Utvikling av flytende biopsiteknologier for ikke-invasiv kreftdiagnostikk hos pasienter med mistenkelige skjoldbruskknuter eller kreft i skjoldbruskkjertelen
6. mars 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Isolering og karakterisering av ekstracellulære vesikler hos pasienter med skjoldbruskknuter og kreft i skjoldbruskkjertelen
Denne studien gjøres for å hjelpe forskere med å lære mer om og lykkes med å diagnostisere kreft ved hjelp av blodprøver og vevsprøver fra operasjoner hos pasienter med mistenkelige skjoldbruskknuter eller kreft i skjoldbruskkjertelen.
Å diagnostisere kreft på denne måten, i motsetning til biopsier, kan være mindre invasiv for pasienten.
Å analysere blod- og vevsprøver kan også hjelpe forskere med å skille ikke-kreftsvulster fra kreft i skjoldbruskkjertelen og oppdage høyrisikomutasjoner for å veilede behandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Sensitivitet og spesifisitet av molekylær profil av skjoldbruskkjertelavledede ekstracellulære vesikler (EVs) som prediktor for skjoldbruskkjertelkreft.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Mengde av skjoldbrusk-avledede EVs fanget i ulike stadier av skjoldbruskkjertelkreft.
II. Hvorvidt mengde elbiler reduseres proporsjonalt med respons på terapi hos skjoldbruskkjertelkreftpasienter.
III. Optimalt ribonukleinsyre (RNA)/deoksyribonukleinsyre (DNA) panel i skjoldbruskkjerteltumor-avledede EV-er for å diagnostisere kreft i skjoldbruskkjertelen.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på operasjonsdagen etter anestesi, men før snitt og ca. 4-6 uker etter operasjon. Pasienter som gjennomgår restablasjon etter total tyreoidektomi med radioaktivt jod, får tatt en ekstra blodprøve. Pasienter gjennomgår også innsamling av vevsprøver etter kirurgisk reseksjon av skjoldbruskkjertelen. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- James Wu
- Telefonnummer: 303-518-3186
- E-post: jameswu@mednet.ucla.edu
-
Hovedetterforsker:
- James Wu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på klinikker for endokrinkirurgi på tvers av University of California, Los Angeles (UCLA) som har gjennomgått skjoldbrusk-finnålsaspirasjonsbiopsi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Samtykke til skjoldbruskkjerteloperasjon for skjoldbruskkjertelkreft eller ubestemt skjoldbruskknute
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på operasjonsdagen etter anestesi, men før snitt og ved den første rutinemessige blodprøven etter operasjonen.
Pasienter som gjennomgår restablasjon etter total tyreoidektomi med radioaktivt jod, får tatt en ekstra blodprøve.
Pasienter gjennomgår også innsamling av vevsprøver etter kirurgisk reseksjon av skjoldbruskknute eller kreft i skjoldbruskkjertelen.
Pasientenes journal blir også gjennomgått.
|
Gjennomgå innsamling av blod- og vevsprøver
Medisinske diagrammer gjennomgås
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhet av molekylær profil av skjoldbrusk-avledede ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Spesifisitet av molekylær profil av skjoldbrusk-avledede ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Negativ prediktiv verdi av molekylær profil av skjoldbrusk-avledede ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Positiv prediktiv verdi av molekylær profil av skjoldbrusk-avledede ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde ekstracellulære vesikler avledet av skjoldbruskkjertelen fanget hos pasienter med lokalisert, regional og fjern sykdom versus benigne skjoldbruskkjerteladenomer
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Mengde ekstracellulære vesikler avledet av skjoldbruskkjertelen fanget hos pasienter med utmerket, ubestemt, biokjemisk ufullstendig og strukturell ufullstendig respons på initial terapi
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
Kombinasjon av ribonukleinsyre/deoksyribonukleinsyre-baserte tester som kan være perf tyreoidea-avledede ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-002301 (Annen identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .