Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisering av tDCS-dose

24. januar 2024 oppdatert av: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Tester effekten av individualisert og 4mA tDCS

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv metode for å modulere hjerneaktivitet og har terapeutisk potensial i mange nevrologiske og psykiatriske tilstander. Men i motsetning til alle gjeldende FDA-godkjente former for hjernestimulering, er det ingen metode for å individualisere stimuleringsdosen. I denne studien vil en metode for å individualisere tDCS-dose på atferdsutfall og om dette kan bidra til å forbedre konsistensen og omfanget av stimuleringseffektene bli testet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige eller kroniske slagdeltakere (minst 6 måneder før studien)
  • Ingen historie med epilepsi
  • Ingen metall i kroppen
  • Ingen kontraindikasjoner for TMS eller MR-skanning
  • Høyrehendt
  • Evne til å finne motorisk hotspot og tilegne seg motorfremkalte potensialer

Ekskluderingskriterier:

  • Metall i kroppen
  • Historie med epilepsi eller klaustrofobi
  • Alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet
  • Nåværende behandling for alle psykiatriske tilstander (farmakologisk eller på annen måte)
  • Gravid eller aktivt ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
Deltakerne vil motta 30 sekunders rampe opp og ned stimulering ved starten og slutten av den 20 minutters stimuleringsperioden.
Eksperimentell: Individuell stimulering
Enhet: Individualisert transkraniell likestrømstimulering
Deltakerne vil motta 20 minutter med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved den individuelle dosen (maksimalt 4mA).
Eksperimentell: 2mA stimulering
Enhet: 2mA transkraniell likestrømstimulering
Deltakerne vil motta 20 minutter med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved en dose på 2mA.
Eksperimentell: 4mA stimulering
Enhet: 4mA transkraniell likestrømstimulering
Deltakerne vil motta 20 minutter med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved en dose på 4mA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motorfremkalt potensialvarians
Tidsramme: Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)
MEP-varians måles ved enkeltpulser av transkraniell magnetisk stimulering og kontralaterale håndelektroder.
Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)
Forskjellen i motorfremkalte potensialamplituder fra 4mA og 2mA stimulering
Tidsramme: Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)
MEP-amplitude måles ved enkeltpulser av transkraniell magnetisk stimulering og kontralaterale håndelektroder.
Grunnlinje og etterstimulering (20 minutters mellomrom)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00104712
  • P2CHD086844 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS

Kliniske studier på Sham transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere