Teoriapohjainen verkkokoulutusohjelma alkusynnyttäville naisille imetykseen liittyvien tulosten parantamisesta
Alkusyntyneiden naisten verkkoteoriapohjaisen koulutusohjelman vaikutukset imetykseen liittyvien tulosten parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Äidinmaito on parasta ruokaa vauvoille, ja yksinomainen imetys on hyödyllistä äiti-vauva-dyadeille.
On suositeltavaa imettää yksinomaan vauvoja 6 kuukauden ikään asti ja jatkaa lisäravinnolla 2-vuotiaaksi tai sitä vanhemmiksi. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on luoda ja arvioida tehokas interventio, jolla ylläpidetään yksinomaan imetystä alkusynnyttäneiden naisten keskuudessa jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö WHO ehdottaa, että kaikkia vauvoja tulisi imettää yksinomaan 6 kuukauden ajan ja jatkaa täydentävää ruokaa 2-vuotiaaksi asti. Maailmanlaajuinen yksinomainen imetysaste kuuden kuukauden iässä on kuitenkin vain noin 40 prosenttia. Mitä tulee Hongkongiin, imetysaste putosi huomattavasti 87 prosentista kotiutumisen yhteydessä alle puoleen 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä, ja vain kolmasosa naisista imetti edelleen yksinomaan lapsiaan.
Aiempien tutkimusten mukaan naiset, jotka aloittivat imetyksen varhaisessa vaiheessa tai olivat imettäneet ensimmäistä lastaan vähintään 6 kuukautta, imettivät todennäköisemmin yksinomaan vauvoja pidempään. Äidit vieroittuvat kuitenkin helposti varhaisessa vaiheessa riittämättömien imetystietojen/taitojen, imetyksen tuen puutteen tai erityispiirteiden vuoksi, kuten verenpainetauti/diabeettinen, alkusynnytys tai monimutkainen synnytyskokemus. Todettiin myös, että äitien imetyskasvatus, imetyksen itsetehokkuus ja niiden tarkoitus vaikuttavat kaikki imetyksen aloittamiseen ja jatkamiseen.
Erilaisista myynninedistämistoimenpiteistä koulutus- ja tukitoimet pidensivät tehokkaasti imetyksen kestoa, kun taas itsetehokkuuteen perustuva interventio paransi imetyksen omatehokkuutta kahden ensimmäisen kuukauden aikana, mutta ei yksinomaisilla imetysmäärillä 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Lisäksi kaiken kaikkiaan koulutus- ja tukitoimenpiteillä on epäjohdonmukaisia vaikutuksia imetyksen tuloksiin, erityisesti yksinomaiseen imetykseen 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Myös useimmat aiemmat arvostelut eivät keskittyneet alkusynnyttäjiin. Ja on epäselvää, miten interventiovaikutukset imetyksen omatehokkuuteen ja yli 6 kuukauden ikäisten ensiäitien yksinomaiseen imetysasteeseen vaikuttavat.
Tämän tuloksena tehtiin systemaattinen katsaus 13 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jotta löydettiin tehokkaita koulutus- ja tukitoimenpiteitä, joilla parannetaan ensimmäistä kertaa imettävien äitien imetystä vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tulos osoitti, että koulutus- ja tukitoimenpiteet lisäsivät yksinomaista imetystä ≤ 2 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, osittaista imetystä sekä imetyksen omatehokkuutta ≤ 2 kuukauden iässä. Imetyksen edistämisinterventioiden avainkomponentit ovat monikomponenttiset (eli synnytystä edeltävä ryhmäkoulutus, synnytyksen jälkeinen yksilöllinen imetysvalmennus sekä puhelinseuranta), imetyksen itsetehokkuuteen perustuvat teoriat, jotka toimitetaan synnytyksen ja synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla ≥ 3 interventioistunnolla .
Nykyisen COVID-19-pandemian vuoksi kaikki kasvokkain tapahtuvat toimenpiteet sairaaloissa ovat rajoitettuja. Joten ehdotettu tutkimus tehdään käyttämällä Zoom-alustaa ja puhelinseurantaa. On yksi online-istunto synnytystä edeltävästä imetyskeskustelusta, 5 kertaa päivässä synnytyksen jälkeistä imetysvalmennusta verkossa ja 7 kertaa viikossa synnytyksen jälkeistä puhelinseurantaa. Interventiota ohjaa Dennisin imetyksen itsetehokkuuskehys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisäisikö reaaliaikainen online-teoriapohjainen koulutus ja tuki sekä puhelinseurantaohjelma (REST) ensisyntyneille naisille Hongkongissa heidän yksinomaista määrää, imetyksen itsetehokkuutta ja muita yli 6-vuotiaiden imetystuloksia. kuukausi synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Natural Parenting Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin kiinalaiset asukkaat
- kolmannella kolmanneksella (≥ 32 raskausviikkoa)
- ikä ≥ 18 vuotta
- yksittäinen raskaus
- pystyy ymmärtämään ja kirjoittamaan kiinaa ja puhumaan kantonin kieltä
- toimitetaan paikallisissa julkisissa sairaaloissa
- sinulla on pääsy Internetiin ja mahdollisuus käyttää tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakavia lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita, kuten verenpainetauti ja/tai diabetes
- joilla on psykiatrinen sairaus, kuten masennus tai skitsofrenia
- ei oleskele Hongkongissa vähintään 6 kuukauteen toimituksen jälkeen
- monimutkainen synnytys (esim. instrumentaalinen tai leikkaussynnytys ja/tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto)
- saavat farmakologista kivunlievitystä synnytyksensä aikana
- vauvan ottaminen sairaalaan tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: REST interventio
Tulee yksi online-istunto synnytystä edeltävästä imetyskeskustelusta, 5 istuntoa päivittäistä synnytyksen jälkeistä yksilöllistä imetysvalmennusta ja 7 viikoittaista synnytyksen jälkeistä puhelinseurantaa.
|
Imetyskeskustelun johtaa Zoom kolmannella kolmanneksella imetyksen eduista ja muista käytännön neuvoista. Mukana on myös menestyneen imettävän äidin jakotilaisuus ja ryhmäkeskustelu erilaisista imetysskenaarioista. Kun äidit palaavat kotiin synnytyksen jälkeen, PI tarjoaa yksilöllistä imetysvalmennusta päivittäisen Zoom-videokonferenssin kautta 24 tunnin sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen 7. päivään synnytyksen jälkeen. Viimeisen imetysvideokonferenssin aikana äitejä muistutetaan PI:n viikoittaisesta puhelinseurantasta viikosta 2–2 kuukautta synnytyksen jälkeen. Naiset, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat REST-hoidon normaalin synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen hoidon (kuvattu alla) lisäksi synnytyssairaaloidensa synnytysosastolta. |
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Normaalia synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä hoitoa sairaaloiden kätilöt ja imetyskonsultit Zoomin kautta tai online-itseoppimisen kautta katsomalla videoita ja lukemalla esitteitä. Osallistujat voivat osallistua myös muihin äitiyshuollon kansalaisjärjestöjen järjestämiin imetyskeskusteluihin tai imetyksen tukiryhmiin. Synnytyksen jälkeen äideille opetetaan vauvanhoitoa sängyn vieressä. Imetystaitoja opettavat ja arvioivat myös kätilöt ja imetyskonsultit yksilöllisesti tai ryhmäpohjaisessa imetyspuheessa synnytyksen osastolla. Kotiutumisen yhteydessä kaikille naisille tarjotaan neuvoja imetys- ja synnytyksen jälkeiseen puhelinlinjaan ja kaikille äideille järjestetään puhelinseuranta 3-4 päivän sisällä synnytyksestä kätilön tai imetyskonsultin toimesta. Äiti-vauva-dyadeja ehdotetaan seuraamaan MCHC:ssä vauvan kasvun ja imetyksen tukemiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetysaste (niiden imeväisten lukumäärä, jotka ovat saaneet vain äidinmaitoa tai lypsettyä rintamaitoa, ei muita nesteitä tai kiinteitä aineita paitsi vitamiineja, kivennäisaineita ja lääkkeitä) itse kehitetyillä synnytyksen jälkeisillä kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (välittömästi intervention jälkeen)
|
Kolme imetyskonsulttia ja 2 kätilöä tarkistavat ja kommentoivat itse laatimia synnytyksen jälkeisiä kyselyitä ja tarkistavat ne vastaavasti.
|
2 kuukautta synnytyksen jälkeen (välittömästi intervention jälkeen)
|
|
Yksinomainen imetysaste (niiden imeväisten lukumäärä, jotka ovat saaneet vain äidinmaitoa tai lypsettyä rintamaitoa, ei muita nesteitä tai kiinteitä aineita paitsi vitamiineja, kivennäisaineita ja lääkkeitä) itse kehitetyillä synnytyksen jälkeisillä kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kolme imetyskonsulttia ja 2 kätilöä tarkistavat ja kommentoivat itse laatimia synnytyksen jälkeisiä kyselyitä ja tarkistavat ne vastaavasti.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen omatehokkuuden muutos (äitien luottamus kykyihinsä imettää lapsiaan) BSES-SF:n (Bastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form) kiinalaisella Hongkongin versiolla lähtötasosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta (välittömästi intervention jälkeen) ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
BSES-SF on 14 pisteen asteikko ja 5-pisteinen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 14–70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
ja tulokset esitetään BSES-SF-keskiarvoina, jotka mitataan imetyksen itsetehokkuusasteikolla (BSES-SF) (Dennis, 2003)
|
Lähtötilanteessa 2 kuukautta (välittömästi intervention jälkeen) ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen imetysaste (niiden imeväisten lukumäärä, joita on ruokittu äidinmaidolla yhdessä korvikkeen tai muun ruoan/nesteen kanssa) itse kehitetyillä synnytyksen jälkeisillä kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kolme imetyskonsulttia ja 2 kätilöä tarkistavat ja kommentoivat itse laatimia synnytyksen jälkeisiä kyselyitä ja tarkistavat ne vastaavasti.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen aloitusaste (niiden äitien lukumäärä, jotka aloittavat imetyksen ensimmäisen tunnin sisällä synnytyksestä) itse kehitetyllä postnataalisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Kolme imetyskonsulttia ja 2 kätilöä tarkistavat ja kommentoivat itse laatiman synnytyksen jälkeisen kyselylomakkeen, ja ne tarkistetaan vastaavasti.
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Yksinomainen imetyksen kesto (yksinimetyksen kokonaiskesto) itse kehitetyillä synnytyksen jälkeisillä kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kolme imetyskonsulttia ja 2 kätilöä tarkistavat ja kommentoivat itse laatiman synnytyksen jälkeisen kyselylomakkeen, ja ne tarkistetaan vastaavasti.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen masennuspiste Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) kiinankielisen version mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus on eräänlainen mielialahäiriö, joka ilmenee yleensä vauvan syntymän jälkeen. EPDS:ssä on 10 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 0-30. Synnytyksen jälkeisen masennuksen riski määriteltiin EPDS-pisteeksi ≥10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että nainen kärsii suuremmasta synnytyksen jälkeisestä masennuksesta. |
2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan sairastuvuus (sairastuntien kokonaismäärä ja lääkärintarkastusta vaativat tartuntataudit) itse kehitetyillä synnytyksen jälkeisillä kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Näiden sairastumien osalta arvioitavat lääketieteelliset sairaudet rajoittuvat tartuntatauteihin, mukaan lukien hengitystie-, korva- ja maha-suolikanavan infektiot. Kolme imetyskonsulttia ja 2 kätilöä tarkistavat ja kommentoivat itse laatiman synnytyksen jälkeisen kyselylomakkeen, ja ne tarkistetaan vastaavasti. |
2 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.577
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .