Desenvolvimento de tecnologias de biópsia líquida para diagnóstico não invasivo de câncer em pacientes com nódulos de tireoide suspeitos ou câncer de tireoide
6 de março de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Isolamento e Caracterização de Vesículas Extracelulares em Pacientes com Nódulos de Tireóide e Câncer de Tireóide
Este estudo está sendo feito para ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre e diagnosticar com sucesso o câncer usando amostras de sangue e amostras de tecido de cirurgias em pacientes com nódulos tireoidianos suspeitos ou câncer de tireoide.
Diagnosticar o câncer dessa maneira, em oposição às biópsias, pode ser menos invasivo para o paciente.
A análise de amostras de sangue e tecidos também pode ajudar os pesquisadores a diferenciar tumores não cancerígenos do câncer de tireoide e detectar mutações de alto risco para orientar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Sensibilidade e especificidade do perfil molecular de vesículas extracelulares (EVs) derivadas da tireoide como preditor de câncer de tireoide.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Quantidade de EVs derivados da tireoide capturados em vários estágios do câncer de tireoide.
II. Se a quantidade de EVs diminui proporcionalmente à resposta à terapia em pacientes com câncer de tireoide.
III. Painel ideal de ácido ribonucleico (RNA)/ácido desoxirribonucleico (DNA) em EVs derivados de tumor de tireoide para diagnosticar câncer de tireoide.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no dia da cirurgia após a anestesia, mas antes da incisão e aproximadamente 4-6 semanas após a cirurgia. Pacientes submetidos à ablação remanescente após tireoidectomia total com iodo radioativo têm uma amostra de sangue adicional coletada. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de tecido após a ressecção cirúrgica da tireoide. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- James Wu
- Número de telefone: 303-518-3186
- E-mail: jameswu@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- James Wu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em clínicas de cirurgia endócrina na Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) que foram submetidos a biópsia por aspiração com agulha fina da tireoide.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Autorizado para cirurgia de tireoide para câncer de tireoide ou nódulo tireoidiano indeterminado
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidade concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécime)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no dia da cirurgia após a anestesia, mas antes da incisão e no primeiro exame de sangue de rotina após a cirurgia.
Os pacientes submetidos à ablação de remanescentes após tireoidectomia total com iodo radioativo têm uma amostra de sangue adicional coletada.
Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de tecido após ressecção cirúrgica de nódulo tireoidiano ou câncer de tireoide.
Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
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Submeta-se à coleta de amostras de sangue e tecidos
Os prontuários médicos são revisados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade do perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas da tireoide
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Especificidade do perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas da tireoide
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Valor preditivo negativo do perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas da tireoide
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Valor preditivo positivo do perfil molecular de vesículas extracelulares derivadas da tireoide
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de vesículas extracelulares derivadas da tireoide capturadas em pacientes com doença localizada, regional e distante versus adenomas benignos da tireoide
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Quantidade de vesículas extracelulares derivadas da tireoide capturadas em pacientes com respostas excelentes, indeterminadas, bioquimicamente incompletas e estruturais incompletas à terapia inicial
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Combinação de testes baseados em ácido ribonucleico/ácido desoxirribonucleico que podem ser perf vesículas extracelulares derivadas da tireoide
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-002301 (Outro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .