Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individualisering av tDCS-dos

24 januari 2024 uppdaterad av: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Testa effekterna av individualiserade och 4mA tDCS

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv metod för att modulera hjärnaktivitet och har terapeutisk potential vid många neurologiska och psykiatriska tillstånd. Men till skillnad från alla nuvarande FDA-godkända former av hjärnstimulering, finns det ingen metod för att individualisera stimuleringsdosen. I denna studie kommer en metod för att individualisera tDCS-dosen på beteenderesultat och om detta kan bidra till att förbättra konsekvensen och omfattningen av stimuleringseffekterna att testas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga eller deltagare i kronisk stroke (minst 6 månader före studien)
  • Ingen historia av epilepsi
  • Ingen metall i kroppen
  • Inga kontraindikationer för TMS- eller MRT-skanning
  • Högerhänt
  • Förmåga att hitta motorisk hotspot och skaffa motorisk framkallade potentialer

Exklusions kriterier:

  • Metall i kroppen
  • Historik av epilepsi eller klaustrofobi
  • Alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
  • Aktuell behandling för alla psykiatriska tillstånd (farmakologiska eller andra)
  • Gravid eller aktivt ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham stimulering
Deltagarna kommer att få 30 sekunders ramp upp och ned stimulering i början och slutet av den 20 minuters stimuleringsperioden.
Experimentell: Individuell stimulering
Deltagarna kommer att få 20 minuters transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid den individuella dosen (maximalt 4mA).
Experimentell: 2mA stimulering
Deltagarna kommer att få 20 minuters transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid en dos på 2mA.
Experimentell: 4mA stimulering
Deltagarna kommer att få 20 minuters transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid en 4mA dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motorframkallad potentialvarians
Tidsram: Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)
MEP-varians mäts med enstaka pulser av transkraniell magnetisk stimulering och kontralaterala handelektroder.
Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)
Skillnad i motorframkallade potentialamplituder från 4mA och 2mA stimulering
Tidsram: Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)
MEP-amplitud mäts med enstaka pulser av transkraniell magnetisk stimulering och kontralaterala handelektroder.
Baslinje och efterstimulering (20 minuters mellanrum)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00104712
  • P2CHD086844 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS

Kliniska prövningar på Sham transkraniell likströmsstimulering

3
Prenumerera