TDCS 용량 개별화
2025년 11월 4일 업데이트: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
개별화 및 4mA tDCS의 효과 테스트
경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌 활동을 조절하는 비침습적 방법이며 많은 신경학적 및 정신과적 상태에서 치료 가능성을 가지고 있습니다.
그러나 현재 FDA에서 승인한 모든 형태의 뇌 자극과 달리 자극 용량을 개별화하는 방법은 없습니다.
이 연구에서는 행동 결과에 대한 tDCS 용량을 개별화하는 방법과 이것이 자극 효과의 일관성과 크기를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자 또는 만성 뇌졸중 참여자(연구 최소 6개월 전)
- 간질 병력 없음
- 몸에 금속이 없다
- TMS 또는 MRI 스캐닝에 대한 금기 사항 없음
- 오른 손잡이
- 모터 핫스팟을 찾고 모터 유발 전위를 획득하는 기능
제외 기준:
- 몸속의 금속
- 간질 또는 밀실 공포증의 역사
- 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
- 모든 정신 질환에 대한 현재 치료(약리학적 또는 기타)
- 임신 중이거나 적극적인 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
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참가자는 20분 자극 기간의 시작과 끝에서 30초 동안 램프 업 및 다운 자극을 받게 됩니다.
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실험적: 개별화된 자극
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참가자는 개별화된 용량(최대 4mA)으로 경두개 직류 자극(tDCS)을 20분간 받게 됩니다.
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실험적: 2mA 자극
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참가자는 2mA 용량으로 20분간 경두개 직류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
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실험적: 4mA 자극
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참가자는 4mA 선량으로 20분간 경두개 직류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위차의 변화
기간: 기준선 및 자극 후(20분 간격)
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MEP 분산은 경두개 자기 자극 및 반대쪽 손 전극의 단일 펄스로 측정됩니다.
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기준선 및 자극 후(20분 간격)
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4mA 및 2mA 자극에서 모터 유발 전위 진폭의 차이
기간: 기준선 및 자극 후(20분 간격)
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MEP 진폭은 경두개 자기 자극 및 반대쪽 손 전극의 단일 펄스로 측정됩니다.
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기준선 및 자극 후(20분 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00104712
- P2CHD086844 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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