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갑상선 결절 또는 갑상선암이 의심되는 환자의 비침습적 암진단을 위한 액체생검 기술 개발

2026년 3월 6일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

갑상선 결절 및 갑상선암 환자에서 세포밖 소포체의 분리 및 특성 규명

이 연구는 연구자들이 갑상선 결절이나 갑상선암이 의심되는 환자의 수술에서 얻은 혈액 샘플과 조직 샘플을 사용하여 암에 대해 더 많이 배우고 성공적으로 진단할 수 있도록 돕기 위해 수행되고 있습니다. 이러한 방식으로 암을 진단하는 것은 생검과 달리 환자에게 덜 침습적일 수 있습니다. 혈액 및 조직 샘플을 분석하면 연구원이 비암성 종양을 갑상선암과 구별하고 고위험 돌연변이를 감지하여 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 갑상선암의 예측 인자로서 갑상선 유래 세포외 소포(EV)의 분자 프로파일의 민감도 및 특이성.

2차 목표:

I. 갑상선암의 다양한 단계에서 포착된 갑상선 유래 EV의 양.

II. 갑상선암 환자에서 치료 반응에 비례하여 EV의 양이 감소하는지 여부.

III. 갑상선 암을 진단하기 위한 갑상선 종양 유래 EV의 최적 리보핵산(RNA)/디옥시리보핵산(DNA) 패널.

개요:

환자는 마취 후 수술 당일, 절개 전과 수술 후 약 4-6주 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 방사성 요오드를 사용한 갑상선 전절제술 후 잔여 절제술을 받은 환자는 추가로 혈액 샘플을 채취합니다. 환자는 또한 갑상선의 외과적 절제 후 조직 샘플 수집을 받습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UCLA(University of California, Los Angeles)의 내분비 수술 클리닉 현장에서 갑상선 세침 흡인 생검을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 갑상선암 또는 불확정 갑상선 결절에 대한 갑상선 수술 동의

제외 기준:

  • 동시 악성 종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관(생물 표본 수집)
환자는 마취 후 수술 당일, 절개 전과 수술 후 첫 번째 정기 혈액 검사에서 혈액 샘플을 채취합니다. 방사성 요오드를 사용한 갑상선 전절제술 후 잔여 절제술을 받은 환자는 추가로 혈액 샘플을 채취합니다. 환자는 또한 갑상선 결절 또는 갑상선암의 외과적 절제 후 조직 샘플 수집을 받습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 및 조직 샘플 채취
다른: 전자 건강 기록 검토
의료 차트가 검토됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
갑상선 유래 세포밖 소포체의 분자 프로파일 민감도
기간: 최대 3년
최대 3년
갑상선 유래 세포밖 소포체의 분자 프로파일의 특이성
기간: 최대 3년
최대 3년
갑상선 유래 세포밖 소포체 분자 프로파일의 음성 예측도
기간: 최대 3년
최대 3년
갑상선 유래 세포밖 소포체 분자 프로파일의 양성 예측도
기간: 최대 3년
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
양성 갑상선 선종 대비 국소, 국소 및 원격 질환 환자에서 포획된 갑상선 유래 세포외 소포의 양
기간: 최대 3년
최대 3년
초기 치료에 대한 반응이 우수하고 불확정적이며 생화학적으로 불완전하고 구조적 불완전한 환자에서 포획된 갑상선 유래 세포외 소포의 양
기간: 최대 3년
최대 3년
갑상샘 유래 세포밖 소포체가 될 수 있는 리보핵산/디옥시리보핵산 기반 검사 조합
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 9일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-002301 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00108 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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