Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af flydende biopsiteknologier til ikke-invasiv kræftdiagnostik hos patienter med mistænkelige skjoldbruskkirtelknolder eller kræft i skjoldbruskkirtlen

29. februar 2024 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Isolering og karakterisering af ekstracellulære vesikler hos patienter med skjoldbruskkirtelknolder og kræft i skjoldbruskkirtlen

Denne undersøgelse udføres for at hjælpe forskere med at lære mere om og med succes diagnosticere kræft ved hjælp af blodprøver og vævsprøver fra operationer hos patienter med mistænkelige skjoldbruskkirtelknuder eller kræft i skjoldbruskkirtlen. Diagnosticering af kræft på denne måde, i modsætning til biopsier, kan være mindre invasiv for patienten. Analyse af blod- og vævsprøver kan også hjælpe forskere med at differentiere ikke-cancerøse tumorer fra kræft i skjoldbruskkirtlen og opdage højrisikomutationer for at vejlede behandlingen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Sensitivitet og specificitet af molekylær profil af skjoldbruskkirtelafledte ekstracellulære vesikler (EV'er) som prædiktor for thyreoideacancer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Mængde af skjoldbruskkirtel-afledte EV'er fanget i forskellige stadier af skjoldbruskkirtelkræft.

II. Om mængden af ​​elbiler falder i forhold til respons på behandling hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft.

III. Optimalt ribonukleinsyre (RNA)/deoxyribonukleinsyre (DNA) panel i skjoldbruskkirteltumor-afledte EV'er til diagnosticering af skjoldbruskkirtelkræft.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår indsamling af blodprøver på operationsdagen efter anæstesi, men før snittet og ca. 4-6 uger efter operationen. Patienter, der gennemgår restablation efter total thyreoidektomi med radioaktivt jod, får udtaget en ekstra blodprøve. Patienter gennemgår også indsamling af vævsprøver efter kirurgisk resektion af skjoldbruskkirtlen. Patienternes journaler gennemgås også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på endokrinkirurgiske klinikker på tværs af University of California, Los Angeles (UCLA), som har gennemgået thyreoidea-finnålsaspirationsbiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Samtykke til skjoldbruskkirteloperation for skjoldbruskkirtelkræft eller ubestemt skjoldbruskkirtelknold

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling)
Patienterne gennemgår indsamling af blodprøver på operationsdagen efter anæstesi, men før snit og ved den første rutinemæssige blodprøve efter operationen. Patienter, der gennemgår restablation efter total thyreoidektomi med radioaktivt jod, får udtaget en ekstra blodprøve. Patienter gennemgår også indsamling af vævsprøver efter kirurgisk resektion af skjoldbruskkirtelknold eller skjoldbruskkirtelkræft. Patienternes journaler gennemgås også.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod- og vævsprøver
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Medicinske diagrammer gennemgås

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed af molekylær profil af skjoldbruskkirtel-afledte ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Specificitet af molekylær profil af thyroidea-afledte ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Negativ prædiktiv værdi af molekylær profil af skjoldbruskkirtel-afledte ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Positiv prædiktiv værdi af molekylær profil af skjoldbruskkirtel-afledte ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde af skjoldbruskkirtel-afledte ekstracellulære vesikler fanget hos patienter med lokaliseret, regional og fjern sygdom versus godartede skjoldbruskkirteladenomer
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Mængde af skjoldbruskkirtel-afledte ekstracellulære vesikler fanget hos patienter med fremragende, ubestemmelige, biokemisk ufuldstændige og strukturelle ufuldstændige responser på initial behandling
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Kombination af ribonukleinsyre/deoxyribonukleinsyre-baserede tests, der kan være perf thyroidea-afledte ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-002301 (Anden identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00108 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner