- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04742998
Validade de uma Tarefa de Decodificação Acústico-Fonética de Déficits Anatômicos na Avaliação Paramédica de Distúrbios da Fala em Pacientes Tratados por Câncer Oral ou Orofaríngeo (DAPADAF-E)
A ponte entre a produção da fala e a percepção do interlocutor seria possibilitada pelo uso de uma tarefa mais adequada e automática. Um teste de decodificação acústico-fonética (ou DAP em francês, ou seja, a produção de pseudopalavras isoladas em repetição ou leitura), criado no âmbito do projeto InCA C2SI, evita os efeitos de restauração cognitiva do interlocutor. Uma pontuação automática do DAP levaria a uma pontuação geral por paciente, mas também a pontuações específicas para cada segmento fonético, a serem correlacionadas com as pontuações analíticas de cada segmento anatômico orofaríngeo.
A hipótese do estudo é que o processamento automático de uma tarefa de decodificação acústico-fonética durante a avaliação na prática atual é uma ferramenta válida e confiável para diagnosticar déficits analíticos e dinâmicos orofaríngeos, destacando unidades linguísticas deficientes.
A hipótese do estudo é que o processamento automático de uma tarefa de decodificação acústico-fonética durante a avaliação na prática atual é uma ferramenta para diagnosticar déficits analíticos e dinâmicos orofaríngeos ao destacar unidades linguísticas deficientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinto câncer em termos de incidência na França, as patologias tumorais do trato aerodigestivo superior, devido à sua localização, afetam as habilidades de fala dos indivíduos afetados. A terapia da fala em avaliações clínicas paramédicas consiste em duas partes.
- A parte analítica para destacar os déficits anatômicos e dinâmicos dos segmentos envolvidos na fala.
- A parte funcional caracteriza o impacto fisiopatológico por meio de uma avaliação da "orelha".
A relação entre anatomia e déficit funcional da fala é muito próxima em oncologia (a localização e o tamanho do tumor, as mudanças estruturais decorrentes do tratamento que modificam a dinâmica orofaríngea e os mecanismos envolvidos na produção da fala), mas a correlação é fraco entre os escores de inteligibilidade funcional e os escores motores analíticos. Com efeito, a percepção da fala por um ouvinte humano não é uma simples "gravação" da produção, mas uma representação dessa produção após a implementação de mecanismos individuais para restaurar a informação acústica ligada ao léxico ou ao contexto pelo ouvinte. O grau de familiaridade do ouvinte com o falante ou sua patologia também é uma fonte de variabilidade.
A ponte entre a produção da fala e a percepção do interlocutor seria possibilitada pelo uso de uma tarefa mais adequada e automática. Um teste de decodificação acústico-fonética (ou DAP em francês, ou seja, a produção de pseudopalavras isoladas em repetição ou leitura), criado no âmbito do projeto InCA C2SI, evita os efeitos de restauração cognitiva do interlocutor. Uma pontuação automática do DAP levaria a uma pontuação geral por paciente, mas também a pontuações específicas para cada segmento fonético, a serem correlacionadas com as pontuações analíticas de cada segmento anatômico orofaríngeo.
A hipótese do estudo é que o processamento automático de uma tarefa de decodificação acústico-fonética durante a avaliação na prática atual é uma ferramenta válida e confiável para diagnosticar déficits analíticos e dinâmicos orofaríngeos, destacando unidades linguísticas deficientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clémence DEVOUCOUX
- Número de telefone: +33 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anaïs GALTIER
- Número de telefone: +33 05. 67. 77. 18 .70
- E-mail: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Recrutamento
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Contato:
- Camille GALANT
- Número de telefone: 06 28 43 14 23
- E-mail: camille.galant@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Camille GALANT
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- University Hospital Toulouse
-
Contato:
- Clémence DEVOUCOUX
- Número de telefone: 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Subinvestigador:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Contato:
- Pauline CHAUSSIER
- Número de telefone: 05 31 15 55 04
- E-mail: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Investigador principal:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com idade igual ou superior a 18 anos e beneficiários de regime de segurança social
- Pacientes nativos de língua francesa
- Pacientes tratados por câncer de cavidade oral ou orofaringe (tratamento cirúrgico e/ou radioterápico e/ou quimioterápico)
- Pacientes em remissão clínica por pelo menos 6 meses (natureza crônica e estabilidade dos distúrbios)
- Todos os tamanhos de tumor de acordo com a classificação TNM (T1 a T4)
- Pacientes com distúrbio de fala perceptível em situação de conversação ou não (para permitir a determinação de déficits finos)
- Pacientes que não se opõem à realização da pesquisa
Critério de exclusão:
- Doentes com patologia associada potencialmente responsável por perturbações da fala ou da fluência (distúrbios articulares, da fala e da linguagem de origem evolutiva, orgânica ou funcional, perturbações da voz de origem orgânica ou funcional, gaguez, gagueira, perturbações da fluência, perturbações da fala de origem neurológica)
- Pacientes com queixa auditiva e sem aparelho auditivo
- Incapacidade de fornecer à pessoa informações esclarecidas e de assegurar a adesão do sujeito por causa de saúde física e/ou psicológica prejudicada,
- Pacientes participantes de outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tratados por um tumor oral ou orofaríngeo por pelo menos 6 meses
|
Preenchimento de autoquestionários de qualidade de vida relacionados à fala Avaliação de fala de rotina Tarefa de decodificação acústico-fonética (DAP) duas listas de 16 pseudopalavras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de correlação
Prazo: Dia 1
|
Coeficiente de correlação entre a pontuação automática por classe de fonema do DAP e a pontuação de cada segmento anatômico orofaríngeo do teste muscular
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da percepção humana - Transcrição direta
Prazo: Dia 1
|
o fonoaudiólogo transcreverá a pseudopalavra que julga ter reconhecido imediatamente após a fala do sujeito, por meio de um software instalado no computador do exame.
Será então determinado um escore perceptivo de traços linguísticos de diferença média (entre a produção esperada e a percepção do fonoaudiólogo) por fonema.
|
Dia 1
|
|
Pontuação da percepção humana - transcrição do júri
Prazo: Dia 1
|
Serão feitas gravações de áudio da tarefa.
Uma pontuação perceptiva de traços linguísticos de diferença média (entre a produção esperada e a percepção do júri) por fonema será então determinada
|
Dia 1
|
|
Índice de Handicap Carcinológico de Cabeça e Pescoço (HNCHI)
Prazo: Dia 1
|
Correlação entre HNCHI e pontuações do DAP
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Neoplasias Orofaríngeas
- Distúrbios da fala
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .