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初产妇改善母乳喂养相关结果的在线理论教育计划

2023年2月6日 更新者:WONG Mei Sze、Chinese University of Hong Kong

针对初产妇的在线理论教育计划对改善母乳喂养相关结果的影响:一项随机对照试验

母乳是婴儿最好的食物,纯母乳喂养对母婴双方都有好处。

建议纯母乳喂养婴儿至 6 个月大,并继续添加辅食至 2 岁或以上。 这项拟议的研究旨在建立和评估一种有效的干预措施,以维持初产妇女产后 6 个月内的纯母乳喂养。

研究概览

地位

完全的

详细说明

世界卫生组织建议所有婴儿应纯母乳喂养 6 个月,并继续添加辅食至 2 岁。 然而,全球 6 个月纯母乳喂养率仅为 40% 左右。 至于香港,母乳喂养率由出院时的 87% 大幅下降至产后 6 个月的不到一半,只有三分之一的妇女仍以纯母乳喂养婴儿。

根据之前的研究,早期开始母乳喂养或母乳喂养第一个孩子至少 6 个月的女性更有可能对婴儿进行更长时间的纯母乳喂养。 然而,由于母乳喂养知识/技能不足、缺乏哺乳支持或具有高血压/糖尿病、初产或复杂分娩经历等特殊特征,妈妈们很容易过早断奶。 研究还发现,母亲的母乳喂养教育、母乳喂养自我效能及其意愿都会影响母乳喂养的开始和持续。

在各种促进干预中,教育和支持性干预被发现有效地增加了母乳喂养持续时间,而基于自我效能的干预提高了前 2 个月的母乳喂养自我效能,但对产后 6 个月的纯母乳喂养率没有影响。 此外,总体而言,教育和支持性干预对母乳喂养结果的影响不一致,尤其是产后 6 个月的纯母乳喂养率。 此外,之前的大多数评论都没有关注初产妇。 干预对6月龄以上妈妈的母乳喂养自我效能感和纯母乳喂养率的干预效果尚不明确。

因此,对 13 项随机对照试验进行了系统回顾,以确定教育和支持性干预的有效方法,以改善初次母亲产后至少 6 个月的母乳喂养。 结果表明,教育和支持性干预可有效提高≤2个月和6个月的纯母乳喂养率、部分母乳喂养率以及≤2个月的母乳喂养自我效能。 母乳喂养促进干预的关键组成部分,是那些涉及多方面的(即产前小组教育、产后个人母乳喂养指导以及电话随访)、基于母乳喂养自我效能理论的跨产前和产后阶段的≥3 次干预会议.

由于当前的 COVID-19 大流行,医院中所有面对面的干预措施都受到限制。 因此,拟议的研究将通过使用 Zoom 平台和电话随访进行。 有1节在线产前母乳喂养讲座,每天5次在线产后母乳喂养辅导,每周7次产后电话随访。 干预将以丹尼斯的母乳喂养自我效能框架为指导。

本研究旨在确定针对香港初产妇的实时在线理论教育和支持以及电话跟进计划 (REST) 是否会提高 6-6 岁以上的初产妇排卵率、母乳喂养自我效能和其他母乳喂养结果产后一个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Natural Parenting Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 香港华人居民
  • 在妊娠晚期(妊娠≥32周)
  • 年龄≥18岁
  • 单胎妊娠
  • 能听懂和写中文,会说广东话
  • 在本地公立医院分娩
  • 可以访问互联网并能够使用计算机、智能手机或平板电脑。

排除标准:

  • 有严重的医疗或产科并发症,如高血压和/或糖尿病
  • 患有精神疾病,例如抑郁症或精神分裂症
  • 产后至少 6 个月不在香港逗留
  • 分娩复杂(例如,器械分娩或手术分娩,和/或产后出血)
  • 在分娩期间接受药理镇痛
  • 在研究期间让婴儿入院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:休息干预
将有1节在线产前母乳喂养讲座,5节每日在线产后个性化母乳喂养辅导,以及每周7次产后电话随访。

母乳喂养讲座将由 Zoom 在妊娠晚期进行,内容涉及母乳喂养的好处和其他实用建议。 现场还有一位成功哺乳妈妈的分享会,以及不同哺乳场景的小组讨论。

一旦母亲在分娩后回家,PI 将在出院后 24 小时内通过每日 Zoom 视频会议提供个性化母乳喂养指导,直至分娩后第 7 天。

在最后一次母乳喂养视频会议期间,PI 会提醒妈妈们从产后第 2 周到 2 个月每周进行一次电话随访。

被随机分配到干预组的妇女除了由其分娩医院的产科提供的标准产前和产后护理(如下所述)外,还将接受 REST。

NO_INTERVENTION:日常护理

医院助产士和哺乳顾问通过Zoom或通过观看视频和阅读小册子在线自学提供标准的产前和产后护理。 参加者亦可参加非政府机构提供的其他母乳喂养讲座或母乳喂养支援小组,以照顾产妇。

分娩后,妈妈们会在床边学习婴儿护理知识。 母乳喂养技巧也将由助产士和哺乳顾问单独或在产后病房以小组为基础的母乳喂养讲座进行教学和评估。

出院后,我们会为所有产妇提供母乳喂养和产后热线咨询,并会在分娩后的 3 至 4 天内为所有产妇安排电话跟进,由助产士或哺乳顾问进行。 建议母婴二人在母婴健康院跟进婴儿成长和母乳喂养支援。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纯母乳喂养率(仅吃母乳或吸出母乳,除维生素、矿物质补充剂和药物外没有其他液体或固体的婴儿人数)自主开发的产后调查问卷
大体时间:产后 2 个月(干预后即刻)
自主研发的产后问卷,由3位哺乳顾问和2位助产士审核、点评,并进行相应修改。
产后 2 个月(干预后即刻)
纯母乳喂养率(仅吃母乳或吸出母乳,除维生素、矿物质补充剂和药物外没有其他液体或固体的婴儿人数)自主开发的产后调查问卷
大体时间:产后6个月
自主研发的产后问卷,由3位哺乳顾问和2位助产士审核、点评,并进行相应修改。
产后6个月
中国香港版母乳喂养自我效能感量表简版 (BSES-SF) 从基线到分娩后 6 个月的母乳喂养自我效能感(母亲对自己母乳喂养婴儿能力的信心)的变化
大体时间:在基线、2 个月(干预后立即)和产后 6 个月
BSES-SF 是一个 14 项量表,采用 5 点李克特量表。 总分介于 14 至 70 分之间,得分越高表示母乳喂养的自我效能感越高。 结果将以 BSES-SF 平均分数的形式呈现,这些分数是通过母乳喂养自我效能量表简表 (BSES-SF) 测量的(丹尼斯,2003 年)
在基线、2 个月(干预后立即)和产后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自主开发的产后问卷部分母乳喂养率(同时以母乳喂养配方奶或其他食物/液体的婴儿人数)
大体时间:产后2个月和6个月
自主研发的产后问卷,由3位哺乳顾问和2位助产士审核、点评,并进行相应修改。
产后2个月和6个月
自主开发的产后问卷母乳喂养率(产后1小时内开始母乳喂养的妈妈人数)
大体时间:产后2个月
自主开发的产后问卷由3名哺乳顾问和2名助产士审核和评论并进行相应修订。
产后2个月
自主开发的产后问卷纯母乳喂养时间(纯母乳喂养总时长)
大体时间:产后2个月和6个月
自主开发的产后问卷由3名哺乳顾问和2名助产士审核和评论并进行相应修订。
产后2个月和6个月
中文版爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)产妇产后抑郁评分
大体时间:产后2个月和6个月

产后抑郁症是一种情绪障碍,多发生于婴儿出生后。

EPDS 有 10 道题,总分为 0 到 30 分。 产后抑郁症风险定义为EPDS评分≥10分,评分越高表明女性患产后抑郁症的风险越高。

产后2个月和6个月
自主开发的产后调查问卷婴儿患病率(患病婴儿总数和需要体检的传染病种类)
大体时间:产后2个月和6个月

这些发病率要估计的内科疾病仅限于呼吸道、耳部和胃肠道感染等传染病。

自主开发的产后问卷由3名哺乳顾问和2名助产士审核和评论并进行相应修订。

产后2个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月9日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月2日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020.577

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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