Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizace dávky tDCS

4. listopadu 2025 aktualizováno: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Testování účinků individualizovaného a 4mA tDCS

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní metoda modulace mozkové aktivity a má terapeutický potenciál u mnoha neurologických a psychiatrických stavů. Na rozdíl od všech současných forem stimulace mozku schválených FDA však neexistuje metoda individualizace stimulační dávky. V této studii bude testována metoda individualizace dávky tDCS na výsledky chování a zda by to mohlo pomoci zlepšit konzistenci a velikost stimulačních účinků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci nebo účastníci chronické mrtvice (alespoň 6 měsíců před studií)
  • Žádná anamnéza epilepsie
  • V těle není žádný kov
  • Žádné kontraindikace pro skenování TMS nebo MRI
  • Pravá ruka
  • Schopnost najít aktivní bod motoru a získat potenciály vyvolané motorem

Kritéria vyloučení:

  • Kov v těle
  • Anamnéza epilepsie nebo klaustrofobie
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost
  • Současná léčba jakýchkoli psychiatrických stavů (farmakologických nebo jiných)
  • Těhotné nebo aktivně kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Na začátku a na konci 20minutové stimulační periody dostanou účastníci 30 sekund stimulaci náběhem nahoru a dolů.
Experimentální: Individuální stimulace
Přístroj: Individualizovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci dostanou 20 minut transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v individuální dávce (maximálně 4 mA).
Experimentální: 2mA stimulace
Přístroj: 2mA transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci dostanou 20 minut transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v dávce 2 mA.
Experimentální: 4mA stimulace
Přístroj: 4mA transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci dostanou 20 minut transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v dávce 4 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v motorem vyvolaném potenciálním rozptylu
Časové okno: Základní linie a po stimulaci (20 minut od sebe)
Rozptyl MEP se měří pomocí jednotlivých pulzů transkraniální magnetické stimulace a kontralaterálních ručních elektrod.
Základní linie a po stimulaci (20 minut od sebe)
Rozdíl v amplitudách evokovaného potenciálu motoru od 4mA a 2mA stimulace
Časové okno: Základní linie a po stimulaci (20 minut od sebe)
Amplituda MEP je měřena jednotlivými pulzy transkraniální magnetické stimulace a kontralaterálními ručními elektrodami.
Základní linie a po stimulaci (20 minut od sebe)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00104712
  • P2CHD086844 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Klinické studie na Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit