Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj technologií tekuté biopsie pro neinvazivní diagnostiku rakoviny u pacientů s podezřelými uzly štítné žlázy nebo rakovinou štítné žlázy

6. března 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Izolace a charakterizace extracelulárních vezikul u pacientů s uzly štítné žlázy a rakovinou štítné žlázy

Tato studie se provádí s cílem pomoci výzkumníkům dozvědět se více o rakovině a úspěšně ji diagnostikovat pomocí vzorků krve a vzorků tkání z operací u pacientů s podezřelými uzly štítné žlázy nebo rakovinou štítné žlázy. Diagnostika rakoviny tímto způsobem, na rozdíl od biopsií, může být pro pacienta méně invazivní. Analýza vzorků krve a tkání může také pomoci výzkumníkům odlišit nerakovinné nádory od rakoviny štítné žlázy a detekovat vysoce rizikové mutace, které vedou k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Senzitivita a specificita molekulárního profilu extracelulárních vezikul odvozených od štítné žlázy (EV) jako prediktor rakoviny štítné žlázy.

DRUHÉ CÍLE:

I. Množství EV odvozených od štítné žlázy zachycených v různých stádiích rakoviny štítné žlázy.

II. Zda množství EV klesá úměrně k odpovědi na léčbu u pacientů s rakovinou štítné žlázy.

III. Optimální panel ribonukleové kyseliny (RNA)/deoxyribonukleové kyseliny (DNA) v EV derivovaných z nádoru štítné žlázy k diagnostice rakoviny štítné žlázy.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků krve v den operace po anestezii, ale před incizí a přibližně 4-6 týdnů po operaci. Pacientům, kteří podstoupí ablaci zbytků po totální tyreoidektomii radioaktivním jódem, je odebrán další vzorek krve. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně po chirurgické resekci štítné žlázy. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na klinikách endokrinní chirurgie na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA), kteří podstoupili aspirační biopsii štítné žlázy tenkou jehlou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Souhlas s operací štítné žlázy pro rakovinu štítné žlázy nebo neurčitý uzlík štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se souběžným maligním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků krve v den operace po anestezii, ale před řezem a při prvním rutinním krevním testu po operaci. Pacientům, kteří podstoupí ablaci zbytků po totální tyreoidektomii radioaktivním jódem, je odebrán další vzorek krve. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně po chirurgické resekci uzlíku štítné žlázy nebo karcinomu štítné žlázy. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a tkání
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Lékařské tabulky jsou přezkoumány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost molekulárního profilu extracelulárních vezikul odvozených od štítné žlázy
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Specifičnost molekulárního profilu extracelulárních vezikul pocházejících ze štítné žlázy
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Negativní prediktivní hodnota molekulárního profilu extracelulárních vezikul pocházejících ze štítné žlázy
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Pozitivní prediktivní hodnota molekulárního profilu extracelulárních vezikul pocházejících ze štítné žlázy
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství extracelulárních vezikul pocházejících ze štítné žlázy zachycených u pacientů s lokalizovaným, regionálním a vzdáleným onemocněním oproti benigním adenomům štítné žlázy
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Množství extracelulárních vezikul pocházejících ze štítné žlázy zachycených u pacientů s vynikajícími, neurčitými, biochemicky neúplnými a strukturálně neúplnými odpověďmi na počáteční terapii
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Kombinace testů založených na ribonukleové kyselině/deoxyribonukleové kyselině, které mohou být provedeny extracelulárními vezikuly odvozenými od štítné žlázy
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002301 (Jiný identifikátor: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00108 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom štítné žlázy

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit