Individualisering van de tDCS-dosis
4 november 2025 bijgewerkt door: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Het testen van de effecten van geïndividualiseerde en 4mA tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve methode om hersenactiviteit te moduleren en heeft therapeutisch potentieel bij veel neurologische en psychiatrische aandoeningen.
In tegenstelling tot elke huidige door de FDA goedgekeurde vorm van hersenstimulatie, is er echter geen methode om de stimulatiedosis te individualiseren.
In deze studie zal een methode worden getest om de tDCS-dosis te individualiseren op gedragsresultaten en of dit zou kunnen helpen om de consistentie en omvang van de stimulatie-effecten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers of deelnemers aan een chronische beroerte (minstens 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek)
- Geen voorgeschiedenis van epilepsie
- Geen metaal in het lichaam
- Geen contra-indicaties voor TMS- of MRI-scanning
- Rechtshandig
- Mogelijkheid om motorhotspots te vinden en motor-evoked potentials te verwerven
Uitsluitingscriteria:
- Metaal in de carrosserie
- Geschiedenis van epilepsie of claustrofobie
- Alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Huidige behandeling voor psychiatrische aandoeningen (farmacologisch of anderszins)
- Zwanger of actief borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
|
Deelnemers krijgen 30 seconden op- en aflopende stimulatie aan het begin en einde van de stimulatieperiode van 20 minuten.
|
|
Experimenteel: Geïndividualiseerde stimulatie
|
Deelnemers krijgen 20 minuten transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de geïndividualiseerde dosis (maximaal 4mA).
|
|
Experimenteel: 2mA stimulatie
|
Deelnemers krijgen 20 minuten transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) met een dosis van 2 mA.
|
|
Experimenteel: 4mA stimulatie
|
Deelnemers krijgen 20 minuten transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) met een dosis van 4 mA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door motor veroorzaakte potentiële variantie
Tijdsspanne: Baseline en post-stimulatie (20 minuten uit elkaar)
|
MEP-variantie wordt gemeten door enkele pulsen van transcraniële magnetische stimulatie en contralaterale handelektroden.
|
Baseline en post-stimulatie (20 minuten uit elkaar)
|
|
Verschil in door de motor opgewekte potentiële amplitudes van 4mA- en 2mA-stimulatie
Tijdsspanne: Baseline en post-stimulatie (20 minuten uit elkaar)
|
MEP-amplitude wordt gemeten door enkele pulsen van transcraniële magnetische stimulatie en contralaterale handelektroden.
|
Baseline en post-stimulatie (20 minuten uit elkaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00104712
- P2CHD086844 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .