Individualisering van de tDCS-dosis
Het testen van de effecten van geïndividualiseerde en 4mA tDCS
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive method of modulating brain activity and has therapeutic potential in many neurological and psychiatric conditions. However, unlike every current FDA-approved form of brain stimulation, there is no method of individualizing stimulation dose. In this study, a method of individualizing tDCS dose on behavioral outcomes and whether this could help to improve the consistency and magnitude of the stimulation effects will be tested.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers or chronic stroke participants (at least 6 months prior to the study)
- No history of epilepsy
- No metal in the body
- No contraindications for TMS or MRI scanning
- Right handed
- Ability to find motor hotspot and acquire motor evoked potentials
Exclusion Criteria:
- Metal in the body
- History of epilepsy or claustrophobia
- Alcohol or substance abuse or dependence
- Current treatment for any psychiatric conditions (pharmacological or otherwise)
- Pregnant or actively breastfeeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
|
Participants will receive 30 seconds of ramp up and down stimulation at the start and end of the 20 minute stimulation period. |
|
Experimenteel: Geïndividualiseerde stimulatie
|
Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at the individualized dose (maximum of 4mA). |
|
Experimenteel: 2mA stimulatie
|
Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 2mA dose. |
|
Experimenteel: 4mA stimulatie
|
Participants will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation (tDCS) at a 4mA dose. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Motor Evoked Potential Variance
Tijdsspanne: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
MEP variance is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
|
Difference in Motor Evoked Potential Amplitudes from 4mA and 2mA Stimulation
Tijdsspanne: Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
MEP amplitude is measured by single pulses of transcranial magnetic stimulation and contralateral hand electrodes. |
Baseline and post-stimulation (20 minutes apart)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00104712
- P2CHD086844 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .