- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04742439
Individualizando a dose de tDCS
Testando os efeitos do tDCS individualizado e de 4 mA
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive method of modulating brain activity and has therapeutic potential in many neurological and psychiatric conditions. However, unlike every current FDA-approved form of brain stimulation, there is no method of individualizing stimulation dose. In this study, a method of individualizing tDCS dose on behavioral outcomes and whether this could help to improve the consistency and magnitude of the stimulation effects will be tested.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers or chronic stroke participants (at least 6 months prior to the study)
- No history of epilepsy
- No metal in the body
- No contraindications for TMS or MRI scanning
- Right handed
- Ability to find motor hotspot and acquire motor evoked potentials
Exclusion Criteria:
- Metal in the body
- History of epilepsy or claustrophobia
- Alcohol or substance abuse or dependence
- Current treatment for any psychiatric conditions (pharmacological or otherwise)
- Pregnant or actively breastfeeding
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Estimulação simulada
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Participants will receive 30 seconds of ramp up and down stimulation at the start and end of the 20 minute stimulation period. |
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Experimental: Estimulação individualizada
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at the individualized dose (maximum of 4mA). |
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Experimental: Estimulação 2mA
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 2mA dose. |
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Experimental: Estimulação 4mA
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 4mA dose. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Motor Evoked Potential Variance
Prazo: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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MEP variance is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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Difference in Motor Evoked Potential Amplitudes from 4mA and 2mA Stimulation
Prazo: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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MEP amplitude is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00104712
- P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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