Individualisering av tDCS-dose
4. november 2025 oppdatert av: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Tester effekten av individualisert og 4mA tDCS
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv metode for å modulere hjerneaktivitet og har terapeutisk potensial i mange nevrologiske og psykiatriske tilstander.
Men i motsetning til alle gjeldende FDA-godkjente former for hjernestimulering, er det ingen metode for å individualisere stimuleringsdosen.
I denne studien vil en metode for å individualisere tDCS-dose på atferdsutfall og om dette kan bidra til å forbedre konsistensen og omfanget av stimuleringseffektene bli testet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige eller kroniske slagdeltakere (minst 6 måneder før studien)
- Ingen historie med epilepsi
- Ingen metall i kroppen
- Ingen kontraindikasjoner for TMS eller MR-skanning
- Høyrehendt
- Evne til å finne motorisk hotspot og tilegne seg motorfremkalte potensialer
Ekskluderingskriterier:
- Metall i kroppen
- Historie med epilepsi eller klaustrofobi
- Alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet
- Nåværende behandling for alle psykiatriske tilstander (farmakologisk eller på annen måte)
- Gravid eller aktivt ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
|
Deltakerne vil motta 30 sekunders rampe opp og ned stimulering ved starten og slutten av den 20 minutters stimuleringsperioden.
|
|
Eksperimentell: Individuell stimulering
|
Deltakerne vil motta 20 minutter med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved den individuelle dosen (maksimalt 4mA).
|
|
Eksperimentell: 2mA stimulering
|
Deltakerne vil motta 20 minutter med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved en dose på 2mA.
|
|
Eksperimentell: 4mA stimulering
|
Deltakerne vil motta 20 minutter med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved en dose på 4mA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motorfremkalt potensialvarians
Tidsramme: Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)
|
MEP-varians måles ved enkeltpulser av transkraniell magnetisk stimulering og kontralaterale håndelektroder.
|
Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)
|
|
Forskjellen i motorfremkalte potensialamplituder fra 4mA og 2mA stimulering
Tidsramme: Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)
|
MEP-amplitude måles ved enkeltpulser av transkraniell magnetisk stimulering og kontralaterale håndelektroder.
|
Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00104712
- P2CHD086844 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .