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Programa educativo en línea basado en la teoría para mujeres primíparas sobre la mejora de los resultados relacionados con la lactancia materna

6 de febrero de 2023 actualizado por: WONG Mei Sze, Chinese University of Hong Kong

Efectos de un programa educativo en línea basado en la teoría para mujeres primíparas sobre la mejora de los resultados relacionados con la lactancia materna: un ensayo controlado aleatorio

La leche materna es el mejor alimento para los bebés y la lactancia materna exclusiva es beneficiosa para las díadas madre-bebé.

Se recomienda amamantar exclusivamente a los bebés hasta los 6 meses de edad y continuar con la alimentación complementaria hasta los 2 años o más. Este estudio propuesto tiene como objetivo establecer y evaluar una intervención efectiva para mantener la lactancia materna exclusiva entre mujeres primíparas hasta 6 meses después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud sugiere que todos los bebés deben ser amamantados exclusivamente durante 6 meses y continuar con alimentos complementarios hasta los 2 años. Sin embargo, la tasa mundial de lactancia materna exclusiva a los 6 meses es solo de alrededor del 40 %. En cuanto a Hong Kong, la tasa de lactancia materna se redujo sustancialmente del 87 % al momento del alta a menos de la mitad a los 6 meses posteriores al parto y solo un tercio de las mujeres seguían amamantando exclusivamente a sus bebés.

Según estudios previos, las mujeres que habían iniciado la lactancia materna de forma temprana o habían amamantado a su primer hijo durante al menos 6 meses tenían más probabilidades de amamantar exclusivamente a los bebés durante más tiempo. Sin embargo, las madres tienen un destete temprano con facilidad debido a conocimientos/habilidades de lactancia inadecuados, falta de apoyo a la lactancia o si tienen características específicas como ser hipertensas/diabéticas, primíparas o tener una experiencia de parto complicada. También se encontró que la educación de la lactancia materna, la autoeficacia de la lactancia materna y su intención afectan el inicio y la continuación de la lactancia materna.

Entre varias intervenciones promocionales, se encontró que las intervenciones educativas y de apoyo aumentaron efectivamente la duración de la lactancia materna, mientras que la intervención basada en la autoeficacia mejoró la autoeficacia de la lactancia materna en los primeros 2 meses, pero no en las tasas de lactancia materna exclusiva a los 6 meses posteriores al parto. Además, en general, hay efectos inconsistentes en las intervenciones educativas y de apoyo sobre los resultados de la lactancia materna, especialmente la tasa de lactancia materna exclusiva a los 6 meses después del parto. Además, la mayoría de las revisiones anteriores no se centraron en las mujeres primíparas. Y no están claros los efectos de la intervención sobre la autoeficacia de la lactancia materna y la tasa de lactancia materna exclusiva de las madres primerizas durante 6 meses.

Como resultado, se realizó una revisión sistemática de 13 ensayos controlados aleatorios para identificar enfoques efectivos de intervenciones educativas y de apoyo para mejorar la lactancia materna en madres primerizas hasta al menos 6 meses después del parto. El resultado mostró que las intervenciones educativas y de apoyo fueron efectivas para aumentar la tasa de lactancia materna exclusiva a los ≤2 meses y a los 6 meses, la tasa de lactancia materna parcial y la autoeficacia de la lactancia materna a los ≤2 meses. Los componentes clave en las intervenciones de promoción de la lactancia materna son aquellos que involucran múltiples componentes (es decir, educación grupal prenatal, capacitación individual posnatal sobre lactancia materna junto con seguimientos telefónicos), autoeficacia de lactancia basada en la teoría que se brinda durante el período prenatal y posnatal con ≥ 3 sesiones de intervención .

Con la actual pandemia de COVID-19, todas las intervenciones presenciales en los hospitales están limitadas. Por lo que el estudio propuesto se realizará mediante el uso de plataforma Zoom y seguimientos telefónicos. Hay una sesión de charla sobre lactancia prenatal en línea, 5 sesiones diarias de capacitación sobre lactancia posnatal en línea y 7 seguimientos telefónicos posnatales por semana. La intervención se guiará por el marco de autoeficacia para amamantar de Dennis.

Este estudio tiene como objetivo determinar si un programa de apoyo y educación basado en la teoría en línea en tiempo real más un programa de seguimiento telefónico (REST) ​​para mujeres primíparas en Hong Kong aumentaría su tasa exclusiva, la autoeficacia de la lactancia materna y otros resultados de la lactancia materna en 6 meses. mes posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Natural Parenting Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes chinos de Hong Kong
  • en el tercer trimestre (≥32 semanas de gestación)
  • edad ≥18 años
  • tener un embarazo único
  • capaz de entender y escribir en chino y hablar cantonés
  • entregado en los hospitales públicos locales
  • tener acceso a Internet y ser capaz de usar computadora, teléfono inteligente o tableta.

Criterio de exclusión:

  • tener complicaciones médicas u obstétricas graves, como hipertensión y/o diabetes
  • tener una enfermedad psiquiátrica como depresión o esquizofrenia
  • no permanecer en Hong Kong durante al menos 6 meses después del parto
  • tener un parto complicado (p. ej., parto instrumental u operatorio y/o hemorragia posparto)
  • recibir alivio farmacológico del dolor durante el trabajo de parto
  • tener un bebé ingresado en el hospital durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención REST
Habrá una sesión de charla sobre lactancia materna prenatal en línea, 5 sesiones diarias de asesoramiento posnatal individualizado sobre lactancia materna en línea y 7 seguimientos telefónicos posnatales semanales.

La charla de lactancia la llevará a cabo Zoom en el tercer trimestre sobre los beneficios de la lactancia y otros consejos prácticos. También hay una sesión de intercambio de una madre que amamanta con éxito y una discusión grupal con diferentes escenarios de lactancia.

Una vez que las madres regresan a casa después del parto, PI brindará asesoramiento individualizado sobre lactancia materna a través de una videoconferencia diaria de Zoom dentro de las 24 horas posteriores al alta hospitalaria hasta el día 7 después del parto.

Durante la última videoconferencia de lactancia, se recordará a las madres que tengan seguimientos telefónicos semanales por IP desde la semana 2 hasta los 2 meses después del parto.

Las mujeres que se asignan al azar al grupo de intervención recibirán REST además de la atención prenatal y posnatal estándar (descrita a continuación) por parte del Departamento de Obstetricia de sus hospitales de parto.

SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual

Atención prenatal y posnatal estándar brindada por parteras y consultoras de lactancia en los hospitales a través de Zoom o mediante el autoaprendizaje en línea mediante la visualización de videos y la lectura de folletos. Los participantes también pueden asistir a otras charlas sobre lactancia o grupos de apoyo a la lactancia que brindan las organizaciones no gubernamentales para el cuidado materno.

Después del parto, se enseñará a las madres sobre el cuidado del bebé al lado de la cama. Las parteras y los especialistas en lactancia también enseñarán y evaluarán las habilidades de lactancia de forma individual o en charlas grupales sobre lactancia materna en la sala de posparto.

Al momento del alta, se proporcionará una línea directa de lactancia y posparto a todas las mujeres para obtener consejos, y se organizará un seguimiento telefónico para todas las madres dentro de los 3 a 4 días posteriores al parto por parte de parteras o consultoras de lactancia. Se sugerirá a las díadas madre-bebé que realicen un seguimiento en los MCHC para el crecimiento del bebé y el apoyo a la lactancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lactancia materna exclusiva (número de bebés que solo han recibido leche materna o leche materna extraída, y ningún otro líquido o sólido, excepto vitaminas, suplementos minerales y medicamentos) mediante cuestionarios posnatales desarrollados por ellos mismos
Periodo de tiempo: A los 2 meses posparto (inmediatamente después de la intervención)
Los cuestionarios postnatales desarrollados por ellos mismos son revisados ​​y comentados por 3 consultores de lactancia y 2 parteras y revisados ​​en consecuencia.
A los 2 meses posparto (inmediatamente después de la intervención)
Tasa de lactancia materna exclusiva (número de bebés que solo han recibido leche materna o leche materna extraída, y ningún otro líquido o sólido, excepto vitaminas, suplementos minerales y medicamentos) mediante cuestionarios posnatales desarrollados por ellos mismos
Periodo de tiempo: A los 6 meses posparto
Los cuestionarios postnatales desarrollados por ellos mismos son revisados ​​y comentados por 3 consultores de lactancia y 2 parteras y revisados ​​en consecuencia.
A los 6 meses posparto
Cambio en la autoeficacia de la lactancia materna (confianza de las madres en sus habilidades para amamantar a sus bebés) según la versión china de Hong Kong de la escala abreviada de autoeficacia de la lactancia materna (BSES-SF) desde el inicio hasta los 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 meses (inmediatamente después de la intervención) y 6 meses después del parto
BSES-SF es una escala de 14 ítems con una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total osciló entre 14 y 70 y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en la lactancia. y los resultados se presentarán como puntuaciones medias de la BSES-SF que se miden mediante la Escala de autoeficacia de la lactancia materna en forma abreviada (BSES-SF) (Dennis, 2003)
Al inicio del estudio, 2 meses (inmediatamente después de la intervención) y 6 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lactancia materna parcial (número de lactantes que han sido alimentados con leche materna junto con leche de fórmula u otros alimentos/líquidos) mediante cuestionarios posnatales desarrollados por ellos mismos
Periodo de tiempo: A los 2 meses y 6 meses posparto
Los cuestionarios postnatales desarrollados por ellos mismos son revisados ​​y comentados por 3 consultores de lactancia y 2 parteras y revisados ​​en consecuencia.
A los 2 meses y 6 meses posparto
Tasa de iniciación de la lactancia materna (número de madres que inician la lactancia dentro de la primera hora después del parto) según un cuestionario postnatal desarrollado por ellas mismas
Periodo de tiempo: A los 2 meses posparto
El cuestionario postnatal desarrollado por ella misma es revisado y comentado por 3 asesores de lactancia y 2 parteras y revisado en consecuencia.
A los 2 meses posparto
Duración de la lactancia materna exclusiva (tiempo total de lactancia materna exclusiva) mediante cuestionarios posnatales desarrollados por la propia
Periodo de tiempo: A los 2 meses y 6 meses posparto
El cuestionario postnatal desarrollado por ella misma es revisado y comentado por 3 asesores de lactancia y 2 parteras y revisado en consecuencia.
A los 2 meses y 6 meses posparto
Puntuación de depresión posparto materna según la versión china de la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: A los 2 meses y 6 meses posparto

La depresión posparto materna es un tipo de trastorno del estado de ánimo, que comúnmente ocurre después del nacimiento de un bebé.

En EPDS, hay 10 preguntas con una puntuación total de 0 a 30. El riesgo de depresión posparto se definió como una puntuación EPDS ≥10, y una puntuación más alta indica un mayor riesgo de que una mujer sufra depresión posparto.

A los 2 meses y 6 meses posparto
Morbilidad infantil (número total de lactantes que enferman y tipos de enfermedades infecciosas que requieren control médico) mediante cuestionarios postnatales de elaboración propia
Periodo de tiempo: A los 2 meses y 6 meses posparto

Las enfermedades médicas a estimar para estas morbilidades se limitan a las enfermedades infecciosas, incluidas las infecciones respiratorias, del oído y gastrointestinales.

El cuestionario postnatal desarrollado por ella misma es revisado y comentado por 3 asesores de lactancia y 2 parteras y revisado en consecuencia.

A los 2 meses y 6 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020.577

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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