Индивидуальная доза tDCS
4 ноября 2025 г. обновлено: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Тестирование эффектов индивидуального и 4 мА tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является неинвазивным методом модуляции мозговой активности и имеет терапевтический потенциал при многих неврологических и психиатрических состояниях.
Однако, в отличие от любой современной формы стимуляции мозга, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), не существует метода индивидуализации дозы стимуляции.
В этом исследовании будет проверен метод индивидуализации дозы tDCS в зависимости от поведенческих результатов и может ли это помочь улучшить согласованность и величину эффектов стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы или участники хронического инсульта (по крайней мере, за 6 месяцев до исследования)
- Нет истории эпилепсии
- Нет металла в корпусе
- Нет противопоказаний к ТМС или МРТ сканированию
- Правша
- Способность находить двигательную горячую точку и регистрировать двигательные вызванные потенциалы.
Критерий исключения:
- Металл в теле
- История эпилепсии или клаустрофобии
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость
- Текущее лечение любых психических состояний (фармакологических или иных)
- Беременные или активно кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
|
Участники получат 30-секундную стимуляцию с нарастанием и снижением в начале и в конце 20-минутного периода стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная стимуляция
|
Участники получат 20 минут транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в индивидуальной дозе (максимум 4 мА).
|
|
Экспериментальный: Стимуляция 2 мА
|
Участники получат 20 минут транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при дозе 2 мА.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция 4 мА
|
Участники получат 20 минут транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при дозе 4 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дисперсии моторно-вызванного потенциала
Временное ограничение: Исходный уровень и постстимуляция (с интервалом 20 минут)
|
Дисперсия ВМО измеряется с помощью одиночных импульсов транскраниальной магнитной стимуляции и контралатеральных ручных электродов.
|
Исходный уровень и постстимуляция (с интервалом 20 минут)
|
|
Разница в амплитудах вызванных моторных потенциалов при стимуляции 4 мА и 2 мА
Временное ограничение: Исходный уровень и постстимуляция (с интервалом 20 минут)
|
Амплитуда ВМО измеряется одиночными импульсами транскраниальной магнитной стимуляции и контралатеральными ручными электродами.
|
Исходный уровень и постстимуляция (с интервалом 20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark S George, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00104712
- P2CHD086844 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .