Individualizzazione della dose tDCS
Testare gli effetti del tDCS individualizzato e 4mA
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive method of modulating brain activity and has therapeutic potential in many neurological and psychiatric conditions. However, unlike every current FDA-approved form of brain stimulation, there is no method of individualizing stimulation dose. In this study, a method of individualizing tDCS dose on behavioral outcomes and whether this could help to improve the consistency and magnitude of the stimulation effects will be tested.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers or chronic stroke participants (at least 6 months prior to the study)
- No history of epilepsy
- No metal in the body
- No contraindications for TMS or MRI scanning
- Right handed
- Ability to find motor hotspot and acquire motor evoked potentials
Exclusion Criteria:
- Metal in the body
- History of epilepsy or claustrophobia
- Alcohol or substance abuse or dependence
- Current treatment for any psychiatric conditions (pharmacological or otherwise)
- Pregnant or actively breastfeeding
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
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Participants will receive 30 seconds of ramp up and down stimulation at the start and end of the 20 minute stimulation period. |
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Sperimentale: Stimolazione individualizzata
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at the individualized dose (maximum of 4mA). |
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Sperimentale: Stimolazione 2mA
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 2mA dose. |
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Sperimentale: Stimolazione 4mA
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Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 4mA dose. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Motor Evoked Potential Variance
Lasso di tempo: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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MEP variance is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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Difference in Motor Evoked Potential Amplitudes from 4mA and 2mA Stimulation
Lasso di tempo: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
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MEP amplitude is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00104712
- P2CHD086844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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