Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój technologii płynnej biopsji do nieinwazyjnej diagnostyki nowotworów u pacjentów z podejrzanymi guzkami lub rakiem tarczycy

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Izolacja i charakterystyka pęcherzyków zewnątrzkomórkowych u pacjentów z guzkami tarczycy i rakiem tarczycy

Badanie to ma pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o raku i skutecznie go zdiagnozować za pomocą próbek krwi i próbek tkanek z operacji u pacjentów z podejrzanymi guzkami tarczycy lub rakiem tarczycy. Diagnozowanie raka w ten sposób, w przeciwieństwie do biopsji, może być mniej inwazyjne dla pacjenta. Analiza próbek krwi i tkanek może również pomóc naukowcom w różnicowaniu guzów nienowotworowych od raka tarczycy i wykrywaniu mutacji wysokiego ryzyka w celu ukierunkowania leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Czułość i swoistość profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) pochodzących z tarczycy jako predyktora raka tarczycy.

CELE DODATKOWE:

I. Ilość EV pochodzących z tarczycy wychwyconych w różnych stadiach raka tarczycy.

II. Czy ilość EV zmniejsza się proporcjonalnie do odpowiedzi na terapię u pacjentów z rakiem tarczycy.

III. Optymalny panel kwasu rybonukleinowego (RNA) / kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w EV pochodzących z guza tarczycy do diagnozowania raka tarczycy.

ZARYS:

Pobranie krwi od pacjenta odbywa się w dniu operacji po znieczuleniu, ale przed nacięciem i około 4-6 tygodni po zabiegu. Pacjenci poddawani ablacji resztkowej po całkowitym wycięciu tarczycy jodem radioaktywnym mają dodatkowo pobraną próbkę krwi. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek tkanek po chirurgicznej resekcji tarczycy. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w klinikach chirurgii endokrynologicznej na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA), którzy przeszli biopsję aspiracyjną cienkoigłową tarczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zgoda na operację tarczycy z powodu raka tarczycy lub nieokreślonego guzka tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącym nowotworem złośliwym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pobranie krwi od pacjenta odbywa się w dniu operacji po znieczuleniu, ale przed nacięciem oraz podczas pierwszego rutynowego badania krwi po operacji. Pacjenci poddawani ablacji resztkowej po całkowitym wycięciu tarczycy jodem radioaktywnym mają dodatkowo pobraną próbkę krwi. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek tkanek po chirurgicznym wycięciu guzka lub raka tarczycy. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Karty medyczne są przeglądane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Specyfika profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Ujemna wartość predykcyjna profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Pozytywna wartość predykcyjna profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy wychwyconych u pacjentów z chorobą zlokalizowaną, regionalną i odległą w porównaniu z łagodnymi gruczolakami tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Liczba pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy wychwyconych u pacjentów z doskonałą, nieokreśloną, niekompletną biochemicznie i niekompletną strukturalnie odpowiedzią na leczenie początkowe
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Kombinacja testów opartych na kwasie rybonukleinowym / kwasie dezoksyrybonukleinowym, które mogą być perfekcyjnym pęcherzykiem zewnątrzkomórkowym pochodzącym z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002301 (Inny identyfikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00108 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj