Rozwój technologii płynnej biopsji do nieinwazyjnej diagnostyki nowotworów u pacjentów z podejrzanymi guzkami lub rakiem tarczycy
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Izolacja i charakterystyka pęcherzyków zewnątrzkomórkowych u pacjentów z guzkami tarczycy i rakiem tarczycy
Badanie to ma pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o raku i skutecznie go zdiagnozować za pomocą próbek krwi i próbek tkanek z operacji u pacjentów z podejrzanymi guzkami tarczycy lub rakiem tarczycy.
Diagnozowanie raka w ten sposób, w przeciwieństwie do biopsji, może być mniej inwazyjne dla pacjenta.
Analiza próbek krwi i tkanek może również pomóc naukowcom w różnicowaniu guzów nienowotworowych od raka tarczycy i wykrywaniu mutacji wysokiego ryzyka w celu ukierunkowania leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Czułość i swoistość profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) pochodzących z tarczycy jako predyktora raka tarczycy.
CELE DODATKOWE:
I. Ilość EV pochodzących z tarczycy wychwyconych w różnych stadiach raka tarczycy.
II. Czy ilość EV zmniejsza się proporcjonalnie do odpowiedzi na terapię u pacjentów z rakiem tarczycy.
III. Optymalny panel kwasu rybonukleinowego (RNA) / kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w EV pochodzących z guza tarczycy do diagnozowania raka tarczycy.
ZARYS:
Pobranie krwi od pacjenta odbywa się w dniu operacji po znieczuleniu, ale przed nacięciem i około 4-6 tygodni po zabiegu. Pacjenci poddawani ablacji resztkowej po całkowitym wycięciu tarczycy jodem radioaktywnym mają dodatkowo pobraną próbkę krwi. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek tkanek po chirurgicznej resekcji tarczycy. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- James Wu
- Numer telefonu: 303-518-3186
- E-mail: jameswu@mednet.ucla.edu
-
Główny śledczy:
- James Wu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w klinikach chirurgii endokrynologicznej na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA), którzy przeszli biopsję aspiracyjną cienkoigłową tarczycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Zgoda na operację tarczycy z powodu raka tarczycy lub nieokreślonego guzka tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącym nowotworem złośliwym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pobranie krwi od pacjenta odbywa się w dniu operacji po znieczuleniu, ale przed nacięciem oraz podczas pierwszego rutynowego badania krwi po operacji.
Pacjenci poddawani ablacji resztkowej po całkowitym wycięciu tarczycy jodem radioaktywnym mają dodatkowo pobraną próbkę krwi.
Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek tkanek po chirurgicznym wycięciu guzka lub raka tarczycy.
Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek
Karty medyczne są przeglądane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Specyfika profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Ujemna wartość predykcyjna profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna profilu molekularnego pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy wychwyconych u pacjentów z chorobą zlokalizowaną, regionalną i odległą w porównaniu z łagodnymi gruczolakami tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Liczba pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tarczycy wychwyconych u pacjentów z doskonałą, nieokreśloną, niekompletną biochemicznie i niekompletną strukturalnie odpowiedzią na leczenie początkowe
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Kombinacja testów opartych na kwasie rybonukleinowym / kwasie dezoksyrybonukleinowym, które mogą być perfekcyjnym pęcherzykiem zewnątrzkomórkowym pochodzącym z tarczycy
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-002301 (Inny identyfikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .