Online op theorie gebaseerd educatief programma voor primiparous vrouwen over het verbeteren van borstvoedinggerelateerde resultaten
Effecten van een online op theorie gebaseerd educatief programma voor primiparous vrouwen op het verbeteren van borstvoeding gerelateerde resultaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Moedermelk is de beste voeding voor baby's en exclusieve borstvoeding is gunstig voor moeder-baby-dyades.
Het wordt aanbevolen om baby's tot 6 maanden uitsluitend borstvoeding te geven en door te gaan met aanvullende voeding tot 2 jaar of ouder. Deze voorgestelde studie heeft tot doel een effectieve interventie vast te stellen en te evalueren voor het ondersteunen van exclusieve borstvoeding bij primiparae vrouwen tot 6 maanden na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie stelt voor dat alle baby's gedurende 6 maanden uitsluitend borstvoeding moeten krijgen en doorgaan met aanvullende voeding tot 2 jaar oud. Toch is het wereldwijde exclusieve borstvoedingspercentage na 6 maanden slechts ongeveer 40%. Wat Hong Kong betreft, daalde het borstvoedingspercentage aanzienlijk van 87% bij ontslag tot minder dan de helft zes maanden na de bevalling en slechts een derde van de vrouwen gaf nog steeds uitsluitend borstvoeding aan hun baby's.
Volgens eerdere studies hadden vrouwen die vroeg met borstvoeding waren begonnen of hun eerste kind gedurende ten minste 6 maanden borstvoeding hadden gegeven, meer kans om de baby's gedurende langere tijd uitsluitend borstvoeding te geven. Moeders kunnen echter gemakkelijk vroeg spenen als gevolg van onvoldoende kennis/vaardigheden op het gebied van borstvoeding, gebrek aan borstvoedingsondersteuning of als ze specifieke kenmerken hebben, zoals hypertensie/diabetes, primipara of gecompliceerde geboorte-ervaring. Er werd ook vastgesteld dat voorlichting over borstvoeding door moeders, zelfeffectiviteit van borstvoeding en hun intentie allemaal van invloed zijn op het starten en voortzetten van borstvoeding.
Van verschillende promotionele interventies bleken educatieve en ondersteunende interventies effectief de duur van borstvoeding te verlengen, terwijl op zelfeffectiviteit gebaseerde interventie de zelfeffectiviteit van borstvoeding in de eerste 2 maanden verbeterde, maar niet op exclusieve borstvoedingspercentages 6 maanden postpartum. Bovendien zijn er over het algemeen inconsistente effecten op educatieve en ondersteunende interventies op de resultaten van borstvoeding, met name het aantal borstvoeding zes maanden na de bevalling. Ook waren de meeste eerdere beoordelingen niet gericht op de primiparous vrouwen. En het is onduidelijk wat de interventie-effecten zijn op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en het exclusieve borstvoedingspercentage van moeders die voor het eerst ouder zijn dan 6 maanden.
Als resultaat werd een systematische review van 13 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om effectieve benaderingen te identificeren voor educatieve en ondersteunende interventies om borstvoeding te verbeteren bij moeders die voor het eerst moeder worden tot ten minste 6 maanden na de bevalling. Het resultaat toonde aan dat educatieve en ondersteunende interventies effectief waren in het verhogen van het percentage exclusieve borstvoeding na ≤2 maanden en 6 maanden, het percentage gedeeltelijke borstvoeding en de zelfeffectiviteit van borstvoeding na ≤2 maanden. De belangrijkste componenten bij interventies ter bevordering van borstvoeding zijn de betrokkenen multicomponent (d.w.z. prenatale groepsvoorlichting, postnatale individuele borstvoedingscoaching samen met telefonische follow-ups), op theorie gebaseerd op de zelfeffectiviteit van borstvoeding die gedurende de prenatale en postnatale periode werd geleverd met ≥ 3 interventiesessies .
Met de huidige COVID-19-pandemie zijn alle face-to-face interventies in de ziekenhuizen beperkt. Het voorgestelde onderzoek zal dus worden uitgevoerd met behulp van het Zoom-platform en telefonische follow-ups. Er zijn één sessie met online prenatale borstvoedingsgesprekken, 5 keer per dag online postnatale borstvoedingscoaching en 7 keer per week postnatale telefonische follow-ups. De interventie zal worden geleid door Dennis's self-efficacy raamwerk voor borstvoeding.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een real-time online op theorie gebaseerd onderwijs en ondersteuning plus telefonische follow-ups (REST) voor primiparae vrouwen in Hong Kong hun exclusieve tarief, zelfredzaamheid bij borstvoeding en andere uitkomsten van borstvoeding zou verhogen over 6- maand na de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Natural Parenting Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese inwoners van Hongkong
- in het derde trimester (≥32 weken zwangerschap)
- leeftijd ≥18 jaar
- eenlingzwangerschap hebben
- in staat om Chinees te begrijpen en te schrijven en Kantonees te spreken
- afgeleverd in de lokale openbare ziekenhuizen
- toegang hebben tot internet en computer, smartphone of tablet kunnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- met ernstige medische of obstetrische complicaties zoals hypertensie en/of diabetes
- een psychiatrische aandoening hebben, zoals depressie of schizofrenie
- niet in Hong Kong verblijven gedurende ten minste 6 maanden na levering
- gecompliceerde bevalling hebben (bijv. instrumentele of operatieve bevalling en / of postpartumbloeding)
- farmacologische pijnstilling krijgen tijdens hun bevalling
- baby laten opnemen in het ziekenhuis tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: REST-interventie
Er zal één sessie online prenatale borstvoedingsgesprekken zijn, 5 sessies dagelijkse online postnatale geïndividualiseerde borstvoedingscoaching en 7 wekelijkse postnatale telefonische follow-ups.
|
Het borstvoedingsgesprek wordt in het derde trimester gehouden door Zoom over de voordelen van borstvoeding en andere praktische adviezen. Er is ook een deelsessie door een succesvolle moeder die borstvoeding geeft en een groepsdiscussie met verschillende borstvoedingsscenario's. Zodra de moeders na de bevalling naar huis terugkeren, zal PI binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis tot dag 7 na de bevalling geïndividualiseerde borstvoedingscoaching geven via een dagelijkse Zoom-videoconferentie. Tijdens de laatste videoconferentie over borstvoeding zullen moeders eraan worden herinnerd dat ze vanaf week 2 tot 2 maanden na de bevalling wekelijkse telefonische follow-ups door PI moeten hebben. Vrouwen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep krijgen REST naast de standaard prenatale en postnatale zorg (hieronder beschreven) door de afdeling Verloskunde van hun bevallingsziekenhuis. |
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Standaard prenatale en postnatale zorg geleverd door verloskundigen en lactatiekundigen in de ziekenhuizen via Zoom of door online zelfstudie door het bekijken van video's en het lezen van folders. Deelnemers kunnen ook andere borstvoedingsgesprekken of ondersteuningsgroepen voor borstvoeding bijwonen die worden aangeboden door de niet-gouvernementele organisaties voor moederzorg. Na de bevalling krijgen moeders les over babyverzorging aan bed. Borstvoedingsvaardigheden zullen ook worden aangeleerd en beoordeeld door de verloskundigen en lactatiekundigen, individueel of in groepsgesprekken over borstvoeding op de postnatale afdeling. Bij ontslag wordt voor alle vrouwen een borstvoedings- en postnatale hotline beschikbaar gesteld voor advies, en voor alle moeders wordt binnen 3 tot 4 dagen na de bevalling een telefonische follow-up geregeld door verloskundigen of lactatiekundigen. De moeder-baby-dyades zullen worden voorgesteld om op te volgen in MCHC's voor babygroei en ondersteuning bij borstvoeding. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusief borstvoedingspercentage (aantal baby's dat alleen moedermelk heeft gekregen of afgekolfde moedermelk, en geen andere vloeistoffen of vaste stoffen behalve vitamines, mineralensupplementen en medicijnen) door zelfontwikkelde postnatale vragenlijsten
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling (onmiddellijk na de interventie)
|
De zelf ontwikkelde postnatale vragenlijsten worden door 3 lactatiekundigen en 2 verloskundigen beoordeeld en becommentarieerd en dienovereenkomstig aangepast.
|
2 maanden na de bevalling (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Exclusief borstvoedingspercentage (aantal baby's dat alleen moedermelk heeft gekregen of afgekolfde moedermelk, en geen andere vloeistoffen of vaste stoffen behalve vitamines, mineralensupplementen en medicijnen) door zelfontwikkelde postnatale vragenlijsten
Tijdsspanne: Op 6 maanden na de bevalling
|
De zelf ontwikkelde postnatale vragenlijsten worden door 3 lactatiekundigen en 2 verloskundigen beoordeeld en becommentarieerd en dienovereenkomstig aangepast.
|
Op 6 maanden na de bevalling
|
|
Verandering van zelfeffectiviteit bij borstvoeding (vertrouwen van moeders in hun vermogen om hun baby's borstvoeding te geven) door de Chinese Hong Kong-versie van Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) vanaf nulmeting tot 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Bij aanvang, 2 maanden (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na de bevalling
|
BSES-SF is een schaal van 14 items met een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieerde van 14 tot 70 en een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
en de resultaten zullen worden gepresenteerd als BSES-SF gemiddelde scores die worden gemeten met de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) (Dennis, 2003)
|
Bij aanvang, 2 maanden (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeeltelijk borstvoedingspercentage (aantal baby's dat is gevoed met moedermelk samen met formulemelk of ander voedsel/vloeistoffen) door zelfontwikkelde postnatale vragenlijsten
Tijdsspanne: Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
De zelf ontwikkelde postnatale vragenlijsten worden door 3 lactatiekundigen en 2 verloskundigen beoordeeld en becommentarieerd en dienovereenkomstig aangepast.
|
Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
|
Startpercentage borstvoeding (aantal moeders begint met borstvoeding binnen 1 uur na bevalling) door zelfontwikkelde postnatale vragenlijst
Tijdsspanne: Op 2 maanden na de bevalling
|
De zelf ontwikkelde postnatale vragenlijst wordt door 3 lactatiekundigen en 2 verloskundigen beoordeeld en becommentarieerd en dienovereenkomstig aangepast.
|
Op 2 maanden na de bevalling
|
|
Exclusieve borstvoedingsduur (totale duur van exclusieve borstvoeding) door zelfontwikkelde postnatale vragenlijsten
Tijdsspanne: Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
De zelf ontwikkelde postnatale vragenlijst wordt door 3 lactatiekundigen en 2 verloskundigen beoordeeld en becommentarieerd en dienovereenkomstig aangepast.
|
Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
|
Maternale postnatale depressiescore volgens de Chinese versie van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tijdsspanne: Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
Maternale postnatale depressie is een soort stemmingsstoornis, die vaak voorkomt na de geboorte van een baby. In EPDS zijn er 10 vragen met een totaalscore van 0 tot 30. Het risico op postnatale depressie werd gedefinieerd als EPDS-score ≥10, en een hogere score duidt op een hoger risico op een vrouw die lijdt aan postnatale depressie. |
Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
|
Morbiditeit van zuigelingen (totaal aantal zuigelingen dat ziek wordt en de soorten infectieziekten die medische controle vereisen) door zelfontwikkelde postnatale vragenlijsten
Tijdsspanne: Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
De medische ziekten die voor deze morbiditeiten moeten worden geschat, zijn beperkt tot infectieziekten, waaronder luchtweg-, oor- en maagdarminfecties. De zelf ontwikkelde postnatale vragenlijst wordt door 3 lactatiekundigen en 2 verloskundigen beoordeeld en becommentarieerd en dienovereenkomstig aangepast. |
Op 2 maanden en 6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020.577
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .