Développement de technologies de biopsie liquide pour le diagnostic non invasif du cancer chez les patients présentant des nodules thyroïdiens suspects ou un cancer de la thyroïde
6 mars 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Isolement et caractérisation des vésicules extracellulaires chez les patients atteints de nodules thyroïdiens et de cancer de la thyroïde
Cette étude est menée pour aider les chercheurs à en savoir plus sur le cancer et à le diagnostiquer avec succès à l'aide d'échantillons de sang et d'échantillons de tissus provenant d'opérations chirurgicales chez des patients présentant des nodules thyroïdiens suspects ou un cancer de la thyroïde.
Le diagnostic du cancer de cette manière, par opposition aux biopsies, peut être moins invasif pour le patient.
L'analyse d'échantillons de sang et de tissus peut également aider les chercheurs à différencier les tumeurs non cancéreuses du cancer de la thyroïde et à détecter les mutations à haut risque pour guider le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Sensibilité et spécificité du profil moléculaire des vésicules extracellulaires (EV) dérivées de la thyroïde en tant que prédicteur du cancer de la thyroïde.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Quantité d'EV dérivés de la thyroïde capturés à divers stades du cancer de la thyroïde.
II. Si la quantité d'EV diminue proportionnellement à la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde.
III. Panel optimal d'acide ribonucléique (ARN) / acide désoxyribonucléique (ADN) dans les véhicules électriques dérivés de tumeurs thyroïdiennes pour diagnostiquer le cancer de la thyroïde.
CONTOUR:
Les patients subissent un prélèvement sanguin le jour de l'intervention chirurgicale après l'anesthésie, mais avant l'incision et environ 4 à 6 semaines après l'intervention chirurgicale. Les patients qui subissent une ablation résiduelle après une thyroïdectomie totale avec de l'iode radioactif reçoivent un échantillon de sang supplémentaire. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus après une résection chirurgicale de la thyroïde. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- James Wu
- Numéro de téléphone: 303-518-3186
- E-mail: jameswu@mednet.ucla.edu
-
Chercheur principal:
- James Wu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dans les cliniques de chirurgie endocrinienne de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) qui ont subi une biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Consentement à une chirurgie thyroïdienne pour cancer de la thyroïde ou nodule thyroïdien indéterminé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de malignité concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent un prélèvement sanguin le jour de l'intervention chirurgicale après l'anesthésie, mais avant l'incision et lors du premier test sanguin de routine après l'intervention chirurgicale.
Les patients qui subissent une ablation résiduelle après une thyroïdectomie totale avec de l'iode radioactif reçoivent un échantillon de sang supplémentaire.
Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus après la résection chirurgicale d'un nodule thyroïdien ou d'un cancer de la thyroïde.
Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
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Subir une collecte d'échantillons de sang et de tissus
Les dossiers médicaux sont examinés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité du profil moléculaire des vésicules extracellulaires dérivées de la thyroïde
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Spécificité du profil moléculaire des vésicules extracellulaires dérivées de la thyroïde
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Valeur prédictive négative du profil moléculaire des vésicules extracellulaires dérivées de la thyroïde
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Valeur prédictive positive du profil moléculaire des vésicules extracellulaires dérivées de la thyroïde
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité de vésicules extracellulaires dérivées de la thyroïde capturées chez les patients atteints d'une maladie localisée, régionale et distante par rapport aux adénomes thyroïdiens bénins
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Quantité de vésicules extracellulaires dérivées de la thyroïde capturées chez les patients présentant des réponses excellentes, indéterminées, biochimiquement incomplètes et structurellement incomplètes au traitement initial
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Combinaison de tests basés sur l'acide ribonucléique/acide désoxyribonucléique qui peuvent être perf vésicules extracellulaires dérivées de la thyroïde
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-002301 (Autre identifiant: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .