- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04742439
Individualisering av tDCS-dos
24 januari 2024 uppdaterad av: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Testa effekterna av individualiserade och 4mA tDCS
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv metod för att modulera hjärnaktivitet och har terapeutisk potential vid många neurologiska och psykiatriska tillstånd.
Men till skillnad från alla nuvarande FDA-godkända former av hjärnstimulering, finns det ingen metod för att individualisera stimuleringsdosen.
I denna studie kommer en metod för att individualisera tDCS-dosen på beteenderesultat och om detta kan bidra till att förbättra konsekvensen och omfattningen av stimuleringseffekterna att testas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark S George
- Telefonnummer: 8437929888
- E-post: georgem@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Kevin A Caulfield
- E-post: caulfiel@musc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga eller deltagare i kronisk stroke (minst 6 månader före studien)
- Ingen historia av epilepsi
- Ingen metall i kroppen
- Inga kontraindikationer för TMS- eller MRT-skanning
- Högerhänt
- Förmåga att hitta motorisk hotspot och skaffa motorisk framkallade potentialer
Exklusions kriterier:
- Metall i kroppen
- Historik av epilepsi eller klaustrofobi
- Alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
- Aktuell behandling för alla psykiatriska tillstånd (farmakologiska eller andra)
- Gravid eller aktivt ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Sham stimulering
|
Deltagarna kommer att få 30 sekunders ramp upp och ned stimulering i början och slutet av den 20 minuters stimuleringsperioden.
|
Experimentell: Individuell stimulering
|
Deltagarna kommer att få 20 minuters transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid den individuella dosen (maximalt 4mA).
|
Experimentell: 2mA stimulering
|
Deltagarna kommer att få 20 minuters transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid en dos på 2mA.
|
Experimentell: 4mA stimulering
|
Deltagarna kommer att få 20 minuters transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid en 4mA dos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i motorframkallad potentialvarians
Tidsram: Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)
|
MEP-varians mäts med enstaka pulser av transkraniell magnetisk stimulering och kontralaterala handelektroder.
|
Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)
|
Skillnad i motorframkallade potentialamplituder från 4mA och 2mA stimulering
Tidsram: Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)
|
MEP-amplitud mäts med enstaka pulser av transkraniell magnetisk stimulering och kontralaterala handelektroder.
|
Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Första postat (Faktisk)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00104712
- P2CHD086844 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tDCS
-
University Hospital, GhentRekryteringAktiv tDCS | Sham tDCSBelgien
-
University of BernNovartisAvslutadSham tDCS | Riktig tDCSSchweiz
-
University of MinnesotaIndragen
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadRiktig HD-tDCS | Sham HD-tDCS | Visuell uppgift | Motoruppgift | Auditiv uppgift | ArbetsminnesuppgiftKanada
-
Hasselt UniversityAvslutadtDCS | Motorprestanda | Kortikal excitabilitet
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationOkändArbetsterapi | Sham tDCS | Virtuell verklighetsbaserad terapi | Anodal tDCSSpanien
-
University of MinnesotaIndragenAktiv tDCS | Sham tDCSFörenta staterna
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHur occipital tDCS påverkar hjärnans funktion hos friska vuxnaFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadEffekt av tDCS på minne hos äldre och yngre vuxnaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sham transkraniell likströmsstimulering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien