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Programa educacional on-line baseado em teoria para mulheres primíparas sobre como melhorar os resultados relacionados à amamentação

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: WONG Mei Sze, Chinese University of Hong Kong

Efeitos de um programa educacional on-line baseado em teoria para mulheres primíparas na melhoria dos resultados relacionados à amamentação: um estudo controlado randomizado

O leite materno é o melhor alimento para os bebês e o aleitamento materno exclusivo é benéfico para as díades mãe-bebê.

Recomenda-se amamentar exclusivamente os bebês até os 6 meses de idade e continuar com alimentação complementar até os 2 anos ou mais. Este estudo proposto visa estabelecer e avaliar uma intervenção eficaz na manutenção da amamentação exclusiva entre mulheres primíparas até 6 meses após o parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Organização Mundial da Saúde sugere que todas as crianças sejam amamentadas exclusivamente por 6 meses e continuem com alimentação complementar até os 2 anos de idade. No entanto, a taxa global de amamentação exclusiva aos 6 meses é de apenas cerca de 40%. Quanto a Hong Kong, a taxa de amamentação caiu substancialmente de 87% após a alta para menos da metade aos 6 meses após o parto e apenas um terço das mulheres ainda amamentava exclusivamente seus bebês.

De acordo com estudos anteriores, as mulheres que iniciaram a amamentação precocemente ou que amamentaram o primeiro filho por pelo menos 6 meses tiveram maior probabilidade de amamentar exclusivamente os bebês por mais tempo. No entanto, as mães desmamam facilmente devido a conhecimentos/habilidades inadequados sobre amamentação, falta de apoio à lactação ou se apresentam características específicas como hipertensas/diabéticas, primíparas ou com experiência de parto complicada. Verificou-se também que a educação materna sobre amamentação, a autoeficácia da amamentação e sua intenção afetam o início e a continuação da amamentação.

Entre as várias intervenções promocionais, as intervenções educativas e de apoio demonstraram aumentar efetivamente a duração da amamentação, enquanto a intervenção baseada na autoeficácia melhorou a autoeficácia da amamentação nos primeiros 2 meses, mas não nas taxas de amamentação exclusiva aos 6 meses após o parto. Além disso, em geral, há efeitos inconsistentes nas intervenções educativas e de apoio sobre os resultados da amamentação, especialmente a taxa de amamentação exclusiva aos 6 meses após o parto. Além disso, a maioria das revisões anteriores não enfocou as mulheres primíparas. E não está claro os efeitos da intervenção na autoeficácia da amamentação e na taxa de amamentação exclusiva das mães pela primeira vez acima de 6 meses.

Como resultado, uma revisão sistemática de 13 ensaios clínicos randomizados foi feita para identificar abordagens eficazes para intervenções educativas e de apoio para melhorar a amamentação em mães primíparas até pelo menos 6 meses após o parto. O resultado mostrou que as intervenções educativas e de apoio foram eficazes para aumentar a taxa de amamentação exclusiva em ≤2 meses e 6 meses, a taxa de amamentação parcial e a autoeficácia da amamentação em ≤2 meses. Os principais componentes nas intervenções de promoção do aleitamento materno são os multicomponentes envolvidos (ou seja, educação em grupo pré-natal, treinamento individual em amamentação pós-natal junto com acompanhamento por telefone), autoeficácia em amamentação baseada na teoria que é fornecida durante o período pré-natal e pós-natal com ≥ 3 sessões de intervenção .

Com a atual pandemia de COVID-19, todas as intervenções presenciais nos hospitais estão condicionadas. Assim, o estudo proposto será realizado por meio da plataforma Zoom e acompanhamentos telefônicos. Há uma sessão de palestra on-line sobre amamentação pré-natal, 5 vezes ao dia treinamento on-line sobre amamentação pós-natal e 7 vezes por semana acompanhamentos telefônicos pós-natais. A intervenção será guiada pela estrutura de autoeficácia em amamentação de Dennis.

Este estudo tem como objetivo determinar se um programa de educação e suporte on-line baseado em teoria e em tempo real, além de um programa de acompanhamento por telefone (REST) ​​para mulheres primíparas em Hong Kong aumentaria sua taxa exclusiva, autoeficácia na amamentação e outros resultados da amamentação ao longo dos 6 anos. mês pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Natural Parenting Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes chineses de Hong Kong
  • no terceiro trimestre (≥32 semanas de gestação)
  • com idade ≥18 anos
  • tendo gravidez única
  • capaz de entender e escrever em chinês e falar cantonês
  • entregues nos hospitais públicos locais
  • ter acesso à Internet e poder utilizar computador, smartphone ou tablet.

Critério de exclusão:

  • ter complicações médicas ou obstétricas graves, como hipertensão e/ou diabetes
  • ter doença psiquiátrica, como depressão ou esquizofrenia
  • não ficar em Hong Kong por pelo menos 6 meses após o parto
  • ter parto complicado (por exemplo, parto instrumental ou cirúrgico e/ou hemorragia pós-parto)
  • recebendo alívio farmacológico da dor durante o trabalho de parto
  • ter o bebê internado no hospital durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção REST
Haverá uma sessão de palestra on-line sobre amamentação pré-natal, 5 sessões diárias on-line de treinamento individualizado sobre amamentação pós-natal e 7 acompanhamentos telefônicos pós-natais semanais.

A palestra sobre amamentação será conduzida pelo Zoom no terceiro trimestre sobre os benefícios da amamentação e outros conselhos práticos. Há também uma sessão de partilha por uma mãe que amamenta com sucesso e uma discussão em grupo com diferentes cenários de amamentação.

Assim que as mães voltarem para casa após o parto, um treinamento individualizado sobre amamentação será fornecido pela PI por meio de uma videoconferência diária do Zoom dentro de 24 horas após a alta hospitalar até o dia 7 após o parto.

Durante a última videoconferência sobre amamentação, as mães serão lembradas de fazer acompanhamento telefônico semanal por IP da semana 2 a 2 meses após o parto.

As mulheres que forem randomizadas para o grupo de intervenção receberão REST além dos cuidados pré-natais e pós-natais padrão (descritos abaixo) pelo Departamento de Obstetrícia de seus hospitais de parto.

SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais

Cuidados pré-natais e pós-natais padrão fornecidos por parteiras e consultores de lactação nos hospitais por meio do Zoom ou por autoaprendizagem online por meio de vídeos e leitura de panfletos. As participantes também podem participar de outras palestras sobre amamentação ou grupos de apoio à amamentação oferecidos por organizações não governamentais de assistência materna.

Após o parto, as mães serão ensinadas sobre os cuidados com o bebê à beira do leito. As habilidades de amamentação também serão ensinadas e avaliadas pelas parteiras e consultoras de lactação individualmente ou em palestras sobre amamentação em grupo na enfermaria pós-natal.

Após a alta, uma linha direta de amamentação e pós-natal será fornecida a todas as mulheres para aconselhamento, e um acompanhamento por telefone será providenciado para todas as mães dentro de 3 a 4 dias após o parto por parteiras ou consultores de lactação. As díades mãe-bebê serão sugeridas para acompanhamento em MCHCs para o crescimento do bebê e apoio à amamentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de amamentação exclusiva (número de bebês que receberam apenas leite materno ou leite materno ordenhado e nenhum outro líquido ou sólido, exceto vitaminas, suplementos minerais e medicamentos) por questionários pós-natais autodesenvolvidos
Prazo: Aos 2 meses pós-parto (imediatamente pós-intervenção)
Os questionários pós-natais autodesenvolvidos são revisados ​​e comentados por 3 consultores de lactação e 2 parteiras e revisados ​​de acordo.
Aos 2 meses pós-parto (imediatamente pós-intervenção)
Taxa de amamentação exclusiva (número de bebês que receberam apenas leite materno ou leite materno ordenhado e nenhum outro líquido ou sólido, exceto vitaminas, suplementos minerais e medicamentos) por questionários pós-natais autodesenvolvidos
Prazo: Aos 6 meses após o parto
Os questionários pós-natais autodesenvolvidos são revisados ​​e comentados por 3 consultores de lactação e 2 parteiras e revisados ​​de acordo.
Aos 6 meses após o parto
Mudança na autoeficácia da amamentação (confiança das mães em suas habilidades para amamentar seus bebês) pela versão chinesa de Hong Kong da Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Curto (BSES-SF) desde o início até 6 meses após o parto
Prazo: No início do estudo, 2 meses (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após o parto
A BSES-SF é uma escala de 14 itens com escala Likert de 5 pontos. O escore total variou de 14 a 70 e quanto maior o escore, maior a autoeficácia em amamentar. e os resultados serão apresentados como escores médios da BSES-SF que são medidos pelo formulário curto da Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES-SF) (Dennis, 2003)
No início do estudo, 2 meses (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de amamentação parcial (número de bebês que foram alimentados com leite materno junto com leite em pó ou outros alimentos/líquidos) por questionários pós-natais autodesenvolvidos
Prazo: Aos 2 meses e 6 meses após o parto
Os questionários pós-natais autodesenvolvidos são revisados ​​e comentados por 3 consultores de lactação e 2 parteiras e revisados ​​de acordo.
Aos 2 meses e 6 meses após o parto
Taxa de iniciação da amamentação (número de mães que iniciam a amamentação na primeira hora após o parto) por questionário pós-natal autodesenvolvido
Prazo: Aos 2 meses após o parto
O questionário pós-natal autodesenvolvido é revisado e comentado por 3 consultores de lactação e 2 parteiras e revisado de acordo.
Aos 2 meses após o parto
Duração da amamentação exclusiva (tempo total em amamentação exclusiva) por questionários pós-natais autodesenvolvidos
Prazo: Aos 2 meses e 6 meses após o parto
O questionário pós-natal autodesenvolvido é revisado e comentado por 3 consultores de lactação e 2 parteiras e revisado de acordo.
Aos 2 meses e 6 meses após o parto
Escore de depressão pós-parto materna pela versão chinesa da Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Aos 2 meses e 6 meses após o parto

A depressão pós-parto materna é um tipo de transtorno de humor, que geralmente ocorre após o nascimento de um bebê.

Na EPDS, são 10 questões com pontuação total de 0 a 30. Risco de depressão pós-parto foi definido como escore EPDS ≥10, e pontuação mais alta indica maior risco de uma mulher sofrer de depressão pós-parto.

Aos 2 meses e 6 meses após o parto
Morbidade infantil (número total de bebês que adoecem e os tipos de doenças infecciosas que requerem exame médico) por meio de questionários pós-natais autodesenvolvidos
Prazo: Aos 2 meses e 6 meses após o parto

As doenças médicas a serem estimadas para essas morbidades são limitadas a doenças infecciosas, incluindo infecções respiratórias, otológicas e gastrointestinais.

O questionário pós-natal autodesenvolvido é revisado e comentado por 3 consultores de lactação e 2 parteiras e revisado de acordo.

Aos 2 meses e 6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.577

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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