Nettbasert teoribasert utdanningsprogram for førstegangskvinner om forbedring av ammingsrelaterte resultater
Effekter av et online teoribasert utdanningsprogram for førstegangskvinner på forbedring av ammingsrelaterte resultater: En randomisert kontrollert prøvelse
Morsmelk er den beste maten for babyer, og eksklusiv amming er gunstig for mor-baby-dyader.
Det anbefales å utelukkende amme babyer til 6 måneders alder og fortsette med komplementær mat til de er 2 år eller eldre. Denne foreslåtte studien tar sikte på å etablere og evaluere en effektiv intervensjon for å opprettholde eksklusiv amming blant førstegangs kvinner opp til 6 måneder etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon foreslår at alle spedbarn utelukkende bør ammes i 6 måneder og fortsette med komplementær mat til de er 2 år gamle. Likevel er den globale eksklusive ammefrekvensen ved 6 måneder bare rundt 40 %. Når det gjelder Hong Kong, falt ammefrekvensen betydelig fra 87 % ved utskrivning til mindre enn halvparten 6 måneder etter fødselen, og bare en tredjedel av kvinnene ammet fortsatt utelukkende spedbarnene sine.
I følge tidligere studier var det større sannsynlighet for at kvinner som hadde startet amming tidlig eller hadde ammet sitt første barn i minst 6 måneder, utelukkende ammede babyene over lengre tid. Mødre har imidlertid lett for tidlig avvenning på grunn av utilstrekkelig ammekunnskap/-ferdigheter, mangel på ammingsstøtte eller hvis de har spesifikke egenskaper som å være hypertensive/diabetikere, primiparøse eller ha komplisert fødselserfaring. Det ble også funnet at mors ammeopplæring, ammings selveffektivitet og deres intensjon alle påvirker igangsetting og fortsettelse av amming.
Blant ulike salgsfremmende intervensjoner ble pedagogiske og støttende intervensjoner funnet å gi en effektiv økt ammevarighet, mens selveffektivitetsbasert intervensjon forbedret selveffektiviteten til amme i de første 2 månedene, men ikke på eksklusive ammefrekvenser 6 måneder etter fødselen. I tillegg er det totalt sett inkonsekvente effekter på pedagogiske og støttende intervensjoner på ammeresultater, spesielt eksklusiv ammefrekvens 6 måneder etter fødselen. De fleste av de tidligere anmeldelsene fokuserte heller ikke på de første kvinnene. Og det er uklart intervensjonseffektene på selveffektivitet for amming og eksklusiv amming hos førstegangsmødre over 6 måneder.
Som et resultat ble det gjort en systematisk gjennomgang av 13 randomiserte kontrollerte studier for å identifisere effektive tilnærminger til pedagogiske og støttende intervensjoner for å forbedre amming hos førstegangsmødre opp til minst 6 måneder etter fødselen. Resultatet viste at pedagogiske og støttende intervensjoner var effektive for å øke eksklusiv ammefrekvens ved ≤2 måneder og 6 måneder, delvis ammingsfrekvens samt ammings selveffektivitet ved ≤2 måneder. Nøkkelkomponentene i ammefremmende intervensjoner er de involverte multikomponent (det vil si prenatal gruppeundervisning, postnatal individuell ammecoaching sammen med telefonoppfølginger), amming-selveffektivitetsteoribasert som levert over svangerskaps- og postnatalperiode med ≥ 3 intervensjonsøkter .
Med den nåværende COVID-19-pandemien er alle ansikt-til-ansikt intervensjoner på sykehusene begrenset. Så den foreslåtte studien vil bli utført ved å bruke Zoom-plattformen og telefonoppfølging. Det er én økt med online prenatal ammeprat, 5 ganger daglig online postnatal ammecoaching og 7 ganger ukentlig postnatal telefonoppfølging. Intervensjonen vil være styrt av Dennis sitt selveffektivitetsrammeverk for amming.
Denne studien tar sikte på å finne ut om et sanntids nettbasert teoribasert utdanning og støtte pluss telefonoppfølgingsprogram (REST) for førstegangskvinner i Hong Kong vil øke deres eksklusive rate, amme selveffektivitet og andre ammeresultater over 6- måned etter fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Natural Parenting Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong kinesiske innbyggere
- i tredje trimester (≥32 uker med svangerskap)
- alder ≥18 år
- å ha enslig graviditet
- kunne forstå og skrive på kinesisk og snakke kantonesisk
- leveres på de lokale offentlige sykehusene
- har tilgang til Internett og kan bruke datamaskin, smarttelefon eller nettbrett.
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlige medisinske eller obstetriske komplikasjoner som hypertensjon og/eller diabetes
- har psykiatrisk sykdom som depresjon eller schizofreni
- ikke oppholder seg i Hong Kong i minst 6 måneder etter levering
- har komplisert fødsel (f.eks. instrumentell eller operativ fødsel, og/eller postpartum blødning)
- mottar farmakologisk smertelindring under fødselen
- å få baby innlagt på sykehus under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: REST intervensjon
Det vil være én økt med online ammeprat, 5 økter med daglig online postnatal individualisert ammecoaching og 7 ukentlige postnatal telefonoppfølginger.
|
Ammesamtalen vil bli gjennomført av Zoom i tredje trimester om ammefordeler og andre praktiske råd. Det er også en delingsøkt av en vellykket ammende mor og en gruppediskusjon med ulike ammescenarier. Når mødrene kommer hjem etter fødselen, vil individualisert ammeveiledning bli gitt av PI gjennom en daglig Zoom-videokonferanse innen 24 timer etter utskrivning fra sykehus til dag 7 etter fødsel. Under den siste ammevideokonferansen vil mødre bli påminnet om å ha ukentlig telefonoppfølging av PI fra uke 2 til 2 måneder etter fødsel. Kvinner som er randomisert inn i intervensjonsgruppen vil motta REST i tillegg til standard prenatal og postnatal omsorg (beskrevet nedenfor) av obstetrisk avdeling på deres fødesykehus. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Standard svangerskaps- og postnatal omsorg gitt av jordmødre og ammingskonsulenter på sykehusene gjennom Zoom eller ved online selvlæring gjennom å se videoer og lese hefter. Deltakerne kan også delta på andre ammesamtaler eller ammestøttegrupper levert av de frivillige organisasjonene for mødreomsorg. Etter fødselen vil mødre bli undervist om babystell ved sengen. Ammeferdigheter vil også læres og vurderes av jordmødrene og ammekonsulentene individuelt eller i gruppebasert ammesamtale på fødselsavdelingen. Ved utskrivelse vil det bli gitt en amme- og postnatal telefonlinje til alle kvinner for råd, og det vil bli arrangert telefonoppfølging for alle mødrene innen 3 til 4 dager etter fødsel av jordmødre eller ammingskonsulenter. Mor-baby-dyadene vil bli foreslått å følge opp i MCHCs for babyvekst og amming. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv ammerate (antall spedbarn som bare har fått morsmelk eller utpresset morsmelk, og ingen andre væsker eller faste stoffer unntatt vitaminer, mineraltilskudd og medisiner) ved egenutviklede postnatale spørreskjemaer
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen (umiddelbart etter intervensjon)
|
De egenutviklede postnatale spørreskjemaene gjennomgås og kommenteres av 3 ammingskonsulenter og 2 jordmødre og revideres deretter.
|
2 måneder etter fødselen (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Eksklusiv ammerate (antall spedbarn som bare har fått morsmelk eller utpresset morsmelk, og ingen andre væsker eller faste stoffer bortsett fra vitaminer, mineraltilskudd og medisiner) ved hjelp av egenutviklede postnatale spørreskjemaer
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
De egenutviklede postnatale spørreskjemaene gjennomgås og kommenteres av 3 ammingskonsulenter og 2 jordmødre og revideres deretter.
|
6 måneder etter fødselen
|
|
Endring av selveffektivitet for amming (mødres tillit til deres evner til å amme sine babyer) av den kinesiske Hong Kong-versjonen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) fra baseline til 6 måneder etter fødsel
Tidsramme: Ved baseline, 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon) og 6 måneder etter fødsel
|
BSES-SF er en 14-punkts skala med 5-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierte fra 14 til 70 og høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for amming.
og resultatene vil bli presentert som BSES-SF gjennomsnittsskårer som måles ved Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) (Dennis, 2003)
|
Ved baseline, 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon) og 6 måneder etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis amming (antall spedbarn som har blitt matet med morsmelk sammen med morsmelkerstatning eller annen mat/væske) ved egenutviklede postnatale spørreskjemaer
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
De egenutviklede postnatale spørreskjemaene gjennomgås og kommenteres av 3 ammingskonsulenter og 2 jordmødre og revideres deretter.
|
2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
|
Ammingsstartrate (antall mødre som starter amming innen 1. time etter fødsel) ved egenutviklet postnatalt spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
|
Det egenutviklede postnatale spørreskjemaet gjennomgås og kommenteres av 3 ammingskonsulenter og 2 jordmødre og revideres deretter.
|
2 måneder etter fødselen
|
|
Eksklusiv ammingsvarighet (total lengde på eksklusiv amming) ved egenutviklede postnatale spørreskjemaer
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
Det egenutviklede postnatale spørreskjemaet gjennomgås og kommenteres av 3 ammingskonsulenter og 2 jordmødre og revideres deretter.
|
2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
|
Score for mors postnatal depresjon etter den kinesiske versjonen av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
Maternal postnatal depresjon er en slags stemningslidelse, som ofte oppstår etter fødselen av en baby. I EPDS er det 10 spørsmål med en total poengsum på 0 til 30. Risiko for postnatal depresjon ble definert som EPDS-score ≥10, og høyere score indikerer høyere risiko for at en kvinne lider av postnatal depresjon. |
2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
|
Spedbarns sykelighet (totalt antall spedbarn som blir syke og typer infeksjonssykdommer som krever medisinsk sjekk) av egenutviklede postnatale spørreskjemaer
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
De medisinske sykdommene som skal estimeres for disse sykelighetene er begrenset til infeksjonssykdommer inkludert luftveis-, øre- og gastrointestinale infeksjoner. Det egenutviklede postnatale spørreskjemaet gjennomgås og kommenteres av 3 ammingskonsulenter og 2 jordmødre og revideres deretter. |
2 måneder og 6 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020.577
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .