疑わしい甲状腺結節または甲状腺がん患者における非侵襲的がん診断のためのリキッドバイオプシー技術の開発
2026年3月6日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
甲状腺結節および甲状腺がん患者における細胞外小胞の分離と特徴付け
この研究は、疑わしい甲状腺結節または甲状腺がんの患者の手術からの血液サンプルと組織サンプルを使用して、研究者ががんについてさらに学び、うまく診断できるようにするために行われています。
生検とは対照的に、この方法でがんを診断すると、患者への侵襲性が低くなる可能性があります。
血液と組織のサンプルを分析することは、研究者が非がん性腫瘍と甲状腺がんを区別し、リスクの高い変異を検出して治療を導くのにも役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 甲状腺癌の予測因子としての甲状腺由来細胞外小胞 (EV) の分子プロファイルの感度と特異性。
副次的な目的:
I. 甲状腺がんのさまざまな段階で捕捉された甲状腺由来 EV の量。
Ⅱ． 甲状腺がん患者の治療に対する反応に比例して EV の量が減少するかどうか。
III.甲状腺癌を診断するための甲状腺腫瘍由来 EV における最適なリボ核酸 (RNA)/デオキシリボ核酸 (DNA) パネル。
概要：
患者は、麻酔後の手術当日、切開前、および手術後約 4 ～ 6 週間で血液サンプルの採取を受けます。 放射性ヨウ素による甲状腺全摘の後に残存焼灼術を受けた患者は、追加の血液サンプルを採取します。 患者は、甲状腺の外科的切除後に組織サンプルの収集も受けます。 患者の医療記録も見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- James Wu
- 電話番号：303-518-3186
- メール：jameswu@mednet.ucla.edu
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主任研究者：
- James Wu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の内分泌外科クリニックで、甲状腺穿刺吸引生検を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -甲状腺癌または不確定な甲状腺結節に対する甲状腺手術の同意
除外基準:
- 悪性腫瘍を併発している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-correlative (生体試料コレクション)
患者は、麻酔後、手術当日であるが切開前、および手術後の最初の定期的な血液検査で血液サンプルの採取を受ける。
放射性ヨウ素による甲状腺全摘の後に残存焼灼術を受けた患者は、追加の血液サンプルを採取します。
患者はまた、甲状腺結節または甲状腺がんの外科的切除後に組織サンプルの収集を受けます。
患者の医療記録も見直されます。
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血液および組織サンプルの採取を受ける
カルテが見直される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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甲状腺由来細胞外小胞の分子プロファイルの感度
時間枠：3年まで
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3年まで
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甲状腺由来細胞外小胞の分子プロファイルの特異性
時間枠：3年まで
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3年まで
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甲状腺由来細胞外小胞の分子プロファイルの負の予測値
時間枠：3年まで
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3年まで
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甲状腺由来細胞外小胞の分子プロファイルの陽性的中率
時間枠：3年まで
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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限局性、局所性、および遠隔疾患と良性甲状腺腺腫の患者で捕捉された甲状腺由来の細胞外小胞の量
時間枠：3年まで
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3年まで
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初期治療に対する優れた反応、不確定な反応、生化学的に不完全な反応、および構造的な不完全な反応を示す患者で捕捉された甲状腺由来の細胞外小胞の量
時間枠：3年まで
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3年まで
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リボ核酸/デオキシリボ核酸ベースのテストの組み合わせで、甲状腺由来の細胞外小胞を透過することができます
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Wu、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月21日
一次修了 (実際)
2025年6月9日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-002301 (その他の識別子：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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