Nestemäisten biopsiatekniikoiden kehittäminen ei-invasiiviseen syöpädiagnostiikkaan potilailla, joilla on epäilyttäviä kilpirauhasen kyhmyjä tai kilpirauhassyöpää
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Solunulkoisten rakkuloiden eristäminen ja karakterisointi potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä ja kilpirauhassyöpä
Tämä tutkimus tehdään auttaakseen tutkijoita oppimaan lisää syövästä ja diagnosoimaan sitä menestyksekkäästi käyttämällä verinäytteitä ja kudosnäytteitä leikkauksista potilailla, joilla on epäilyttäviä kilpirauhasen kyhmyjä tai kilpirauhassyöpää.
Syövän diagnosointi tällä tavalla, toisin kuin biopsia, voi olla vähemmän invasiivinen potilaalle.
Veri- ja kudosnäytteiden analysointi voi myös auttaa tutkijoita erottamaan ei-syöpäkasvaimet kilpirauhassyövästä ja havaitsemaan riskialttiita mutaatioita hoidon ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kilpirauhasperäisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) molekyyliprofiilin herkkyys ja spesifisyys kilpirauhassyövän ennustajana.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kilpirauhassyövän eri vaiheissa kaapattujen kilpirauhasperäisten sähköautojen määrä.
II. Väheneekö EV:n määrä suhteessa hoitovasteeseen kilpirauhassyöpäpotilailla.
III. Optimaalinen ribonukleiinihappo (RNA) / deoksiribonukleiinihappo (DNA) -paneeli kilpirauhaskasvaimesta peräisin olevissa EV:issä kilpirauhassyövän diagnosoimiseksi.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan verinäytteitä leikkauspäivänä anestesian jälkeen, mutta ennen viiltoa ja noin 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Potilailta, joille suoritetaan jäännösablaatio radioaktiivisella jodilla tehdyn täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen, otetaan lisäksi verinäyte. Potilailta otetaan myös kudosnäytteitä kilpirauhasen kirurgisen resektion jälkeen. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- James Wu
- Puhelinnumero: 303-518-3186
- Sähköposti: jameswu@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- James Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) endokriinisten kirurgian klinikoiden potilaat, joille on tehty kilpirauhasen ohuen neulan aspiraatiobiopsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hyväksytty kilpirauhasleikkaukseen kilpirauhassyövän tai epämääräisen kilpirauhasen kyhmyn vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilailta otetaan verinäytteitä leikkauspäivänä anestesian jälkeen, mutta ennen viiltoa ja ensimmäisessä rutiiniverikokeessa leikkauksen jälkeen.
Potilailta, joille suoritetaan jäännösablaatio radioaktiivisella jodilla tehdyn täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen, otetaan lisäksi verinäyte.
Potilailta otetaan myös kudosnäytteitä kilpirauhasen kyhmyn tai kilpirauhassyövän kirurgisen resektion jälkeen.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Ota veri- ja kudosnäytteitä
Lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhasperäisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden molekyyliprofiilin herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kilpirauhasperäisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden molekyyliprofiilin spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kilpirauhasperäisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden molekyyliprofiilin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kilpirauhasperäisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden molekyyliprofiilin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhasperäisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden määrä potilailla, joilla on paikallinen, alueellinen ja kaukainen sairaus verrattuna hyvänlaatuisiin kilpirauhasen adenoomeihin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kilpirauhasperäisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden määrä potilailla, joilla on erinomaiset, epämääräiset, biokemiallisesti epätäydelliset ja rakenteelliset epätäydelliset vasteet alkuhoitoon
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Ribonukleiinihappo/deoksiribonukleiinihappopohjaisten testien yhdistelmä, joka voi olla täydellinen kilpirauhasperäisiä solunulkoisia rakkuloita
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002301 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .