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Individualizando a dose de tDCS

4 de novembro de 2025 atualizado por: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Testando os efeitos do tDCS individualizado e de 4 mA

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método não invasivo de modulação da atividade cerebral e tem potencial terapêutico em muitas condições neurológicas e psiquiátricas. No entanto, ao contrário de todas as formas atuais de estimulação cerebral aprovadas pela FDA, não existe um método para individualizar a dose de estimulação. Neste estudo, será testado um método de individualizar a dose de tDCS em resultados comportamentais e se isso pode ajudar a melhorar a consistência e a magnitude dos efeitos da estimulação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​ou participantes com AVC crônico (pelo menos 6 meses antes do estudo)
  • Sem história de epilepsia
  • Sem metal no corpo
  • Sem contra-indicações para TMS ou ressonância magnética
  • Destro
  • Capacidade de encontrar hotspot motor e adquirir potenciais evocados motores

Critério de exclusão:

  • Metal no corpo
  • História de epilepsia ou claustrofobia
  • Abuso ou dependência de álcool ou substâncias
  • Tratamento atual para quaisquer condições psiquiátricas (farmacológicas ou outras)
  • Grávida ou amamentando ativamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Estimulação simulada
Os participantes receberão 30 segundos de estimulação de subida e descida no início e no final do período de estimulação de 20 minutos.
Experimental: Estimulação individualizada
Os participantes receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na dose individualizada (máximo de 4mA).
Experimental: Estimulação 2mA
Os participantes receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) em uma dose de 2mA.
Experimental: Estimulação 4mA
Os participantes receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) em uma dose de 4mA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Variação do Potencial Evocado Motor
Prazo: Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)
A variação de MEP é medida por pulsos únicos de estimulação magnética transcraniana e eletrodos manuais contralaterais.
Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)
Diferença nas amplitudes de potencial evocado do motor da estimulação de 4mA e 2mA
Prazo: Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)
A amplitude do MEP é medida por pulsos únicos de estimulação magnética transcraniana e eletrodos manuais contralaterais.
Linha de base e pós-estimulação (20 minutos de intervalo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00104712
  • P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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