Indywidualizacja dawki tDCS
4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Testowanie efektów zindywidualizowanego i 4mA tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną metodą modulowania aktywności mózgu i ma potencjał terapeutyczny w wielu schorzeniach neurologicznych i psychiatrycznych.
Jednak w przeciwieństwie do każdej obecnie zatwierdzonej przez FDA formy stymulacji mózgu, nie ma metody indywidualizacji dawki stymulacji.
W tym badaniu zostanie przetestowana metoda indywidualizacji dawki tDCS w odniesieniu do wyników behawioralnych oraz czy może to pomóc w poprawie spójności i wielkości efektów stymulacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy lub osoby z przewlekłym udarem mózgu (co najmniej 6 miesięcy przed badaniem)
- Brak historii epilepsji
- Brak metalu w korpusie
- Brak przeciwwskazań do badania TMS lub MRI
- Praworęczny
- Umiejętność znajdowania motorycznych punktów zapalnych i pozyskiwania motorycznych potencjałów wywołanych
Kryteria wyłączenia:
- Metal w ciele
- Historia epilepsji lub klaustrofobii
- Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub substancji
- Bieżące leczenie wszelkich schorzeń psychiatrycznych (farmakologicznych lub innych)
- W ciąży lub aktywnie karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
|
Uczestnicy otrzymają 30-sekundową stymulację w górę iw dół na początku i na końcu 20-minutowego okresu stymulacji.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna stymulacja
|
Uczestnicy otrzymają 20 minut przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w zindywidualizowanej dawce (maksymalnie 4mA).
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja 2mA
|
Uczestnicy otrzymają 20 minut przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w dawce 2mA.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja 4mA
|
Uczestnicy otrzymają 20-minutową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) w dawce 4mA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wariancji potencjałów wywołanych przez silnik
Ramy czasowe: Linia bazowa i po stymulacji (w odstępie 20 minut)
|
Wariancję MEP mierzy się za pomocą pojedynczych impulsów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i przeciwstronnych elektrod ręcznych.
|
Linia bazowa i po stymulacji (w odstępie 20 minut)
|
|
Różnica w amplitudach potencjałów wywołanych przez silnik w przypadku stymulacji 4mA i 2mA
Ramy czasowe: Linia bazowa i po stymulacji (w odstępie 20 minut)
|
Amplituda MEP jest mierzona za pomocą pojedynczych impulsów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i przeciwstronnych elektrod ręcznych.
|
Linia bazowa i po stymulacji (w odstępie 20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00104712
- P2CHD086844 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .