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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741425
모유수유 관련 결과 개선에 대한 초산모를 위한 온라인 이론 기반 교육 프로그램
초산모를 위한 온라인 이론 기반 교육 프로그램이 모유수유 관련 결과 개선에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
모유는 아기에게 가장 좋은 음식이며 완전모유수유는 엄마-아기 부부에게 유익합니다.
생후 6개월까지는 아기에게 모유만 먹이고 2세 이상까지는 계속해서 보충식을 먹이는 것이 좋습니다. 이 제안된 연구는 초산모가 산후 6개월까지 완전모유수유를 지속하는 데 효과적인 개입을 확립하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 모든 유아가 생후 6개월 동안 모유만 먹고 2세가 될 때까지 계속해서 보충식을 먹일 것을 제안합니다. 그러나 전 세계적으로 6개월의 완전모유수유율은 약 40%에 불과합니다. 홍콩의 경우, 모유 수유율이 퇴원 시 87%에서 산후 6개월에 절반 미만으로 크게 떨어졌고 여성의 1/3만이 여전히 아기에게 모유만 먹였습니다.
이전 연구에 따르면, 모유 수유를 일찍 시작했거나 첫 아이에게 최소 6개월 동안 모유 수유를 한 여성은 아기에게 더 오랜 시간 동안 모유 수유를 할 가능성이 더 컸습니다. 그러나 산모는 모유 수유 지식/기술이 부족하거나 수유 지원이 부족하거나 고혈압/당뇨병, 초산 또는 복잡한 출산 경험과 같은 특정 특성이 있는 경우 조기 이유식을 쉽게 합니다. 또한 엄마의 모유수유 교육, 모유수유 자기 효능감 및 그 의도가 모두 모유수유의 시작과 지속에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
다양한 판촉 개입 중에서 교육적 및 지지적 개입이 모유수유 기간을 효과적으로 증가시키는 것으로 나타났으며, 자기효능감 기반 개입은 처음 2개월 동안 모유수유 자기효능감을 향상시켰지만 산후 6개월에 완전모유수유율에서는 그렇지 않았습니다. 또한 전반적으로 모유수유 결과, 특히 산후 6개월에 완전모유수유율에 대한 교육적 및 지지적 중재에 일관성 없는 효과가 있습니다. 또한 대부분의 이전 리뷰는 원시 여성에 초점을 맞추지 않았습니다. 그리고 6개월 이상 초산모의 모유수유 자기 효능감과 완전모유수유율에 대한 개입 효과가 불분명하다.
그 결과, 산후 최소 6개월까지 초산모의 모유수유를 개선하기 위한 교육 및 지원 개입에 대한 효과적인 접근법을 식별하기 위해 13건의 무작위 통제 시험에 대한 체계적인 검토가 수행되었습니다. 그 결과 교육적이고 지지적인 개입이 2개월 및 6개월 이하에서 완전모유수유율, 2개월 이하에서 부분 모유수유율 및 모유수유 자기효능감을 높이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 모유수유 촉진 중재의 주요 구성 요소는 다구성 요소(즉, 산전 그룹 교육, 출생 후 개인 모유 수유 코칭과 전화 후속 조치), 산전 및 산후 기간에 걸쳐 3개 이상의 개입 세션으로 전달되는 모유 수유 자기효능감 이론 기반입니다. .
현재 COVID-19 대유행으로 인해 병원의 모든 대면 개입이 제한됩니다. 따라서 제안된 연구는 Zoom 플랫폼과 전화 후속 조치를 사용하여 수행됩니다. 온라인 산전 모유 수유 세션 1회, 매일 5회 온라인 산후 모유 수유 코칭 및 주 7회 산후 전화 후속 조치가 있습니다. 중재는 Dennis의 모유 수유 자기효능감 프레임워크에 따라 진행됩니다.
이 연구는 홍콩의 초산모 여성을 위한 실시간 온라인 이론 기반 교육 및 지원과 전화 추적 프로그램(REST)이 6세 이상의 모유수유율, 모유수유 자기효능감 및 기타 모유수유 결과를 증가시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 산후 한달.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Natural Parenting Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 홍콩 중국인 거주자
- 임신 3분기(임신 32주 이상)
- 18세 이상
- 단태 임신
- 중국어를 이해하고 쓸 수 있으며 광동어로 말할 수 있습니다.
- 지역 공립 병원에서 제공
- 인터넷에 접속할 수 있고 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 고혈압 및/또는 당뇨병과 같은 심각한 의학적 또는 산과적 합병증이 있는 경우
- 우울증이나 정신 분열증과 같은 정신 질환이 있는 경우
- 배송 후 최소 6개월 동안 홍콩에 체류하지 않음
- 복잡한 분만(예: 도구 또는 수술 분만 및/또는 산후 출혈)
- 분만 중 약리학적 통증 완화를 받고 있음
- 연구 중에 아기가 병원에 입원했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REST 개입
온라인 산전 모유 수유 상담 세션 1회, 매일 온라인 산후 개별 모유 수유 코칭 세션 5회, 주간 산후 전화 후속 조치 7회가 제공됩니다.
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모유 수유 이야기는 모유 수유 혜택 및 기타 실질적인 조언에 대해 3 분기에 Zoom에서 진행합니다. 모유 수유에 성공한 어머니의 공유 세션과 다양한 모유 수유 시나리오에 대한 그룹 토론도 있습니다. 산모가 집에 돌아오면 PI는 퇴원 후 24시간 이내에 출산 후 7일째까지 매일 Zoom 화상회의를 통해 개별화된 모유 수유 코칭을 제공합니다. 마지막 모유 수유 화상 회의 동안 산모는 산후 2주에서 2개월 사이에 PI로부터 매주 전화 후속 조치를 받도록 상기될 것입니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 여성은 분만 병원의 산부인과에서 표준 산전 및 산후 관리(아래에 설명됨) 외에 REST를 받게 됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
Zoom을 통해 병원의 조산사와 수유 컨설턴트가 제공하는 표준 산전 및 산후 관리 또는 비디오 시청 및 팜플렛 읽기를 통한 온라인 자가 학습. 참가자는 산모 보호를 위해 비정부 기구에서 제공하는 다른 모유 수유 대화나 모유 수유 지원 그룹에 참석할 수도 있습니다. 분만 후 어머니는 침대 옆에서 아기 돌보기에 대해 배웁니다. 모유 수유 기술은 조산사와 수유 컨설턴트가 개별적으로 또는 산후 병동에서 그룹 기반 모유 수유 대화를 통해 가르치고 평가합니다. 퇴원 시 모유 수유 및 산후 핫라인이 모든 여성에게 조언을 제공하고 조산사 또는 수유 컨설턴트가 분만 후 3~4일 이내에 모든 산모를 위해 전화 후속 조치를 마련합니다. 엄마-아기 dyads는 아기 성장 및 모유 수유 지원을 위해 MCHC에서 후속 조치를 취하도록 제안됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 개발한 산후 설문지에 의한 완전모유수유율(비타민, 미네랄 보충제 및 의약품을 제외한 다른 액체 또는 고체는 전혀 섭취하지 않고 모유만 또는 유축한 유아의 수)
기간: 산후 2개월(중재 직후)
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자체 개발한 산후 설문지는 3명의 수유 컨설턴트와 2명의 조산사가 검토하고 의견을 제시한 후 그에 따라 수정됩니다.
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산후 2개월(중재 직후)
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자체 개발한 산후 설문지에 의한 완전모유수유율(비타민, 미네랄 보충제 및 의약품을 제외한 다른 액체 또는 고체는 전혀 섭취하지 않고 모유만 또는 유축한 유아의 수)
기간: 산후 6개월에
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자체 개발한 산후 설문지는 3명의 수유 컨설턴트와 2명의 조산사가 검토하고 의견을 제시한 후 그에 따라 수정됩니다.
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산후 6개월에
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기준선에서 출산 후 6개월까지 중국 홍콩판 모유수유 자기효능감 척도(BSES-SF)에 의한 모유수유 자기효능감(아기 모유수유 능력에 대한 어머니의 자신감) 변화
기간: 기준선에서 2개월(중재 직후) 및 산후 6개월
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BSES-SF는 5점 리커트 척도의 14개 항목 척도입니다.
총점의 범위는 14-70점이며 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
결과는 BSES-SF(Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form)로 측정된 BSES-SF 평균 점수로 표시됩니다(Dennis, 2003).
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기준선에서 2개월(중재 직후) 및 산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 개발한 산후 설문지에 의한 부분 모유수유율(모유와 분유 또는 기타 음식/액체를 함께 먹인 영아의 수)
기간: 산후 2개월 및 6개월
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자체 개발한 산후 설문지는 3명의 수유 컨설턴트와 2명의 조산사가 검토하고 의견을 제시한 후 그에 따라 수정됩니다.
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산후 2개월 및 6개월
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자체 개발 산후 설문지에 의한 모유수유 시작율(출산 1시간 이내에 모유수유를 시작한 산모의 수)
기간: 산후 2개월
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자체 개발한 산후 설문지는 3명의 수유 컨설턴트와 2명의 조산사가 검토하고 의견을 제시한 후 그에 따라 수정됩니다.
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산후 2개월
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자체 개발한 산후 설문지에 의한 완전 모유 수유 기간(전체 모유 수유 시간)
기간: 산후 2개월 및 6개월
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자체 개발한 산후 설문지는 3명의 수유 컨설턴트와 2명의 조산사가 검토하고 의견을 제시한 후 그에 따라 수정됩니다.
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산후 2개월 및 6개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 중국판 산모 산후우울증 점수
기간: 산후 2개월 및 6개월
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산모의 산후우울증은 기분장애의 한 종류로, 아기를 출산한 후에 흔히 발생합니다. EPDS에는 총점이 0에서 30까지인 10개의 질문이 있습니다. 산후우울증의 위험도는 EPDS 점수가 10 이상일 때로 정의하였으며, 점수가 높을수록 산후우울증의 위험도가 높은 것을 의미한다. |
산후 2개월 및 6개월
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자체 개발한 산후 문진표에 의한 영유아 이환율(질병에 걸린 영아의 총 수 및 건강검진이 필요한 감염병의 종류)
기간: 산후 2개월 및 6개월
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이러한 이환율에 대해 추정되는 의학적 질병은 호흡기, 귀 및 위장관 감염을 포함한 전염병으로 제한됩니다. 자체 개발한 산후 설문지는 3명의 수유 컨설턴트와 2명의 조산사가 검토하고 의견을 제시한 후 그에 따라 수정됩니다. |
산후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020.577
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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