Individualización de la dosis de tDCS
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Prueba de los efectos de tDCS individualizado y de 4 mA
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método no invasivo para modular la actividad cerebral y tiene potencial terapéutico en muchas afecciones neurológicas y psiquiátricas.
Sin embargo, a diferencia de todas las formas actuales de estimulación cerebral aprobadas por la FDA, no existe un método para individualizar la dosis de estimulación.
En este estudio, se probará un método para individualizar la dosis de tDCS en los resultados del comportamiento y si esto podría ayudar a mejorar la consistencia y la magnitud de los efectos de la estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos o participantes con accidente cerebrovascular crónico (al menos 6 meses antes del estudio)
- Sin antecedentes de epilepsia
- Sin metal en el cuerpo.
- Sin contraindicaciones para TMS o resonancia magnética
- Diestro
- Habilidad para encontrar un punto de acceso motor y adquirir potenciales evocados motores
Criterio de exclusión:
- metal en el cuerpo
- Antecedentes de epilepsia o claustrofobia
- Abuso o dependencia de alcohol o sustancias
- Tratamiento actual para cualquier condición psiquiátrica (farmacológica o de otro tipo)
- Embarazada o amamantando activamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Estimulación simulada
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Los participantes recibirán 30 segundos de estimulación ascendente y descendente al comienzo y al final del período de estimulación de 20 minutos.
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Experimental: Estimulación individualizada
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Los participantes recibirán 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) a la dosis individualizada (máximo de 4 mA).
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Experimental: Estimulación de 2 mA
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Los participantes recibirán 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) a una dosis de 2 mA.
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Experimental: Estimulación de 4mA
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Los participantes recibirán 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) a una dosis de 4 mA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la varianza del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Línea de base y post-estimulación (20 minutos de diferencia)
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La variación de MEP se mide mediante pulsos únicos de estimulación magnética transcraneal y electrodos de mano contralaterales.
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Línea de base y post-estimulación (20 minutos de diferencia)
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Diferencia en las amplitudes de potencial evocado motor de la estimulación de 4 mA y 2 mA
Periodo de tiempo: Línea de base y post-estimulación (20 minutos de diferencia)
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La amplitud de MEP se mide mediante pulsos únicos de estimulación magnética transcraneal y electrodos de mano contralaterales.
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Línea de base y post-estimulación (20 minutos de diferencia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00104712
- P2CHD086844 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .