Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS-adag személyre szabása

2024. január 24. frissítette: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Az egyéni és 4 mA-es tDCS hatásainak tesztelése

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív módszer az agyi aktivitás modulálására, és számos neurológiai és pszichiátriai állapotban terápiás potenciállal rendelkezik. Azonban az agystimuláció minden jelenlegi FDA által jóváhagyott formájától eltérően nincs módszer a stimulációs dózis egyénre szabására. Ebben a tanulmányban egy módszert tesztelnek a tDCS-dózis egyénre szabására a viselkedési eredményekre, és arra, hogy ez segíthet-e javítani a stimulációs hatások konzisztenciáját és mértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek vagy krónikus stroke résztvevők (legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt)
  • Nincs epilepszia anamnézisében
  • Nincs fém a testben
  • Nincs ellenjavallat a TMS vagy MRI vizsgálathoz
  • Jobbkezes
  • Képes motoros hotspot megtalálására és motor által kiváltott potenciálok megszerzésére

Kizárási kritériumok:

  • Fém a testben
  • Epilepszia vagy klausztrofóbia anamnézisében
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés vagy függőség
  • Bármilyen pszichiátriai állapot jelenlegi kezelése (gyógyszeres vagy egyéb)
  • Terhes vagy aktívan szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis stimuláció
Eszköz: Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció
A résztvevők 30 másodperces rámpa fel és le stimulációt kapnak a 20 perces stimulációs időszak elején és végén.
Kísérleti: Egyéni stimuláció
Eszköz: Egyedi transzkraniális egyenáramú stimuláció
A résztvevők 20 perces transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak az egyéni dózisban (maximum 4 mA).
Kísérleti: 2mA stimuláció
Eszköz: 2mA transzkraniális egyenáramú stimuláció
A résztvevők 20 perces transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak 2 mA-es dózissal.
Kísérleti: 4mA stimuláció
Eszköz: 4 mA transzkraniális egyenáramú stimuláció
A résztvevők 20 perces transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak 4 mA-es dózissal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a motor által kiváltott potenciál eltérésben
Időkeret: Kiindulási és utóstimuláció (20 perc különbséggel)
A MEP variancia mérése a koponyán keresztüli mágneses stimuláció egyedi impulzusaival és az ellenoldali kézi elektródákkal történik.
Kiindulási és utóstimuláció (20 perc különbséggel)
Különbség a motor által kiváltott potenciál amplitúdók között a 4 mA és 2 mA stimulációtól
Időkeret: Kiindulási és utóstimuláció (20 perc különbséggel)
A MEP amplitúdóját a koponyán keresztüli mágneses stimuláció egyedi impulzusai és az ellenoldali kézi elektródák mérik.
Kiindulási és utóstimuláció (20 perc különbséggel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00104712
  • P2CHD086844 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel