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Personnalisation de la dose de tDCS

2 novembre 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Test des effets des tDCS individualisés et 4mA

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive method of modulating brain activity and has therapeutic potential in many neurological and psychiatric conditions. However, unlike every current FDA-approved form of brain stimulation, there is no method of individualizing stimulation dose. In this study, a method of individualizing tDCS dose on behavioral outcomes and whether this could help to improve the consistency and magnitude of the stimulation effects will be tested.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers or chronic stroke participants (at least 6 months prior to the study)
  • No history of epilepsy
  • No metal in the body
  • No contraindications for TMS or MRI scanning
  • Right handed
  • Ability to find motor hotspot and acquire motor evoked potentials

Exclusion Criteria:

  • Metal in the body
  • History of epilepsy or claustrophobia
  • Alcohol or substance abuse or dependence
  • Current treatment for any psychiatric conditions (pharmacological or otherwise)
  • Pregnant or actively breastfeeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation factice

Participants will receive 30 seconds of ramp up and down stimulation at the start and end of the 20 minute stimulation period.

Expérimental: Stimulation individualisée

Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at the individualized dose (maximum of 4mA).

Expérimental: Stimulation 2mA

Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 2mA dose.

Expérimental: Stimulation 4 mA

Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 4mA dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Motor Evoked Potential Variance
Délai: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)

MEP variance is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes.

Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
Difference in Motor Evoked Potential Amplitudes from 4mA and 2mA Stimulation
Délai: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)

MEP amplitude is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes.

Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00104712
  • P2CHD086844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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