- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04742439
Personnalisation de la dose de tDCS
4 novembre 2025 mis à jour par: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Test des effets des tDCS individualisés et 4mA
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive de modulation de l'activité cérébrale et a un potentiel thérapeutique dans de nombreuses conditions neurologiques et psychiatriques.
Cependant, contrairement à toutes les formes de stimulation cérébrale actuellement approuvées par la FDA, il n'existe aucune méthode permettant d'individualiser la dose de stimulation.
Dans cette étude, une méthode d'individualisation de la dose de tDCS sur les résultats comportementaux et si cela pourrait aider à améliorer la cohérence et l'ampleur des effets de stimulation sera testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé ou participants à un AVC chronique (au moins 6 mois avant l'étude)
- Aucun antécédent d'épilepsie
- Pas de métal dans le corps
- Aucune contre-indication à la TMS ou à l'IRM
- Droitier
- Capacité à trouver un point chaud moteur et à acquérir des potentiels évoqués moteurs
Critère d'exclusion:
- Métal dans le corps
- Antécédents d'épilepsie ou de claustrophobie
- Alcool ou toxicomanie ou dépendance
- Traitement actuel pour toute condition psychiatrique (pharmacologique ou autre)
- Enceinte ou allaitant activement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation factice
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Les participants recevront 30 secondes de stimulation ascendante et descendante au début et à la fin de la période de stimulation de 20 minutes.
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Expérimental: Stimulation individualisée
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Les participants recevront 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à la dose individualisée (maximum de 4 mA).
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Expérimental: Stimulation 2mA
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Les participants recevront 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à une dose de 2 mA.
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Expérimental: Stimulation 4 mA
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Les participants recevront 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à une dose de 4 mA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la variance du potentiel évoqué par le moteur
Délai: Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)
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La variance MEP est mesurée par des impulsions uniques de stimulation magnétique transcrânienne et des électrodes manuelles controlatérales.
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Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)
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Différence d'amplitudes potentielles évoquées par le moteur à partir d'une stimulation de 4 mA et de 2 mA
Délai: Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)
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L'amplitude du MEP est mesurée par des impulsions uniques de stimulation magnétique transcrânienne et des électrodes manuelles controlatérales.
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Ligne de base et post-stimulation (à 20 minutes d'intervalle)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00104712
- P2CHD086844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .