- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04742439
Personnalisation de la dose de tDCS
Test des effets des tDCS individualisés et 4mA
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive method of modulating brain activity and has therapeutic potential in many neurological and psychiatric conditions. However, unlike every current FDA-approved form of brain stimulation, there is no method of individualizing stimulation dose. In this study, a method of individualizing tDCS dose on behavioral outcomes and whether this could help to improve the consistency and magnitude of the stimulation effects will be tested.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers or chronic stroke participants (at least 6 months prior to the study)
- No history of epilepsy
- No metal in the body
- No contraindications for TMS or MRI scanning
- Right handed
- Ability to find motor hotspot and acquire motor evoked potentials
Exclusion Criteria:
- Metal in the body
- History of epilepsy or claustrophobia
- Alcohol or substance abuse or dependence
- Current treatment for any psychiatric conditions (pharmacological or otherwise)
- Pregnant or actively breastfeeding
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Stimulation factice
|
Participants will receive 30 seconds of ramp up and down stimulation at the start and end of the 20 minute stimulation period. |
|
Expérimental: Stimulation individualisée
|
Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at the individualized dose (maximum of 4mA). |
|
Expérimental: Stimulation 2mA
|
Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 2mA dose. |
|
Expérimental: Stimulation 4 mA
|
Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 4mA dose. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Motor Evoked Potential Variance
Délai: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
MEP variance is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
|
Difference in Motor Evoked Potential Amplitudes from 4mA and 2mA Stimulation
Délai: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
MEP amplitude is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00104712
- P2CHD086844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .