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Personnalisation de la dose de tDCS

4 novembre 2025 mis à jour par: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Test des effets des tDCS individualisés et 4mA

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive de modulation de l'activité cérébrale et a un potentiel thérapeutique dans de nombreuses conditions neurologiques et psychiatriques. Cependant, contrairement à toutes les formes de stimulation cérébrale actuellement approuvées par la FDA, il n'existe aucune méthode permettant d'individualiser la dose de stimulation. Dans cette étude, une méthode d'individualisation de la dose de tDCS sur les résultats comportementaux et si cela pourrait aider à améliorer la cohérence et l'ampleur des effets de stimulation sera testée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé ou participants à un AVC chronique (au moins 6 mois avant l'étude)
  • Aucun antécédent d'épilepsie
  • Pas de métal dans le corps
  • Aucune contre-indication à la TMS ou à l'IRM
  • Droitier
  • Capacité à trouver un point chaud moteur et à acquérir des potentiels évoqués moteurs

Critère d'exclusion:

  • Métal dans le corps
  • Antécédents d'épilepsie ou de claustrophobie
  • Alcool ou toxicomanie ou dépendance
  • Traitement actuel pour toute condition psychiatrique (pharmacologique ou autre)
  • Enceinte ou allaitant activement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants recevront 30 secondes de stimulation ascendante et descendante au début et à la fin de la période de stimulation de 20 minutes.
Expérimental: Stimulation individualisée
Les participants recevront 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à la dose individualisée (maximum de 4 mA).
Expérimental: Stimulation 2mA
Les participants recevront 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à une dose de 2 mA.
Expérimental: Stimulation 4 mA
Les participants recevront 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à une dose de 4 mA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variance du potentiel évoqué par le moteur
Délai: Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)
La variance MEP est mesurée par des impulsions uniques de stimulation magnétique transcrânienne et des électrodes manuelles controlatérales.
Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)
Différence d'amplitudes potentielles évoquées par le moteur à partir d'une stimulation de 4 mA et de 2 mA
Délai: Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)
L'amplitude du MEP est mesurée par des impulsions uniques de stimulation magnétique transcrânienne et des électrodes manuelles controlatérales.
Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00104712
  • P2CHD086844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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