Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van vloeibare biopsietechnologieën voor niet-invasieve kankerdiagnostiek bij patiënten met verdachte schildklierknobbeltjes of schildklierkanker

29 februari 2024 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Isolatie en karakterisering van extracellulaire blaasjes bij patiënten met schildklierknobbeltjes en schildklierkanker

Deze studie wordt uitgevoerd om onderzoekers te helpen meer te leren over en met succes kanker te diagnosticeren met behulp van bloedmonsters en weefselmonsters van operaties bij patiënten met verdachte schildklierknobbeltjes of schildklierkanker. Het op deze manier diagnosticeren van kanker, in tegenstelling tot biopsieën, kan minder ingrijpend zijn voor de patiënt. Het analyseren van bloed- en weefselmonsters kan onderzoekers ook helpen om niet-kankerachtige tumoren te onderscheiden van schildklierkanker en om risicovolle mutaties te detecteren om de behandeling te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Gevoeligheid en specificiteit van het moleculaire profiel van van de schildklier afgeleide extracellulaire blaasjes (EV's) als voorspeller van schildklierkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Aantal van de schildklier afgeleide EV's vastgelegd in verschillende stadia van schildklierkanker.

II. Of de hoeveelheid EV's afneemt in verhouding tot de respons op therapie bij patiënten met schildklierkanker.

III. Optimaal ribonucleïnezuur (RNA) / deoxyribonucleïnezuur (DNA) panel in EV's van schildkliertumoren om schildklierkanker te diagnosticeren.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan bloedmonsters op de dag van de operatie na anesthesie maar voorafgaand aan de incisie en ongeveer 4-6 weken na de operatie. Bij patiënten die restantablatie ondergaan na totale thyreoïdectomie met radioactief jodium, wordt een extra bloedmonster afgenomen. Patiënten ondergaan ook verzameling van weefselmonsters na chirurgische resectie van de schildklier. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in klinieken voor endocriene chirurgie aan de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA) die een dunne-naald-aspiratiebiopsie van de schildklier hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Goedgekeurd voor schildklieroperaties voor schildklierkanker of onbepaalde schildklierknobbel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gelijktijdige maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hulp-correlatief (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan bloedmonsters op de dag van de operatie na anesthesie maar voorafgaand aan de incisie en bij de eerste routinematige bloedtest na de operatie. Bij patiënten die restantablatie ondergaan na totale thyreoïdectomie met radioactief jodium, wordt een extra bloedmonster afgenomen. Patiënten ondergaan ook verzameling van weefselmonsters na chirurgische resectie van schildklierknobbeltje of schildklierkanker. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van bloed- en weefselmonsters
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Medische dossiers worden bekeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van moleculair profiel van van de schildklier afgeleide extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Specificiteit van het moleculaire profiel van van de schildklier afgeleide extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Negatieve voorspellende waarde van moleculair profiel van van de schildklier afgeleide extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Positieve voorspellende waarde van moleculair profiel van van de schildklier afgeleide extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal van de schildklier afgeleide extracellulaire blaasjes gevangen bij patiënten met gelokaliseerde, regionale en verre ziekte versus goedaardige schildklieradenomen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Hoeveelheid van de schildklier afgeleide extracellulaire blaasjes gevangen bij patiënten met uitstekende, onbepaalde, biochemisch onvolledige en structureel onvolledige reacties op initiële therapie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Combinatie van tests op basis van ribonucleïnezuur/desoxyribonucleïnezuur die kunnen bestaan ​​uit extracellulaire blaasjes afkomstig van de schildklier
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002301 (Andere identificatie: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00108 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildkliercarcinoom

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren