opfølgning for alle mødrene inden for 3 til 4 dage efter fødslen af ​​jordemødre eller ammekonsulenter. Moder-baby-dyaderne vil blive foreslået at følge op i MCHC'er for babyvækst og ammestøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ammerate (antal spædbørn, der kun har modtaget modermælk eller udmalet modermælk og ingen andre væsker eller faste stoffer undtagen vitaminer, mineraltilskud og medicin) ved hjælp af selvudviklede postnatale spørgeskemaer
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen (umiddelbart efter intervention)
De egenudviklede postnatale spørgeskemaer gennemgås og kommenteres af 3 ammekonsulenter og 2 jordemødre og revideres derefter.
2 måneder efter fødslen (umiddelbart efter intervention)
Eksklusiv ammerate (antal spædbørn, der kun har modtaget modermælk eller udmalet modermælk og ingen andre væsker eller faste stoffer undtagen vitaminer, mineraltilskud og medicin) ved hjælp af selvudviklede postnatale spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
De egenudviklede postnatale spørgeskemaer gennemgås og kommenteres af 3 ammekonsulenter og 2 jordemødre og revideres derefter.
6 måneder efter fødslen
Ændring af amme-selveffektivitet (mødres tillid til deres evner til at amme deres babyer) med den kinesiske Hong Kong-version af Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) fra baseline til 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: Ved baseline, 2 måneder (umiddelbart efter intervention) og 6 måneder efter fødslen
BSES-SF er en 14-punkts skala med 5-punkts Likert-skala. Samlet score varierede fra 14 til 70, og højere score indikerer højere amnings-selveffektivitet. og resultaterne vil blive præsenteret som BSES-SF-gennemsnitsscore, der måles ved Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) (Dennis, 2003)
Ved baseline, 2 måneder (umiddelbart efter intervention) og 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis amning (antal spædbørn, der er blevet fodret med modermælk sammen med modermælkserstatning eller anden mad/væske) ved selvudviklede postnatale spørgeskemaer
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter fødslen
De egenudviklede postnatale spørgeskemaer gennemgås og kommenteres af 3 ammekonsulenter og 2 jordemødre og revideres derefter.
2 måneder og 6 måneder efter fødslen
Amningsstarthastighed (antal mødre påbegynder amning inden for 1. time efter fødslen) ved selvudviklet postnatalt spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Det egenudviklede postnatale spørgeskema bliver gennemgået og kommenteret af 3 laktationskonsulenter og 2 jordemødre og revideret i overensstemmelse hermed.
2 måneder efter fødslen
Eksklusiv amningsvarighed (samlet varighed af eksklusiv amning) ved selvudviklede postnatale spørgeskemaer
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter fødslen
Det egenudviklede postnatale spørgeskema bliver gennemgået og kommenteret af 3 laktationskonsulenter og 2 jordemødre og revideret i overensstemmelse hermed.
2 måneder og 6 måneder efter fødslen
Maternal postnatal depression score efter den kinesiske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter fødslen

Maternel postnatal depression er en slags humørforstyrrelse, som ofte opstår efter fødslen af ​​en baby.

I EPDS er der 10 spørgsmål med en samlet score på 0 til 30. Risiko for postnatal depression blev defineret som EPDS-score ≥10, og højere score indikerer højere risiko for, at en kvinde lider af postnatal depression.
2 måneder og 6 måneder efter fødslen
Spædbørns sygelighed (samlet antal spædbørn, der bliver syge og de typer af infektionssygdomme, der kræver lægetjek) ved selvudviklede postnatale spørgeskemaer
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter fødslen

De medicinske sygdomme, der skal estimeres for disse sygeligheder, er begrænset til infektionssygdomme, herunder luftvejs-, øre- og mave-tarminfektion.

Det egenudviklede postnatale spørgeskema bliver gennemgået og kommenteret af 3 laktationskonsulenter og 2 jordemødre og revideret i overensstemmelse hermed.
2 måneder og 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.577

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med REST intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner