TDCS用量の個別化
2025年11月4日 更新者：Kevin Caulfield、Medical University of South Carolina
個別化された 4mA tDCS の効果のテスト
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、脳活動を調節する非侵襲的な方法であり、多くの神経学的および精神医学的状態で治療の可能性があります。
ただし、現在の FDA 承認の脳刺激のすべての形態とは異なり、刺激量を個別化する方法はありません。
この研究では、行動結果に対する tDCS 投与量を個別化する方法と、これが刺激効果の一貫性と大きさを改善するのに役立つかどうかがテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -健康なボランティアまたは慢性脳卒中の参加者（研究の少なくとも6か月前）
- てんかんの病歴なし
- 本体に金属を使用しない
- TMSまたはMRIスキャンの禁忌なし
- 右利き
- 運動ホットスポットを発見し、運動誘発電位を獲得する能力
除外基準:
- 体内金属
- てんかんまたは閉所恐怖症の病歴
- アルコールまたは物質の乱用または依存
- -精神医学的状態に対する現在の治療（薬理学的またはその他）
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャム刺激
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参加者は、20 分間の刺激期間の開始時と終了時に、30 秒間のランプアップとランプダウンの刺激を受けます。
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実験的：個別の刺激
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参加者は、個別の用量 (最大 4mA) で 20 分間の経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
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実験的：2mA刺激
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参加者は、2mA の用量で 20 分間の経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
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実験的：4mA刺激
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参加者は、4mA の用量で 20 分間の経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動誘発電位分散の変化
時間枠：ベースラインと刺激後 (20 分間隔)
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MEP 分散は、経頭蓋磁気刺激の単一パルスと反対側の手の電極によって測定されます。
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ベースラインと刺激後 (20 分間隔)
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4mA 刺激と 2mA 刺激による運動誘発電位振幅の違い
時間枠：ベースラインと刺激後 (20 分間隔)
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MEP 振幅は、経頭蓋磁気刺激の単一パルスと反対側の手の電極によって測定されます。
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ベースラインと刺激後 (20 分間隔)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark S George, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (実際)
2024年12月2日
研究の完了 (実際)
2024年12月2日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00104712
- P2CHD086844 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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