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Validade de uma Tarefa de Decodificação Acústico-Fonética de Déficits Anatômicos na Avaliação Paramédica de Distúrbios da Fala em Pacientes Tratados por Câncer Oral ou Orofaríngeo (DAPADAF-E)

21 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

A ponte entre a produção da fala e a percepção do interlocutor seria possibilitada pelo uso de uma tarefa mais adequada e automática. Um teste de decodificação acústico-fonética (ou DAP em francês, ou seja, a produção de pseudopalavras isoladas em repetição ou leitura), criado no âmbito do projeto InCA C2SI, evita os efeitos de restauração cognitiva do interlocutor. Uma pontuação automática do DAP levaria a uma pontuação geral por paciente, mas também a pontuações específicas para cada segmento fonético, a serem correlacionadas com as pontuações analíticas de cada segmento anatômico orofaríngeo.

A hipótese do estudo é que o processamento automático de uma tarefa de decodificação acústico-fonética durante a avaliação na prática atual é uma ferramenta válida e confiável para diagnosticar déficits analíticos e dinâmicos orofaríngeos, destacando unidades linguísticas deficientes.

A hipótese do estudo é que o processamento automático de uma tarefa de decodificação acústico-fonética durante a avaliação na prática atual é uma ferramenta para diagnosticar déficits analíticos e dinâmicos orofaríngeos ao destacar unidades linguísticas deficientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Quinto câncer em termos de incidência na França, as patologias tumorais do trato aerodigestivo superior, devido à sua localização, afetam as habilidades de fala dos indivíduos afetados. A terapia da fala em avaliações clínicas paramédicas consiste em duas partes.

  • A parte analítica para destacar os déficits anatômicos e dinâmicos dos segmentos envolvidos na fala.
  • A parte funcional caracteriza o impacto fisiopatológico por meio de uma avaliação da "orelha".

A relação entre anatomia e déficit funcional da fala é muito próxima em oncologia (a localização e o tamanho do tumor, as mudanças estruturais decorrentes do tratamento que modificam a dinâmica orofaríngea e os mecanismos envolvidos na produção da fala), mas a correlação é fraco entre os escores de inteligibilidade funcional e os escores motores analíticos. Com efeito, a percepção da fala por um ouvinte humano não é uma simples "gravação" da produção, mas uma representação dessa produção após a implementação de mecanismos individuais para restaurar a informação acústica ligada ao léxico ou ao contexto pelo ouvinte. O grau de familiaridade do ouvinte com o falante ou sua patologia também é uma fonte de variabilidade.

A ponte entre a produção da fala e a percepção do interlocutor seria possibilitada pelo uso de uma tarefa mais adequada e automática. Um teste de decodificação acústico-fonética (ou DAP em francês, ou seja, a produção de pseudopalavras isoladas em repetição ou leitura), criado no âmbito do projeto InCA C2SI, evita os efeitos de restauração cognitiva do interlocutor. Uma pontuação automática do DAP levaria a uma pontuação geral por paciente, mas também a pontuações específicas para cada segmento fonético, a serem correlacionadas com as pontuações analíticas de cada segmento anatômico orofaríngeo.

A hipótese do estudo é que o processamento automático de uma tarefa de decodificação acústico-fonética durante a avaliação na prática atual é uma ferramenta válida e confiável para diagnosticar déficits analíticos e dinâmicos orofaríngeos, destacando unidades linguísticas deficientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Camille GALANT
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Toulouse
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • Subinvestigador:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse, França
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pauline CHAUSSIER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os sites têm um grupo ativo de pessoas, permitindo uma viabilidade de recrutamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com idade igual ou superior a 18 anos e beneficiários de regime de segurança social
  • Pacientes nativos de língua francesa
  • Pacientes tratados por câncer de cavidade oral ou orofaringe (tratamento cirúrgico e/ou radioterápico e/ou quimioterápico)
  • Pacientes em remissão clínica por pelo menos 6 meses (natureza crônica e estabilidade dos distúrbios)
  • Todos os tamanhos de tumor de acordo com a classificação TNM (T1 a T4)
  • Pacientes com distúrbio de fala perceptível em situação de conversação ou não (para permitir a determinação de déficits finos)
  • Pacientes que não se opõem à realização da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Doentes com patologia associada potencialmente responsável por perturbações da fala ou da fluência (distúrbios articulares, da fala e da linguagem de origem evolutiva, orgânica ou funcional, perturbações da voz de origem orgânica ou funcional, gaguez, gagueira, perturbações da fluência, perturbações da fala de origem neurológica)
  • Pacientes com queixa auditiva e sem aparelho auditivo
  • Incapacidade de fornecer à pessoa informações esclarecidas e de assegurar a adesão do sujeito por causa de saúde física e/ou psicológica prejudicada,
  • Pacientes participantes de outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes tratados por um tumor oral ou orofaríngeo por pelo menos 6 meses
Preenchimento de autoquestionários de qualidade de vida relacionados à fala Avaliação de fala de rotina Tarefa de decodificação acústico-fonética (DAP) duas listas de 16 pseudopalavras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação
Prazo: Dia 1
Coeficiente de correlação entre a pontuação automática por classe de fonema do DAP e a pontuação de cada segmento anatômico orofaríngeo do teste muscular
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da percepção humana - Transcrição direta
Prazo: Dia 1
o fonoaudiólogo transcreverá a pseudopalavra que julga ter reconhecido imediatamente após a fala do sujeito, por meio de um software instalado no computador do exame. Será então determinado um escore perceptivo de traços linguísticos de diferença média (entre a produção esperada e a percepção do fonoaudiólogo) por fonema.
Dia 1
Pontuação da percepção humana - transcrição do júri
Prazo: Dia 1
Serão feitas gravações de áudio da tarefa. Uma pontuação perceptiva de traços linguísticos de diferença média (entre a produção esperada e a percepção do júri) por fonema será então determinada
Dia 1
Índice de Handicap Carcinológico de Cabeça e Pescoço (HNCHI)
Prazo: Dia 1
Correlação entre HNCHI e pontuações do DAP
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

22 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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