健康なボランティアを対象とした ApTOLL のヒト臨床試験で初めて

包含基準:

1. -男性または女性の被験者（妊娠する可能性のない女性） 試験に参加することに書面による同意を喜んで与えることができます。
2. 18歳から55歳までの健康な方（制限あり）。
3. 病歴と身体検査の結果は正常範囲内です。
4. -臨床的に重大な病理学的異常がなく、QTc（補正QTスペース）値が450ミリ秒未満のバイタルサインと心電図。
5. 体重が 65 ～ 85 kg の場合。
6. BMI (体格指数) が 19.0 から 30.0 kg/m2 の間。
7. 血液学、生化学、血清学（Ag HBV（B型肝炎ウイルス）、HCV（C型肝炎ウイルス）抗体、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）抗体）および尿検査に臨床的に重大な異常はありません。

除外基準:

1. 慢性的な治療を必要とする慢性的な病状 (1 型糖尿病など)。
2. -スクリーニング前の14日以内に抗生物質療法を必要とする活動性感染の証拠。
3. -季節性アレルギー性鼻炎およびアトピー性皮膚炎の小児歴を除く、血管炎または自己免疫疾患の病歴。
4. -スクリーニング検査で、座位血圧が140/90 mmHg以上または90/50 mmHg以下の被験者。
5. -スクリーニング検査で、脈拍が毎分100回を超えるか、体温が37.7°Cを超える被験者。 または正常範囲外の呼吸数（毎分 14 ～ 20 呼吸）。
6. 皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん以外の、過去2年以内のがんの治療歴。
7. 臨床検査のスクリーニングにおける臨床的に重大な異常。
8. -研究投薬前の10日以内の処方箋、店頭販売、およびハーブ薬。
9. -この研究での投与前3か月以内の治験薬の使用。
10. -現在または過去の精神病、双極性障害、臨床的うつ病、または過去5年以内の慢性投薬を必要とする不安障害の精神病歴。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. アルコールを含む薬物乱用歴。
13. 喫煙者。
14. -物質または薬物依存の病歴、またはスクリーニング訪問時の尿薬物スクリーニングが陽性。
15. 頭部外傷の病歴。
16. -任意の薬物に対する過敏症の病歴。
17. -研究開始前の最後の月に献血した。
18. 被験者の研究への参加を妨げる理由または研究者の意見。
19. 研究中に指示に従うことができない、または協力することを望まない。