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Individualizzazione della dose tDCS

4 novembre 2025 aggiornato da: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Testare gli effetti del tDCS individualizzato e 4mA

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo non invasivo di modulazione dell'attività cerebrale e ha un potenziale terapeutico in molte condizioni neurologiche e psichiatriche. Tuttavia, a differenza di tutte le attuali forme di stimolazione cerebrale approvate dalla FDA, non esiste un metodo per individualizzare la dose di stimolazione. In questo studio, verrà testato un metodo per individualizzare la dose di tDCS sugli esiti comportamentali e se ciò potrebbe aiutare a migliorare la coerenza e l'entità degli effetti di stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani o partecipanti con ictus cronico (almeno 6 mesi prima dello studio)
  • Nessuna storia di epilessia
  • Nessun metallo nel corpo
  • Nessuna controindicazione per la scansione TMS o MRI
  • Mano destra
  • Capacità di trovare hotspot motori e acquisire potenziali evocati motori

Criteri di esclusione:

  • Metallo nel corpo
  • Storia di epilessia o claustrofobia
  • Abuso o dipendenza da alcol o sostanze
  • Trattamento attuale per qualsiasi condizione psichiatrica (farmacologica o altro)
  • Incinta o allattamento attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Dispositivo: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
I partecipanti riceveranno 30 secondi di stimolazione su e giù all'inizio e alla fine del periodo di stimolazione di 20 minuti.
Sperimentale: Stimolazione individualizzata
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua individualizzata
I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) alla dose individualizzata (massimo 4mA).
Sperimentale: Stimolazione 2mA
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua 2mA
I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) a una dose di 2 mA.
Sperimentale: Stimolazione 4mA
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua 4mA
I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) a una dose di 4 mA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Basale e post-stimolazione (a distanza di 20 minuti)
La varianza MEP è misurata da singoli impulsi di stimolazione magnetica transcranica ed elettrodi della mano controlaterale.
Basale e post-stimolazione (a distanza di 20 minuti)
Differenza nelle ampiezze dei potenziali evocati motori dalla stimolazione di 4 mA e 2 mA
Lasso di tempo: Basale e post-stimolazione (a distanza di 20 minuti)
L'ampiezza del MEP è misurata da singoli impulsi di stimolazione magnetica transcranica e da elettrodi manuali controlaterali.
Basale e post-stimolazione (a distanza di 20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00104712
  • P2CHD086844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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