TDCS-annoksen yksilöllistäminen
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Yksilöllisen ja 4 mA tDCS:n vaikutusten testaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen toiminnan moduloimiseksi, ja sillä on terapeuttista potentiaalia monissa neurologisissa ja psykiatrisissa tiloissa.
Toisin kuin kaikki nykyiset FDA:n hyväksymät aivojen stimulaatiomuodot, stimulaatioannoksen yksilöimiseen ei ole menetelmää.
Tässä tutkimuksessa testataan menetelmää tDCS-annoksen yksilöimiseksi käyttäytymistuloksiin ja sitä, voisiko tämä parantaa stimulaatiovaikutusten johdonmukaisuutta ja suuruutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset tai krooniseen aivohalvaukseen osallistuneet (vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta)
- Ei epilepsiahistoriaa
- Ei metallia rungossa
- Ei vasta-aiheita TMS- tai MRI-skannaukselle
- Oikeakätinen
- Kyky löytää moottorin hotspot ja hankkia moottorin herättämiä potentiaalia
Poissulkemiskriteerit:
- Metallia rungossa
- Aiempi epilepsia tai klaustrofobia
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Kaikkien psykiatristen sairauksien (farmakologinen tai muu) nykyinen hoito
- Raskaana oleva tai aktiivisesti imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
|
Osallistujat saavat 30 sekunnin ramppistimulaatiota ylös ja alas 20 minuutin stimulaatiojakson alussa ja lopussa.
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen stimulaatio
|
Osallistujat saavat 20 minuuttia transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) yksilöllisellä annoksella (enintään 4 mA).
|
|
Kokeellinen: 2mA stimulaatio
|
Osallistujat saavat 20 minuuttia transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 2 mA:n annoksella.
|
|
Kokeellinen: 4 mA stimulaatio
|
Osallistujat saavat 20 minuuttia transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 4 mA:n annoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin aiheuttamassa potentiaalivaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso ja jälkistimulaatio (20 minuutin välein)
|
MEP-varianssi mitataan yksittäisillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation pulsseilla ja kontralateraalisilla käsielektrodeilla.
|
Perustaso ja jälkistimulaatio (20 minuutin välein)
|
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudien ero 4 mA ja 2 mA stimulaatiosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jälkistimulaatio (20 minuutin välein)
|
MEP-amplitudi mitataan yksittäisillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation pulsseilla ja kontralateraalisilla käsielektrodeilla.
|
Perustaso ja jälkistimulaatio (20 minuutin välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00104712
- P2CHD086844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .