- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04742998
Validité d'une tâche de décodage acoustique-phonétique sur les déficits anatomiques dans l'évaluation paramédicale des troubles de la parole chez les patients traités pour un cancer de la bouche ou de l'oropharynx (DAPADAF-E)
Le comblement de l'écart entre la production de la parole et la perception par l'interlocuteur serait rendu possible par l'utilisation d'une tâche plus adaptée et automatique. Un test de décodage acoustique-phonétique (ou DAP en français, c'est-à-dire la production de pseudo-mots isolés en répétition ou en lecture), créé dans le cadre du projet InCA C2SI, évite les effets de restauration cognitive par l'interlocuteur. Un score automatique de la DAP conduirait à un score global par patient, mais aussi à des scores spécifiques à chaque segment phonétique, à corréler avec les scores analytiques de chaque segment oropharyngé anatomique.
L'hypothèse d'étude est que le traitement automatique d'une tâche de décodage acoustique-phonétique lors de l'évaluation en pratique courante est un outil valide et fiable pour diagnostiquer les déficits analytiques et dynamiques oropharyngés en mettant en évidence les unités linguistiques déficientes.
L'hypothèse d'étude est que le traitement automatique d'une tâche de décodage acoustique-phonétique lors de l'évaluation en pratique courante est un outil de diagnostic des déficits analytiques et dynamiques oropharyngés par la mise en évidence des unités linguistiques déficientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquième cancer en termes d'incidence en France, les pathologies tumorales des voies aéro-digestives supérieures, de par leur localisation, impactent les capacités d'élocution des sujets atteints. L'orthophonie dans les évaluations cliniques paramédicales comprend deux parties.
- La partie analytique pour mettre en évidence les déficits anatomiques et dynamiques des segments impliqués dans la parole.
- La partie fonctionnelle caractérise l'impact physiopathologique au moyen d'un bilan « oreille ».
Le lien entre anatomie et déficit fonctionnel de la parole est très étroit en oncologie (la localisation et la taille de la tumeur, les modifications structurelles dues au traitement qui modifient la dynamique oropharyngée et les mécanismes impliqués dans la production de la parole), mais la corrélation est faible entre les scores d'intelligibilité fonctionnelle et les scores moteurs analytiques. En effet, la perception de la parole par un auditeur humain n'est pas un simple « enregistrement » de la production, mais une représentation de cette production après mise en œuvre de mécanismes individuels de restitution des informations acoustiques liées au lexique ou au contexte par l'auditeur. Le degré de familiarité de l'auditeur avec le locuteur ou sa pathologie est également source de variabilité.
Le comblement de l'écart entre la production de la parole et la perception par l'interlocuteur serait rendu possible par l'utilisation d'une tâche plus adaptée et automatique. Un test de décodage acoustique-phonétique (ou DAP en français, c'est-à-dire la production de pseudo-mots isolés en répétition ou en lecture), créé dans le cadre du projet InCA C2SI, évite les effets de restauration cognitive par l'interlocuteur. Un score automatique de la DAP conduirait à un score global par patient, mais aussi à des scores spécifiques à chaque segment phonétique, à corréler avec les scores analytiques de chaque segment oropharyngé anatomique.
L'hypothèse d'étude est que le traitement automatique d'une tâche de décodage acoustique-phonétique lors de l'évaluation en pratique courante est un outil valide et fiable pour diagnostiquer les déficits analytiques et dynamiques oropharyngés en mettant en évidence les unités linguistiques déficientes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clémence DEVOUCOUX
- Numéro de téléphone: +33 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anaïs GALTIER
- Numéro de téléphone: +33 05. 67. 77. 18 .70
- E-mail: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
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Marseille, France
- Recrutement
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
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Contact:
- Camille GALANT
- Numéro de téléphone: 06 28 43 14 23
- E-mail: camille.galant@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- Camille GALANT
-
Toulouse, France
- Recrutement
- University Hospital Toulouse
-
Contact:
- Clémence DEVOUCOUX
- Numéro de téléphone: 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Sous-enquêteur:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, France
- Pas encore de recrutement
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Contact:
- Pauline CHAUSSIER
- Numéro de téléphone: 05 31 15 55 04
- E-mail: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Chercheur principal:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans et bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Patients francophones natifs
- Patients traités pour un cancer de la cavité buccale ou de l'oropharynx (traitement chirurgical et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie)
- Patients en rémission clinique depuis au moins 6 mois (caractère chronique et stabilité des troubles)
- Toutes tailles de tumeurs selon la classification TNM (T1 à T4)
- Patients présentant un trouble perceptible de la parole en situation conversationnelle ou non (pour permettre la détermination des déficits fins)
- Les patients qui ne s'opposent pas à la réalisation de la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie associée potentiellement responsable de troubles de la parole ou de la fluence (troubles articulaires, de la parole et du langage d'origine développementale, organique ou fonctionnelle, troubles de la voix d'origine organique ou fonctionnelle, bégaiement, bégaiement, troubles de la fluence, troubles de la parole d'origine neurologique)
- Patients signalant une plainte auditive et n'ayant pas d'appareil auditif
- Incapacité à fournir à la personne une information éclairée et à s'assurer de l'observance du sujet en raison d'une altération de sa santé physique et/ou psychique,
- Patients participant à une autre recherche incluant une période d'exclusion encore en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients traités pour une tumeur buccale ou oropharyngée depuis au moins 6 mois
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Achèvement d'autoquestionnaires sur la qualité de vie liés à la parole Évaluation de routine de la parole Tâche de décodage acoustique-phonétique (DAP) deux listes de 16 pseudo-mots
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de corrélation
Délai: Jour 1
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Coefficient de corrélation entre le score automatique par classe de phonèmes du DAP et le score de chaque segment anatomique oropharyngé du muscle testing
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score perceptif humain - Transcription directe
Délai: Jour 1
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l'orthophoniste transcrira le pseudo-mot qu'il pense avoir reconnu immédiatement après que le sujet l'aura dit, à l'aide d'un logiciel installé sur l'ordinateur d'examen.
Un score perceptif de traits linguistiques de différence moyenne (entre la production attendue et la perception par l'orthophoniste) par phonème sera alors déterminé.
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Jour 1
|
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Score de perception humaine - transcription du jury
Délai: Jour 1
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Des enregistrements audio de la tâche seront réalisés.
Un score perceptif de traits linguistiques de différence moyenne (entre la production attendue et la perception par le jury) par phonème sera alors déterminé
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Jour 1
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|
Indice de handicap carcinologique de la tête et du cou (HNCHI)
Délai: Jour 1
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Corrélation entre le HNCHI et les scores du DAP
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Tumeurs oropharyngées
- Troubles de la parole
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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