Desarrollo de tecnologías de biopsia líquida para el diagnóstico no invasivo del cáncer en pacientes con nódulos tiroideos sospechosos o cáncer de tiroides
6 de marzo de 2026 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Aislamiento y caracterización de vesículas extracelulares en pacientes con nódulos tiroideos y cáncer de tiroides
Este estudio se realiza para ayudar a los investigadores a obtener más información y diagnosticar con éxito el cáncer mediante muestras de sangre y muestras de tejido de cirugías en pacientes con nódulos tiroideos sospechosos o cáncer de tiroides.
El diagnóstico de cáncer de esta manera, a diferencia de las biopsias, puede ser menos invasivo para el paciente.
El análisis de muestras de sangre y tejidos también puede ayudar a los investigadores a diferenciar los tumores no cancerosos del cáncer de tiroides y detectar mutaciones de alto riesgo para guiar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Sensibilidad y especificidad del perfil molecular de vesículas extracelulares (EV) derivadas de tiroides como predictor de cáncer de tiroides.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Cantidad de vehículos eléctricos derivados de la tiroides capturados en diversas etapas del cáncer de tiroides.
II. Si la cantidad de EV disminuye en proporción a la respuesta a la terapia en pacientes con cáncer de tiroides.
tercero Panel óptimo de ácido ribonucleico (ARN)/ácido desoxirribonucleico (ADN) en vehículos eléctricos derivados de tumores de tiroides para diagnosticar el cáncer de tiroides.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre el día de la cirugía después de la anestesia pero antes de la incisión y aproximadamente de 4 a 6 semanas después de la cirugía. A los pacientes que se someten a una ablación de restos después de una tiroidectomía total con yodo radiactivo se les extrae una muestra de sangre adicional. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido después de la resección quirúrgica de la tiroides. También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- James Wu
- Número de teléfono: 303-518-3186
- Correo electrónico: jameswu@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- James Wu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en clínicas de cirugía endocrina de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) que se han sometido a una biopsia por aspiración con aguja fina de la tiroides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Autorizado para cirugía de tiroides por cáncer de tiroides o nódulo tiroideo indeterminado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malignidad concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre el día de la cirugía después de la anestesia pero antes de la incisión y en el primer análisis de sangre de rutina después de la cirugía.
A los pacientes que se someten a una ablación de restos después de una tiroidectomía total con yodo radiactivo se les extrae una muestra de sangre adicional.
Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido después de la resección quirúrgica de un nódulo tiroideo o cáncer de tiroides.
También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
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Someterse a la recolección de muestras de sangre y tejido.
Se revisan las historias clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas de tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Especificidad del perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas de tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Valor predictivo negativo del perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas de tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Valor predictivo positivo del perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas de tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cantidad de vesículas extracelulares derivadas de la tiroides capturadas en pacientes con enfermedad localizada, regional y a distancia versus adenomas tiroideos benignos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Cantidad de vesículas extracelulares derivadas de la tiroides capturadas en pacientes con respuestas excelentes, indeterminadas, bioquímicamente incompletas y estructurales incompletas a la terapia inicial
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Combinación de pruebas basadas en ácido ribonucleico/ácido desoxirribonucleico que pueden perforar vesículas extracelulares derivadas de la tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-002301 (Otro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .