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Theoriebasiertes Online-Bildungsprogramm für erstgeborene Frauen zur Verbesserung stillbezogener Ergebnisse

6. Februar 2023 aktualisiert von: WONG Mei Sze, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen eines theoriebasierten Online-Bildungsprogramms für Erstgebärende auf die Verbesserung stillbezogener Ergebnisse: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Muttermilch ist die beste Nahrung für Babys und ausschließliches Stillen ist vorteilhaft für Mutter-Kind-Dyaden.

Es wird empfohlen, Babys bis zum Alter von 6 Monaten ausschließlich zu stillen und bis zum Alter von 2 Jahren oder darüber mit Beikost fortzufahren. Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine wirksame Intervention zur Aufrechterhaltung des ausschließlichen Stillens bei Erstgebärenden bis zu 6 Monate nach der Geburt zu etablieren und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation schlägt vor, dass alle Säuglinge 6 Monate lang ausschließlich gestillt und bis zum Alter von 2 Jahren mit Beikost weitergeführt werden sollten. Die globale ausschließliche Stillrate nach 6 Monaten liegt jedoch nur bei etwa 40 %. In Hongkong sank die Stillrate erheblich von 87 % bei der Entlassung auf weniger als die Hälfte 6 Monate nach der Geburt, und nur ein Drittel der Frauen stillte ihre Säuglinge immer noch ausschließlich.

Laut früheren Studien stillten Frauen, die früh mit dem Stillen begonnen hatten oder ihr erstes Kind mindestens 6 Monate lang gestillt hatten, die Babys mit größerer Wahrscheinlichkeit länger ausschließlich. Allerdings kommt es bei Müttern aufgrund unzureichender Kenntnisse/Fähigkeiten zum Stillen, fehlender Stillunterstützung oder aufgrund spezifischer Merkmale wie Bluthochdruck/Diabetikerin, Erstgebärende oder komplizierter Geburtserfahrung leicht zu einer frühen Entwöhnung. Es wurde auch festgestellt, dass die mütterliche Stillerziehung, die Stillselbstwirksamkeit und ihre Intention alle den Beginn und die Fortsetzung des Stillens beeinflussen.

Unter den verschiedenen Werbeinterventionen wurde festgestellt, dass erzieherische und unterstützende Interventionen die Stilldauer effektiv verlängerten, während auf Selbstwirksamkeit basierende Interventionen die Selbstwirksamkeit des Stillens in den ersten 2 Monaten verbesserten, jedoch nicht die Rate des ausschließlichen Stillens 6 Monate nach der Geburt. Darüber hinaus gibt es insgesamt widersprüchliche Auswirkungen von erzieherischen und unterstützenden Interventionen auf die Stillergebnisse, insbesondere auf die Rate des ausschließlichen Stillens 6 Monate nach der Geburt. Außerdem konzentrierten sich die meisten der vorherigen Rezensionen nicht auf die erstgebärenden Frauen. Und es ist unklar, welche Auswirkungen die Intervention auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die ausschließliche Stillrate von Erstmüttern über 6 Monate hat.

Als Ergebnis wurde eine systematische Überprüfung von 13 randomisierten kontrollierten Studien durchgeführt, um wirksame Ansätze für erzieherische und unterstützende Interventionen zu identifizieren, um das Stillen bei Erstgebärenden bis mindestens 6 Monate nach der Geburt zu verbessern. Das Ergebnis zeigte, dass erzieherische und unterstützende Interventionen bei der Erhöhung der Rate des ausschließlichen Stillens bei ≤ 2 Monaten und 6 Monaten, der Rate des teilweisen Stillens sowie der Selbstwirksamkeit des Stillens bei ≤ 2 Monaten wirksam waren. Die Schlüsselkomponenten von Interventionen zur Förderung des Stillens sind solche, die aus mehreren Komponenten bestehen (d. h. vorgeburtliche Gruppenerziehung, postnatales individuelles Stillcoaching zusammen mit telefonischer Nachsorge), die auf der Theorie der Selbstwirksamkeit des Stillens basieren und über die vor- und nachgeburtliche Phase mit ≥ 3 Interventionssitzungen durchgeführt werden .

Mit der aktuellen COVID-19-Pandemie sind alle Face-to-Face-Interventionen in den Krankenhäusern eingeschränkt. Daher wird die vorgeschlagene Studie unter Verwendung der Zoom-Plattform und telefonischer Nachverfolgung durchgeführt. Es gibt ein Online-Gespräch zum vorgeburtlichen Stillen, 5-mal täglich ein Online-Stillcoaching nach der Geburt und 7-mal wöchentlich eine telefonische Nachsorge nach der Geburt. Die Intervention wird von Dennis' Selbstwirksamkeitsrahmen für das Stillen geleitet.

Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob ein theoriebasiertes Online-Echtzeit-Bildungs- und Unterstützungsprogramm plus Telefon-Follow-up-Programm (REST) ​​für Erstgebärende in Hongkong ihre Ausschließlichkeitsrate, Selbstwirksamkeit des Stillens und andere Stillergebnisse über 6 Jahre erhöhen würde. Monat nach der Geburt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Natural Parenting Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Einwohner Hongkongs
  • im dritten Trimester (≥32 Schwangerschaftswochen)
  • im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Einlingsschwangerschaft haben
  • in der Lage, Chinesisch zu verstehen und zu schreiben und Kantonesisch zu sprechen
  • in den örtlichen öffentlichen Krankenhäusern geliefert
  • Zugang zum Internet haben und in der Lage sind, Computer, Smartphone oder Tablet zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen wie Bluthochdruck und/oder Diabetes haben
  • psychiatrische Erkrankungen wie Depressionen oder Schizophrenie haben
  • sich nicht mindestens 6 Monate nach der Entbindung in Hongkong aufhalten
  • komplizierte Entbindung (z. B. instrumentelle oder operative Entbindung und/oder postpartale Blutung)
  • pharmakologische Schmerzlinderung während der Wehen erhalten
  • während der Studie ein Baby ins Krankenhaus eingeliefert zu bekommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: REST-Eingriff
Es wird eine Sitzung mit vorgeburtlichen Online-Stillgesprächen, 5 Sitzungen mit täglichem, individuellem Online-Stillcoaching nach der Geburt und 7 wöchentliche telefonische Nachuntersuchungen nach der Geburt geben.

Das Stillgespräch wird von Zoom im dritten Trimester über die Vorteile des Stillens und andere praktische Ratschläge geführt. Es gibt auch eine Austauschsitzung mit einer erfolgreichen stillenden Mutter und eine Gruppendiskussion mit verschiedenen Stillszenarien.

Sobald die Mütter nach der Entbindung nach Hause zurückkehren, wird von PI innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum 7. Tag nach der Entbindung über eine tägliche Zoom-Videokonferenz ein individuelles Stillcoaching angeboten.

Während der letzten Videokonferenz zum Stillen werden die Mütter von der 2. Woche bis 2 Monate nach der Geburt an wöchentliche telefonische Nachsorgeuntersuchungen durch PI erinnert.

Frauen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten zusätzlich zur standardmäßigen vorgeburtlichen und postnatalen Versorgung (unten beschrieben) von der Abteilung für Geburtshilfe ihrer Entbindungskliniken REST.

KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege

Standardmäßige vor- und nachgeburtliche Betreuung durch Hebammen und Stillberaterinnen in den Krankenhäusern über Zoom oder durch Online-Selbstlernen durch Ansehen von Videos und Lesen von Broschüren. Die Teilnehmenden können auch an anderen Stillgesprächen oder Stillhilfegruppen teilnehmen, die von den Nichtregierungsorganisationen für Mütterfürsorge angeboten werden.

Nach der Geburt werden die Mütter über die Babypflege am Krankenbett unterrichtet. Auch die Stillkompetenz wird von den Hebammen und Stillberaterinnen einzeln oder im Stillgespräch in der Wochenbettstation vermittelt und beurteilt.

Nach der Entlassung wird allen Frauen eine Still- und Wochenbett-Hotline zur Beratung zur Verfügung gestellt, und für alle Mütter wird innerhalb von 3 bis 4 Tagen nach der Geburt eine telefonische Nachsorge durch Hebammen oder Stillberaterinnen vereinbart. Den Mutter-Kind-Dyaden wird vorgeschlagen, in MCHCs nachzufassen, um das Wachstum des Babys und die Unterstützung beim Stillen zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliche Stillrate (Anzahl der Säuglinge, die nur Muttermilch oder abgepumpte Muttermilch und keine anderen Flüssigkeiten oder Feststoffe außer Vitaminen, Mineralstoffzusätzen und Arzneimitteln erhalten haben) durch selbst entwickelte postnatale Fragebögen
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt (unmittelbar nach dem Eingriff)
Die selbst entwickelten postnatalen Fragebögen werden von 3 Stillberaterinnen und 2 Hebammen gesichtet, kommentiert und entsprechend überarbeitet.
2 Monate nach der Geburt (unmittelbar nach dem Eingriff)
Ausschließliche Stillrate (Anzahl der Säuglinge, die nur Muttermilch oder abgepumpte Muttermilch und keine anderen Flüssigkeiten oder Feststoffe außer Vitaminen, Mineralstoffzusätzen und Arzneimitteln erhalten haben) durch selbst entwickelte postnatale Fragebögen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Die selbst entwickelten postnatalen Fragebögen werden von 3 Stillberaterinnen und 2 Hebammen gesichtet, kommentiert und entsprechend überarbeitet.
6 Monate nach der Geburt
Veränderung der Selbstwirksamkeit des Stillens (Vertrauen der Mütter in ihre Fähigkeit, ihre Babys zu stillen) durch die chinesische Hongkong-Version der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 2 Monate (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach der Geburt
BSES-SF ist eine 14-Punkte-Skala mit 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl reichte von 14 bis 70, und eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens hin. und die Ergebnisse werden als BSES-SF-Mittelwerte dargestellt, die anhand der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) (Dennis, 2003) gemessen werden.
Zu Studienbeginn, 2 Monate (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilstillrate (Anzahl der Säuglinge, die mit Muttermilch zusammen mit Formelmilch oder anderen Nahrungsmitteln/Flüssigkeiten gefüttert wurden) durch selbst entwickelte postnatale Fragebögen
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Geburt
Die selbst entwickelten postnatalen Fragebögen werden von 3 Stillberaterinnen und 2 Hebammen gesichtet, kommentiert und entsprechend überarbeitet.
2 Monate und 6 Monate nach der Geburt
Stillbeginnrate (Anzahl der Mütter, die innerhalb der 1. Stunde nach der Entbindung mit dem Stillen beginnen) anhand eines selbst entwickelten postnatalen Fragebogens
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Die selbst entwickelten postnatalen Fragebögen werden von 3 Stillberaterinnen und 2 Hebammen gesichtet, kommentiert und entsprechend überarbeitet.
2 Monate nach der Geburt
Ausschließliche Stilldauer (Gesamtdauer des ausschließlichen Stillens) durch selbst entwickelte postnatale Fragebögen
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Geburt
Die selbst entwickelten postnatalen Fragebögen werden von 3 Stillberaterinnen und 2 Hebammen gesichtet, kommentiert und entsprechend überarbeitet.
2 Monate und 6 Monate nach der Geburt
Score der postnatalen Depression der Mutter nach der chinesischen Version der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Geburt

Die postnatale Depression der Mutter ist eine Art von Stimmungsstörung, die häufig nach der Geburt eines Babys auftritt.

In EPDS gibt es 10 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30. Das Risiko einer postnatalen Depression wurde als EPDS-Score ≥ 10 definiert, und ein höherer Score weist auf ein höheres Risiko einer Frau hin, die an einer postnatalen Depression leidet.

2 Monate und 6 Monate nach der Geburt
Säuglingsmorbidität (Gesamtzahl der erkrankten Säuglinge und die Arten von Infektionskrankheiten, die eine ärztliche Untersuchung erfordern) durch selbst entwickelte postnatale Fragebögen
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Geburt

Die für diese Morbiditäten zu schätzenden medizinischen Erkrankungen beschränken sich auf Infektionskrankheiten einschließlich Atemwegs-, Ohr- und Magen-Darm-Infektionen.

Die selbst entwickelten postnatalen Fragebögen werden von 3 Stillberaterinnen und 2 Hebammen gesichtet, kommentiert und entsprechend überarbeitet.

2 Monate und 6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.577

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstwirksamkeit

Klinische Studien zur REST-Eingriff

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