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口腔がんまたは中咽頭がんの治療を受けている患者の言語障害の医療補助者による評価における解剖学的欠陥に関する音響音声デコードのタスクの妥当性 (DAPADAF-E)

2023年7月21日 更新者:University Hospital, Toulouse

対話者による発話と知覚の間のギャップを埋めることは、より適切で自動化されたタスクを使用することによって可能になります。 InCA C2SI プロジェクトの枠組みの中で作成された音響音声解読テスト (またはフランス語で DAP、つまり、反復または読み取りにおける孤立した疑似単語の生成) は、対話者による認知回復の影響を回避します。 DAP からの自動スコアは、患者ごとの全体的なスコアにつながるだけでなく、各音声セグメントに固有のスコアにもつながり、各解剖学的口腔咽頭セグメントからの分析スコアと相関します。

研究の仮説は、現在の実践における評価中の音響音声解読タスクの自動処理は、不十分な言語単位を強調することにより、口腔咽頭の分析的および動的な欠陥を診断するための有効で信頼できるツールであるということです。

研究の仮説は、現在の実践における評価中の音響音声解読タスクの自動処理は、不十分な言語単位を強調することにより、口腔咽頭の分析的および動的な欠陥を診断するためのツールであるというものです。

調査の概要

詳細な説明

フランスでの発生率の点で 5 番目の癌である上部気道消化管の腫瘍病理は、その位置により、罹患した被験者の発話能力に影響を与えます。 医療補助臨床評価における言語療法は、2 つの部分で構成されます。

  • 音声に関与するセグメントの解剖学的および動的な欠陥を強調する分析部分。
  • 機能部分は、「耳」評価によって病態生理学的影響を特徴付けます。

解剖学と機能的言語障害との関連性は、腫瘍学 (腫瘍の位置と大きさ、口腔咽頭ダイナミクスを修正する治療による構造変化、および発話の生成に関与するメカニズム) では非常に密接ですが、相互関係は機能的理解度スコアと分析的運動スコアの間で弱い。 実際、人間の聞き手によるスピーチの知覚は、作品の単純な「録音」ではなく、辞書または聞き手によるコンテキストにリンクされた音響情報を復元するための個々のメカニズムの実装後のこの作品の表現です。 聞き手が話者またはその病状にどの程度精通しているかも、変動の原因となります。

対話者による発話と知覚の間のギャップを埋めることは、より適切で自動化されたタスクを使用することによって可能になります。 InCA C2SI プロジェクトの枠組みの中で作成された音響音声解読テスト (またはフランス語で DAP、つまり、反復または読み取りにおける孤立した疑似単語の生成) は、対話者による認知回復の影響を回避します。 DAP からの自動スコアは、患者ごとの全体的なスコアにつながるだけでなく、各音声セグメントに固有のスコアにもつながり、各解剖学的口腔咽頭セグメントからの分析スコアと相関します。

研究の仮説は、現在の実践における評価中の音響音声解読タスクの自動処理は、不十分な言語単位を強調することにより、口腔咽頭の分析的および動的な欠陥を診断するための有効で信頼できるツールであるということです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Marseille、フランス
        • 募集
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Camille GALANT
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • University Hospital Toulouse
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • 副調査官:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse、フランス
        • まだ募集していません
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pauline CHAUSSIER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべてのサイトには、採用の実現可能性を可能にするアクティブなグループがあります

説明

包含基準:

  • 18歳以上で社会保障制度の恩恵を受けている患者
  • フランス語を母国語とする患者
  • -口腔または中咽頭の癌の治療を受けている患者(外科的および/または放射線療法および/または化学療法治療)
  • -少なくとも6か月間臨床的寛解状態にある患者(慢性の性質と障害の安定性)
  • TNM 分類によるすべての腫瘍サイズ (T1 から T4)
  • -会話の状況で知覚可能な言語障害のある患者またはそうでない患者(細かい赤字の決定を可能にするため)
  • 研究の実施に反対しない患者

除外基準:

  • -発話または流暢性障害の潜在的な原因となる関連病理を有する患者(発達、器質的または機能的起源の関節、発話および言語障害、器質的または機能的起源の音声障害、吃音、吃音、流暢性障害、神経学的起源の言語障害)
  • 聴覚障害を報告し、補聴器を持っていない患者
  • 身体的および/または心理的健康障害のために、啓発された情報を人に提供し、被験者のコンプライアンスを確保することができない、
  • -除外期間が進行中の別の研究に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-口腔または中咽頭腫瘍の治療を少なくとも6か月受けている患者
音声関連の生活の質の自動アンケートの完了 定期的な音声評価 音響音声解読タスク (DAP) 16 個の疑似単語の 2 つのリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関係数
時間枠:1日目
DAP からの音素クラス別の自動スコアと、筋力テストからの口腔咽頭解剖学的セグメントごとのスコアとの相関係数
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間の知覚スコア - 直接転写
時間枠:1日目
言語療法士は、検査用コンピューターにインストールされたソフトウェアを使用して、被験者がそれを言った直後に認識したと思われる疑似単語を書き起こします。 次いで、音素による平均差異(予想される発音と言語療法士による知覚との間の)の言語特性の知覚スコアが決定される。
1日目
人間の知覚スコア - 陪審の転写
時間枠:1日目
タスクの音声録音が行われます。 次に、音素ごとの平均差異 (予想される生成と審査員による知覚との間) の言語特性の知覚スコアが決定されます。
1日目
頭頸部がんハンディキャップ指数 (HNCHI)
時間枠:1日目
HNCHI と DAP のスコアとの相関
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clémence DEVOUCOUX、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月22日

一次修了 (推定)

2024年10月22日

研究の完了 (推定)

2024年10月22日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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