Разработка технологий жидкостной биопсии для неинвазивной диагностики рака у пациентов с подозрительными узлами щитовидной железы или раком щитовидной железы
29 февраля 2024 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Выделение и характеристика внеклеточных везикул у пациентов с узлами щитовидной железы и раком щитовидной железы
Это исследование проводится, чтобы помочь исследователям узнать больше и успешно диагностировать рак, используя образцы крови и образцы тканей после операций у пациентов с подозрительными узлами щитовидной железы или раком щитовидной железы.
Диагностика рака таким способом, в отличие от биопсии, может быть менее инвазивной для пациента.
Анализ образцов крови и тканей также может помочь исследователям отличить незлокачественные опухоли от рака щитовидной железы и выявить мутации высокого риска для выбора лечения.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Чувствительность и специфичность молекулярного профиля внеклеточных везикул (ВВ) щитовидной железы как предиктора рака щитовидной железы.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Количество ЭВ, полученных из щитовидной железы, захваченных на различных стадиях рака щитовидной железы.
II. Уменьшается ли количество ВВ пропорционально ответу на терапию у больных раком щитовидной железы.
III. Оптимальная панель рибонуклеиновой кислоты (РНК)/дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в EV, полученных из опухоли щитовидной железы, для диагностики рака щитовидной железы.
КОНТУР:
У пациентов берут образцы крови в день операции после анестезии, но до разреза и примерно через 4-6 недель после операции. У пациентов, перенесших остаточную аблацию после тотальной тиреоидэктомии с использованием радиоактивного йода, берут дополнительный образец крови. Пациенты также проходят сбор образцов ткани после хирургической резекции щитовидной железы. Медицинские карты пациентов также проверяются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в клиниках эндокринной хирургии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), перенесшие тонкоигольную аспирационную биопсию щитовидной железы.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Согласие на операцию на щитовидной железе по поводу рака щитовидной железы или неопределенного узла щитовидной железы
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующим злокачественным новообразованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательно-корреляционная (коллекция биопрепаратов)
У пациентов берут образцы крови в день операции после анестезии, но до разреза и при первом обычном анализе крови после операции.
У пациентов, перенесших остаточную аблацию после тотальной тиреоидэктомии с использованием радиоактивного йода, берут дополнительный образец крови.
Пациенты также проходят сбор образцов ткани после хирургической резекции узла щитовидной железы или рака щитовидной железы.
Медицинские карты пациентов также проверяются.
|
Пройти забор образцов крови и тканей
Медицинские карты пересматриваются
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность молекулярного профиля внеклеточных везикул щитовидной железы
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
|
Специфичность молекулярного профиля внеклеточных везикул щитовидной железы
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
|
Отрицательная прогностическая ценность молекулярного профиля внеклеточных везикул щитовидной железы
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
|
Положительная прогностическая ценность молекулярного профиля внеклеточных везикул щитовидной железы
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество внеклеточных везикул, происходящих из щитовидной железы, захваченных у пациентов с локализованным, регионарным и отдаленным заболеванием по сравнению с доброкачественными аденомами щитовидной железы
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
|
Количество внеклеточных везикул тиреоидного происхождения, захваченных у пациентов с отличным, неопределенным, биохимически неполным и структурно неполным ответом на начальную терапию
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
|
Комбинация тестов на основе рибонуклеиновой кислоты/дезоксирибонуклеиновой кислоты, которые могут быть перфорированы внеклеточными везикулами щитовидной железы
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002301 (Другой идентификатор: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия