用于可疑甲状腺结节或甲状腺癌患者无创癌症诊断的液体活检技术的发展
2026年3月6日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
甲状腺结节和甲状腺癌患者细胞外囊泡的分离和表征
进行这项研究是为了帮助研究人员使用血液样本和来自可疑甲状腺结节或甲状腺癌患者手术的组织样本，更多地了解并成功诊断癌症。
与活组织检查相反，以这种方式诊断癌症可能对患者的侵入性更小。
分析血液和组织样本还可以帮助研究人员区分非癌性肿瘤和甲状腺癌，并检测高危突变以指导治疗。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 甲状腺来源的细胞外囊泡 (EV) 分子谱作为甲状腺癌预测因子的敏感性和特异性。
次要目标：
I. 在甲状腺癌的不同阶段捕获的甲状腺衍生 EV 的数量。
二。 EV 的数量是否与甲状腺癌患者的治疗反应成比例地减少。
三、甲状腺肿瘤衍生 EV 中用于诊断甲状腺癌的最佳核糖核酸 (RNA)/脱氧核糖核酸 (DNA) 组合。
大纲：
患者在手术当天麻醉后、切开前和手术后约 4-6 周采集血样。 在用放射性碘进行甲状腺全切除术后进行残余消融的患者需要额外采集血样。 患者还在甲状腺手术切除后收集组织样本。 患者的病历也会被审查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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接触：
- James Wu
- 电话号码：303-518-3186
- 邮箱：jameswu@mednet.ucla.edu
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首席研究员：
- James Wu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 内分泌外科诊所的患者接受了甲状腺细针穿刺活检。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 同意对甲状腺癌或不确定的甲状腺结节进行甲状腺手术
排除标准：
- 并发恶性肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（生物样本收集）
患者在麻醉后手术当天但在切开之前和手术后第一次常规血液检查时采集血样。
在用放射性碘进行甲状腺全切除术后进行残余消融的患者需要额外采集血样。
在手术切除甲状腺结节或甲状腺癌后，患者还会收集组织样本。
患者的病历也会被审查。
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采集血液和组织样本
医疗图表被审查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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甲状腺来源的细胞外囊泡分子谱的敏感性
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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甲状腺来源的细胞外囊泡分子谱的特异性
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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甲状腺源性细胞外囊泡分子谱的阴性预测值
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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甲状腺来源的细胞外囊泡分子谱的阳性预测值
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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局部、区域和远处疾病患者与良性甲状腺腺瘤患者捕获的甲状腺源性细胞外囊泡的数量
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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对初始治疗有极好、不确定、生化不完整和结构不完整反应的患者捕获的甲状腺源性细胞外囊泡的数量
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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基于核糖核酸/脱氧核糖核酸的测试组合可以检测甲状腺来源的细胞外囊泡
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Wu、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月21日
初级完成 (实际的)
2025年6月9日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-002301 (其他标识符：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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