Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di tecnologie per la biopsia liquida per la diagnostica oncologica non invasiva in pazienti con noduli tiroidei sospetti o carcinoma tiroideo

6 marzo 2026 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Isolamento e caratterizzazione delle vescicole extracellulari in pazienti con noduli tiroidei e carcinoma tiroideo

Questo studio è stato condotto per aiutare i ricercatori a saperne di più e diagnosticare con successo il cancro utilizzando campioni di sangue e campioni di tessuto da interventi chirurgici in pazienti con noduli tiroidei sospetti o cancro alla tiroide. La diagnosi del cancro in questo modo, al contrario delle biopsie, può essere meno invasiva per il paziente. L'analisi di campioni di sangue e tessuti può anche aiutare i ricercatori a differenziare i tumori non cancerosi dal cancro alla tiroide e rilevare mutazioni ad alto rischio per guidare il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sensibilità e specificità del profilo molecolare delle vescicole extracellulari derivate dalla tiroide (EV) come predittore di cancro alla tiroide.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Quantità di EV derivati ​​dalla tiroide catturati in vari stadi del cancro alla tiroide.

II. Se la quantità di EV diminuisce in proporzione alla risposta alla terapia nei pazienti con carcinoma tiroideo.

III. Pannello ottimale di acido ribonucleico (RNA)/acido desossiribonucleico (DNA) negli EV derivati ​​dal tumore alla tiroide per diagnosticare il cancro alla tiroide.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue il giorno dell'intervento dopo l'anestesia, ma prima dell'incisione e circa 4-6 settimane dopo l'intervento. I pazienti sottoposti ad ablazione residua dopo tiroidectomia totale con iodio radioattivo hanno un ulteriore prelievo di sangue. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di tessuto dopo resezione chirurgica della tiroide. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in cliniche di chirurgia endocrina presso l'Università della California, Los Angeles (UCLA) che sono stati sottoposti a biopsia di aspirazione con ago sottile della tiroide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Consentito per la chirurgia della tiroide per cancro alla tiroide o nodulo tiroideo indeterminato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neoplasie concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue il giorno dell'intervento chirurgico dopo l'anestesia ma prima dell'incisione e al primo esame del sangue di routine dopo l'intervento chirurgico. I pazienti sottoposti ad ablazione residua dopo tiroidectomia totale con iodio radioattivo hanno un ulteriore prelievo di sangue. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di tessuto dopo la resezione chirurgica del nodulo tiroideo o del cancro alla tiroide. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di sangue e tessuti
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Le cartelle cliniche vengono riviste

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità del profilo molecolare delle vescicole extracellulari derivate dalla tiroide
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Specificità del profilo molecolare delle vescicole extracellulari di origine tiroidea
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Valore predittivo negativo del profilo molecolare delle vescicole extracellulari derivate dalla tiroide
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Valore predittivo positivo del profilo molecolare delle vescicole extracellulari derivate dalla tiroide
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di vescicole extracellulari derivate dalla tiroide catturate in pazienti con malattia localizzata, regionale e distante rispetto ad adenomi tiroidei benigni
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Quantità di vescicole extracellulari di origine tiroidea catturate in pazienti con risposte eccellenti, indeterminate, biochimicamente incomplete e strutturali incomplete alla terapia iniziale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Combinazione di test a base di acido ribonucleico/acido desossiribonucleico che possono essere vescicole extracellulari di origine tiroidea
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-002301 (Altro identificatore: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00108 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma della ghiandola tiroidea

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi