Validiteit van een taak van akoestisch-fonetische decodering op anatomische tekortkomingen bij paramedische beoordeling van spraakstoornissen voor patiënten die worden behandeld voor orale of orofaryngeale kanker (DAPADAF-E)
Het overbruggen van de kloof tussen spraakproductie en perceptie door de gesprekspartner zou mogelijk worden gemaakt door het gebruik van een meer geschikte en automatische taak. Een akoestisch-fonetische decoderingstest (of DAP in het Frans, d.w.z. de productie van geïsoleerde pseudowoorden bij herhaling of lezing), gemaakt in het kader van het InCA C2SI-project, vermijdt de effecten van cognitief herstel door de gesprekspartner. Een automatische score van de DAP zou leiden tot een algemene score per patiënt, maar ook tot scores die specifiek zijn voor elk fonetisch segment, om te worden gecorreleerd met de analytische scores van elk anatomisch orofaryngeaal segment.
De onderzoekshypothese is dat de automatische verwerking van een akoestisch-fonetische decoderingstaak tijdens de beoordeling in de huidige praktijk een valide en betrouwbaar hulpmiddel is voor het diagnosticeren van orofaryngeale analytische en dynamische tekorten door deficiënte linguïstische eenheden te benadrukken.
De onderzoekshypothese is dat de automatische verwerking van een akoestisch-fonetische decoderingstaak tijdens de beoordeling in de huidige praktijk een hulpmiddel is voor het diagnosticeren van orofaryngeale analytische en dynamische tekorten door deficiënte taaleenheden te benadrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfde kanker in termen van incidentie in Frankrijk, tumorpathologieën van het bovenste aero-spijsverteringskanaal hebben vanwege hun locatie invloed op het spraakvermogen van de getroffen personen. Logopedie bij paramedisch klinisch onderzoek bestaat uit twee delen.
- Het analytische deel om de anatomische en dynamische tekortkomingen van segmenten die betrokken zijn bij spraak te benadrukken.
- Het functionele gedeelte karakteriseert de pathofysiologische impact door middel van een "oor"-beoordeling.
Het verband tussen anatomie en functioneel spraakgebrek is heel nauw in de oncologie (de locatie en de grootte van de tumor, de structurele veranderingen als gevolg van de behandeling die de orofaryngeale dynamiek wijzigen en de mechanismen die betrokken zijn bij de productie van de spraak), maar de correlatie is zwak tussen functionele verstaanbaarheidsscores en analytische motorische scores. De perceptie van spraak door een menselijke luisteraar is immers niet een simpele "opname" van de productie, maar een weergave van deze productie na implementatie van individuele mechanismen voor het herstellen van de akoestische informatie gekoppeld aan het lexicon of aan de context door de luisteraar. De mate van vertrouwdheid van de luisteraar met de spreker of zijn pathologie is ook een bron van variabiliteit.
Het overbruggen van de kloof tussen spraakproductie en perceptie door de gesprekspartner zou mogelijk worden gemaakt door het gebruik van een meer geschikte en automatische taak. Een akoestisch-fonetische decoderingstest (of DAP in het Frans, d.w.z. de productie van geïsoleerde pseudowoorden bij herhaling of lezing), gemaakt in het kader van het InCA C2SI-project, vermijdt de effecten van cognitief herstel door de gesprekspartner. Een automatische score van de DAP zou leiden tot een algemene score per patiënt, maar ook tot scores die specifiek zijn voor elk fonetisch segment, om te worden gecorreleerd met de analytische scores van elk anatomisch orofaryngeaal segment.
De onderzoekshypothese is dat de automatische verwerking van een akoestisch-fonetische decoderingstaak tijdens de beoordeling in de huidige praktijk een valide en betrouwbaar hulpmiddel is voor het diagnosticeren van orofaryngeale analytische en dynamische tekorten door deficiënte linguïstische eenheden te benadrukken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clémence DEVOUCOUX
- Telefoonnummer: +33 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anaïs GALTIER
- Telefoonnummer: +33 05. 67. 77. 18 .70
- E-mail: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Contact:
- Camille GALANT
- Telefoonnummer: 06 28 43 14 23
- E-mail: camille.galant@ap-hm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Camille GALANT
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- University Hospital Toulouse
-
Contact:
- Clémence DEVOUCOUX
- Telefoonnummer: 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Onderonderzoeker:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Contact:
- Pauline CHAUSSIER
- Telefoonnummer: 05 31 15 55 04
- E-mail: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van minstens 18 jaar oud die genieten van een socialezekerheidsstelsel
- Autochtone Franstalige patiënten
- Patiënten behandeld voor kanker van de mondholte of orofarynx (chirurgische behandeling en/of radiotherapie en/of chemotherapie)
- Patiënten in klinische remissie gedurende ten minste 6 maanden (chronische aard en stabiliteit van de aandoeningen)
- Alle tumorgroottes volgens de TNM-classificatie (T1 tot T4)
- Patiënten met een waarneembare spraakstoornis in een gesprekssituatie of niet (om fijne tekorten te kunnen bepalen)
- Patiënten die geen bezwaar hebben tegen het uitvoeren van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geassocieerde pathologie die mogelijk verantwoordelijk is voor spraak- of vloeiendheidsstoornissen (gewrichts-, spraak- en taalstoornissen van ontwikkelings-, organische of functionele oorsprong, stemstoornissen van organische of functionele oorsprong, stotteren, stotteren, vloeiendheidsstoornissen, spraakstoornissen van neurologische oorsprong)
- Patiënten die een auditieve klacht melden en geen gehoorapparaat hebben
- Onvermogen om de persoon te voorzien van verlichte informatie en om de naleving van het onderwerp te verzekeren vanwege een verminderde fysieke en / of psychische gezondheid,
- Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek met inbegrip van een uitsluitingsperiode die nog loopt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten behandeld voor een orale of orofaryngeale tumor gedurende ten minste 6 maanden
|
Invullen van automatische vragenlijsten over spraakgerelateerde kwaliteit van leven Routinematige spraakbeoordeling Akoestisch-fonetische decoderingstaak (DAP) twee lijsten van 16 pseudowoorden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correlatiecoëfficiënt tussen de automatische score per foneemklasse van de DAP en de score voor elk orofaryngeaal anatomisch segment van spiertesten
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menselijke perceptuele score - Directe transcriptie
Tijdsspanne: Dag 1
|
de logopedist transcribeert het pseudo-woord dat hij meent te herkennen direct nadat de proefpersoon het heeft uitgesproken, met behulp van software die op de onderzoekscomputer is geïnstalleerd.
Vervolgens wordt een perceptuele score van taalkenmerken van gemiddeld verschil (tussen verwachte productie en perceptie door de logopedist) per foneem bepaald.
|
Dag 1
|
|
Menselijke perceptuele score - jurytranscriptie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Van de opdracht worden audio-opnamen gemaakt.
Vervolgens wordt een perceptuele score van taalkenmerken van gemiddeld verschil (tussen verwachte productie en perceptie door de jury) per foneem bepaald
|
Dag 1
|
|
Head and Neck Carcinologic Handicap Index (HNCHI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correlatie tussen HNCHI en scores van de DAP
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Orofaryngeale neoplasmata
- Spraakstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .