Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualisering af tDCS-dosis

24. januar 2024 opdateret af: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Test af virkningerne af individualiseret og 4mA tDCS

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv metode til at modulere hjerneaktivitet og har terapeutisk potentiale i mange neurologiske og psykiatriske tilstande. Men i modsætning til alle nuværende FDA-godkendte former for hjernestimulering, er der ingen metode til at individualisere stimulationsdosis. I denne undersøgelse vil en metode til at individualisere tDCS-dosis på adfærdsmæssige resultater, og om dette kunne bidrage til at forbedre konsistensen og størrelsen af ​​stimuleringseffekterne, blive testet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige eller deltagere i kronisk slagtilfælde (mindst 6 måneder før undersøgelsen)
  • Ingen historie med epilepsi
  • Intet metal i kroppen
  • Ingen kontraindikationer for TMS eller MR-scanning
  • Højrehåndet
  • Evne til at finde motorisk hotspot og erhverve motorisk fremkaldte potentialer

Ekskluderingskriterier:

  • Metal i kroppen
  • Historie med epilepsi eller klaustrofobi
  • Alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Nuværende behandling for enhver psykiatrisk tilstand (farmakologisk eller på anden måde)
  • Gravid eller aktivt ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne vil modtage 30 sekunders rampe op og ned stimulering ved starten og slutningen af ​​den 20 minutters stimuleringsperiode.
Eksperimentel: Individuel stimulering
Enhed: Individualiseret transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne vil modtage 20 minutters transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved den individuelle dosis (maksimalt 4mA).
Eksperimentel: 2mA stimulering
Enhed: 2mA transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne vil modtage 20 minutters transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved en dosis på 2mA.
Eksperimentel: 4mA stimulering
Enhed: 4mA transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne vil modtage 20 minutters transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved en 4mA dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk fremkaldt potentialvarians
Tidsramme: Baseline og post-stimulering (20 minutters mellemrum)
MEP-varians måles ved enkelte impulser af transkraniel magnetisk stimulation og kontralaterale håndelektroder.
Baseline og post-stimulering (20 minutters mellemrum)
Forskel i motorfremkaldte potentialamplituder fra 4mA og 2mA stimulering
Tidsramme: Baseline og post-stimulering (20 minutters mellemrum)
MEP-amplitude måles ved enkeltimpulser af transkraniel magnetisk stimulering og kontralaterale håndelektroder.
Baseline og post-stimulering (20 minutters mellemrum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00104712
  • P2CHD086844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Kliniske forsøg med Sham transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner