- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04742439
Individualizando a dose de tDCS
4 de novembro de 2025 atualizado por: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Testando os efeitos do tDCS individualizado e de 4 mA
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método não invasivo de modulação da atividade cerebral e tem potencial terapêutico em muitas condições neurológicas e psiquiátricas.
No entanto, ao contrário de todas as formas atuais de estimulação cerebral aprovadas pela FDA, não existe um método para individualizar a dose de estimulação.
Neste estudo, será testado um método de individualizar a dose de tDCS em resultados comportamentais e se isso pode ajudar a melhorar a consistência e a magnitude dos efeitos da estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis ou participantes com AVC crônico (pelo menos 6 meses antes do estudo)
- Sem história de epilepsia
- Sem metal no corpo
- Sem contra-indicações para TMS ou ressonância magnética
- Destro
- Capacidade de encontrar hotspot motor e adquirir potenciais evocados motores
Critério de exclusão:
- Metal no corpo
- História de epilepsia ou claustrofobia
- Abuso ou dependência de álcool ou substâncias
- Tratamento atual para quaisquer condições psiquiátricas (farmacológicas ou outras)
- Grávida ou amamentando ativamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Estimulação simulada
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Os participantes receberão 30 segundos de estimulação de subida e descida no início e no final do período de estimulação de 20 minutos.
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Experimental: Estimulação individualizada
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Os participantes receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na dose individualizada (máximo de 4mA).
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Experimental: Estimulação 2mA
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Os participantes receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) em uma dose de 2mA.
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Experimental: Estimulação 4mA
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Os participantes receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) em uma dose de 4mA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Variação do Potencial Evocado Motor
Prazo: Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)
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A variação de MEP é medida por pulsos únicos de estimulação magnética transcraniana e eletrodos manuais contralaterais.
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Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)
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Diferença nas amplitudes de potencial evocado do motor da estimulação de 4mA e 2mA
Prazo: Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)
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A amplitude do MEP é medida por pulsos únicos de estimulação magnética transcraniana e eletrodos manuais contralaterais.
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Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00104712
- P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .