- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04742439
TDCS 용량 개별화
개별화 및 4mA tDCS의 효과 테스트
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive method of modulating brain activity and has therapeutic potential in many neurological and psychiatric conditions. However, unlike every current FDA-approved form of brain stimulation, there is no method of individualizing stimulation dose. In this study, a method of individualizing tDCS dose on behavioral outcomes and whether this could help to improve the consistency and magnitude of the stimulation effects will be tested.
연구 개요
상태
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers or chronic stroke participants (at least 6 months prior to the study)
- No history of epilepsy
- No metal in the body
- No contraindications for TMS or MRI scanning
- Right handed
- Ability to find motor hotspot and acquire motor evoked potentials
Exclusion Criteria:
- Metal in the body
- History of epilepsy or claustrophobia
- Alcohol or substance abuse or dependence
- Current treatment for any psychiatric conditions (pharmacological or otherwise)
- Pregnant or actively breastfeeding
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가짜 자극
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Participants will receive 30 seconds of ramp up and down stimulation at the start and end of the 20 minute stimulation period. |
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실험적: 개별화된 자극
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at the individualized dose (maximum of 4mA). |
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실험적: 2mA 자극
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 2mA dose. |
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실험적: 4mA 자극
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 4mA dose. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Motor Evoked Potential Variance
기간: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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MEP variance is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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Difference in Motor Evoked Potential Amplitudes from 4mA and 2mA Stimulation
기간: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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MEP amplitude is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00104712
- P2CHD086844 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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