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Gültigkeit einer Aufgabe zur akustisch-phonetischen Dekodierung anatomischer Defizite bei der paramedizinischen Beurteilung von Sprachstörungen bei Patienten, die wegen Mund- oder Oropharynxkrebs behandelt wurden (DAPADAF-E)

21. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Die Überbrückung der Lücke zwischen Sprachproduktion und Wahrnehmung durch den Gesprächspartner würde durch die Verwendung einer geeigneteren und automatisierten Aufgabe ermöglicht. Ein im Rahmen des InCA C2SI-Projekts erstellter akustisch-phonetischer Decodierungstest (auf Französisch DAP, d.h. die Produktion isolierter Pseudowörter beim Wiederholen oder Lesen) vermeidet die Auswirkungen der kognitiven Wiederherstellung durch den Gesprächspartner. Ein automatischer Score vom DAP würde zu einem Gesamtscore pro Patient führen, aber auch zu Scores, die für jedes phonetische Segment spezifisch sind, um mit den analytischen Scores von jedem anatomischen oropharyngealen Segment korreliert zu werden.

Die Studienhypothese lautet, dass die automatische Bearbeitung einer akustisch-phonetischen Dekodieraufgabe während des Assessments in der aktuellen Praxis ein valides und zuverlässiges Instrument zur Diagnose oropharyngealer analytischer und dynamischer Defizite durch Hervorhebung mangelhafter sprachlicher Einheiten darstellt.

Die Studienhypothese lautet, dass die automatische Bearbeitung einer akustisch-phonetischen Dekodieraufgabe während des Assessments in der gegenwärtigen Praxis ein Werkzeug zur Diagnose oropharyngealer analytischer und dynamischer Defizite ist, indem mangelhafte sprachliche Einheiten hervorgehoben werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfter Krebs in Bezug auf die Inzidenz in Frankreich, Tumorpathologien des oberen Luft- und Verdauungstrakts beeinträchtigen aufgrund ihrer Lage die Sprachfähigkeit der betroffenen Personen. Die Logopädie in paramedizinischen klinischen Untersuchungen besteht aus zwei Teilen.

  • Der analytische Teil zur Hervorhebung der anatomischen und dynamischen Defizite der am Sprechen beteiligten Segmente.
  • Der funktionelle Teil charakterisiert die pathophysiologische Wirkung durch eine „Ohr“-Beurteilung.

Die Verbindung zwischen Anatomie und funktionellem Sprachdefizit ist in der Onkologie sehr eng (der Ort und die Größe des Tumors, die strukturellen Veränderungen aufgrund der Behandlung, die die oropharyngeale Dynamik und die an der Sprachproduktion beteiligten Mechanismen verändern), aber die Korrelation ist schwach zwischen funktionalen Verständlichkeitswerten und analytischen Motorwerten. Tatsächlich ist die Wahrnehmung von Sprache durch einen menschlichen Zuhörer keine einfache "Aufzeichnung" der Produktion, sondern eine Repräsentation dieser Produktion nach Implementierung individueller Mechanismen zur Wiederherstellung der mit dem Lexikon oder dem Kontext verknüpften akustischen Information durch den Zuhörer. Der Grad der Vertrautheit des Zuhörers mit dem Sprecher oder seiner Pathologie ist ebenfalls eine Quelle der Variabilität.

Die Überbrückung der Lücke zwischen Sprachproduktion und Wahrnehmung durch den Gesprächspartner würde durch die Verwendung einer geeigneteren und automatisierten Aufgabe ermöglicht. Ein im Rahmen des InCA C2SI-Projekts erstellter akustisch-phonetischer Decodierungstest (auf Französisch DAP, d.h. die Produktion isolierter Pseudowörter beim Wiederholen oder Lesen) vermeidet die Auswirkungen der kognitiven Wiederherstellung durch den Gesprächspartner. Ein automatischer Score vom DAP würde zu einem Gesamtscore pro Patient führen, aber auch zu Scores, die für jedes phonetische Segment spezifisch sind, um mit den analytischen Scores von jedem anatomischen oropharyngealen Segment korreliert zu werden.

Die Studienhypothese lautet, dass die automatische Bearbeitung einer akustisch-phonetischen Dekodieraufgabe während des Assessments in der aktuellen Praxis ein valides und zuverlässiges Instrument zur Diagnose oropharyngealer analytischer und dynamischer Defizite durch Hervorhebung mangelhafter sprachlicher Einheiten darstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille GALANT
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • Unterermittler:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pauline CHAUSSIER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Standorte verfügen über eine aktive Gruppe von Personen, die eine Rekrutierung ermöglichen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und von einem Sozialversicherungssystem profitieren
  • Muttersprachliche französischsprachige Patienten
  • Patienten, die wegen Krebs der Mundhöhle oder des Oropharynx behandelt wurden (chirurgische Behandlung und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapiebehandlung)
  • Patienten in klinischer Remission seit mindestens 6 Monaten (Chronik und Stabilität der Störungen)
  • Alle Tumorgrößen nach TNM-Klassifikation (T1 bis T4)
  • Patienten mit einer wahrnehmbaren Sprachstörung in einer Gesprächssituation oder nicht (um feine Defizite feststellen zu können)
  • Patienten, die der Durchführung der Forschung nicht widersprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer assoziierten Pathologie, die möglicherweise für Sprech- oder Sprachstörungen verantwortlich ist (Gelenk-, Sprech- und Sprachstörungen entwicklungsbedingten, organischen oder funktionellen Ursprungs, Stimmstörungen organischen oder funktionellen Ursprungs, Stottern, Stottern, Sprechstörungen, Sprachstörungen neurologischen Ursprungs)
  • Patienten, die über eine Hörbeschwerde berichten und kein Hörgerät haben
  • Unfähigkeit, der Person aufgeklärte Informationen zur Verfügung zu stellen und die Befolgung des Subjekts wegen beeinträchtigter körperlicher und / oder psychischer Gesundheit sicherzustellen,
  • Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen, einschließlich einer noch laufenden Ausschlussphase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mindestens 6 Monate lang wegen eines oralen oder oropharyngealen Tumors behandelt wurden
Sonstiges: Akustisch-phonetische Dekodierungsaufgabe (DAP)
Ausfüllen sprachbezogener automatischer Fragebögen zur Lebensqualität Routinesprachbeurteilung Akustisch-phonetische Decodierungsaufgabe (DAP) zwei Listen mit 16 Pseudowörtern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Tag 1
Korrelationskoeffizient zwischen dem automatischen Score nach Phonemklasse aus dem DAP und dem Score für jedes oropharyngeale anatomische Segment aus Muskeltests
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menschliche Wahrnehmungsbewertung - Direkte Transkription
Zeitfenster: Tag 1
Der Logopäde transkribiert das Pseudowort, das er zu kennen glaubt, unmittelbar nachdem der Proband es ausgesprochen hat, mithilfe einer auf dem Untersuchungscomputer installierten Software. Dann wird eine wahrnehmungsbezogene Punktzahl von sprachlichen Merkmalen mit durchschnittlichem Unterschied (zwischen erwarteter Produktion und Wahrnehmung durch den Logopäden) pro Phonem bestimmt.
Tag 1
Menschliche Wahrnehmungsbewertung - Jury-Transkription
Zeitfenster: Tag 1
Es werden Audioaufnahmen der Aufgabe gemacht. Dann wird eine wahrnehmungsbezogene Punktzahl von sprachlichen Merkmalen mit durchschnittlichem Unterschied (zwischen erwarteter Produktion und Wahrnehmung durch die Jury) pro Phonem bestimmt
Tag 1
Head and Neck Carcinological Handicap Index (HNCHI)
Zeitfenster: Tag 1
Korrelation zwischen HNCHI und Ergebnissen aus dem DAP
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Laboratoire parole et langage
Laboratoire Information Avignon université
IRIT - Institut de Recherche en Informatique de Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0551
  • 2020-A02335-34 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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