- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04742998
Anatomisten puutteiden akustis-foneettisen dekoodauksen pätevyys puhehäiriöiden avustavassa arvioinnissa potilaille, joita hoidetaan suun tai suun ja nielun syövän vuoksi (DAPADAF-E)
Puheentuotannon ja keskustelukumppanin havainnoinnin välisen kuilun siloittaminen olisi mahdollista käyttämällä sopivampaa ja automaattisempaa tehtävää. InCA C2SI -projektin puitteissa luotu akustis-foneettinen dekoodaustesti (tai ranskaksi DAP, eli eristettyjen pseudosanojen tuottaminen toistossa tai lukemisessa) välttää keskustelukumppanin kognitiivisen palautumisen vaikutukset. Automaattinen pistemäärä DAP:sta johtaisi kokonaispisteisiin potilasta kohden, mutta myös kullekin foneettiselle segmentille spesifisiin pistemääriin, jotka korreloisivat kunkin anatomisen suunielun segmentin analyyttisten pisteiden kanssa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että akustis-fonettisen dekoodaustehtävän automaattinen käsittely arvioinnin aikana on nykykäytännössä pätevä ja luotettava työkalu suunnielun analyyttisten ja dynaamisten puutteiden diagnosoimiseksi puutteellisia kielellisiä yksiköitä korostamalla.
Tutkimushypoteesi on, että akustis-foneettisen dekoodaustehtävän automaattinen käsittely arvioinnin aikana on nykykäytännössä työkalu suunnielun analyyttisten ja dynaamisten puutteiden diagnosoimiseksi puutteellisia kielellisiä yksiköitä korostamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viides syöpä ilmaantuvuuden suhteen Ranskassa, ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan kasvainpatologiat vaikuttavat niiden sijainnin vuoksi sairastuneiden henkilöiden puhekykyyn. Puheterapia ensihoidon kliinisissä arvioinneissa koostuu kahdesta osasta.
- Analyyttinen osa, joka korostaa puheeseen liittyvien segmenttien anatomisia ja dynaamisia puutteita.
- Toiminnallinen osa luonnehtii patofysiologista vaikutusta "korva"-arvioinnin avulla.
Anatomian ja funktionaalisen puhevajeen välinen yhteys on onkologiassa hyvin läheinen (kasvaimen sijainti ja koko, hoidosta johtuvat rakenteelliset muutokset, jotka muuttavat suunnielun dynamiikkaa ja puheen tuottamiseen osallistuvat mekanismit), mutta korrelaatio on heikko funktionaalisten ymmärrettävyyspisteiden ja analyyttisten motoristen pisteiden välillä. Ihmiskuuntelijan puhehavainto ei todellakaan ole pelkkä tuotannon "tallennus", vaan esitys tästä tuotannosta sen jälkeen, kun on toteutettu yksittäisiä mekanismeja, joilla kuuntelija palauttaa sanakirjaan tai kontekstiin liitetyn akustisen tiedon. Vaihtuvuuden lähde on myös kuuntelijan tuntemus puhujaan tai hänen patologiaan.
Puheentuotannon ja keskustelukumppanin havainnoinnin välisen kuilun siloittaminen olisi mahdollista käyttämällä sopivampaa ja automaattisempaa tehtävää. InCA C2SI -projektin puitteissa luotu akustis-foneettinen dekoodaustesti (tai ranskaksi DAP, eli eristettyjen pseudosanojen tuottaminen toistossa tai lukemisessa) välttää keskustelukumppanin kognitiivisen palautumisen vaikutukset. Automaattinen pistemäärä DAP:sta johtaisi kokonaispisteisiin potilasta kohden, mutta myös kullekin foneettiselle segmentille spesifisiin pistemääriin, jotka korreloisivat kunkin anatomisen suunielun segmentin analyyttisten pisteiden kanssa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että akustis-fonettisen dekoodaustehtävän automaattinen käsittely arvioinnin aikana on nykykäytännössä pätevä ja luotettava työkalu suunnielun analyyttisten ja dynaamisten puutteiden diagnosoimiseksi puutteellisia kielellisiä yksiköitä korostamalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clémence DEVOUCOUX
- Puhelinnumero: +33 06.50.72.24.85
- Sähköposti: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anaïs GALTIER
- Puhelinnumero: +33 05. 67. 77. 18 .70
- Sähköposti: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille GALANT
- Puhelinnumero: 06 28 43 14 23
- Sähköposti: camille.galant@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Camille GALANT
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Clémence DEVOUCOUX
- Puhelinnumero: 06.50.72.24.85
- Sähköposti: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Alatutkija:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline CHAUSSIER
- Puhelinnumero: 05 31 15 55 04
- Sähköposti: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Päätutkija:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja saavat sosiaaliturvajärjestelmää
- Ranskan äidinkielenään puhuvat potilaat
- Potilaat, joita hoidetaan suuontelo- tai suunielun syövän vuoksi (kirurginen ja/tai sädehoito ja/tai kemoterapiahoito)
- Potilaat, jotka ovat kliinisessä remissiossa vähintään 6 kuukautta (häiriöiden krooninen luonne ja pysyvyys)
- Kaikki kasvainkoot TNM-luokituksen mukaan (T1 - T4)
- Potilaat, joilla on havaittavissa oleva puhehäiriö keskustelutilanteessa tai ei (pienten puutteiden määrittämiseksi)
- Potilaat, jotka eivät vastusta tutkimuksen suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joihin liittyy patologia, joka saattaa olla vastuussa puhe- tai sujuvuushäiriöistä (kehityksestä, orgaanisesta tai toiminnallisesta alkuperästä johtuvat nivel-, puhe- ja kielenhäiriöt, orgaanisesta tai toiminnallisesta alkuperästä johtuvat äänihäiriöt, änkytys, änkytys, sujuvuushäiriöt, neurologista alkuperää olevat puhehäiriöt)
- Potilaat, jotka raportoivat kuulovaivasta ja joilla ei ole kuulokojetta
- kyvyttömyys tarjota henkilölle valistunutta tietoa ja varmistaa potilaan suostumus heikentyneen fyysisen ja/tai henkisen terveyden vuoksi,
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, mukaan lukien poissulkemisjakso vielä kesken.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun tai suun ja nielun kasvaimen vuoksi vähintään 6 kuukautta
|
Puheen liittyvien elämänlaatukyselyiden täyttäminen Rutiininomainen puheenarviointi Akustis-foneettinen dekoodaustehtävä (DAP) kaksi listaa 16 pseudosanasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korrelaatiokerroin DAP:n foneemiluokan automaattisen pistemäärän ja lihastestauksen kunkin suunielun anatomisen segmentin pistemäärän välillä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen havaintopisteet - Suora transkriptio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
puheterapeutti litteroi tunnistamansa näennäissanan välittömästi tutkittavan sanomisen jälkeen käyttämällä tutkimustietokoneeseen asennettua ohjelmistoa.
Sitten määritetään foneemin perusteella keskimääräisen eron kielellisten piirteiden havaintopisteet (odotettujen tuotannon ja puheterapeutin havaintojen välillä).
|
Päivä 1
|
|
Ihmisen havainnointipisteet – tuomariston transkriptio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tehtävästä tehdään äänitallenteita.
Sitten määritetään foneemin perusteella keskimääräisten erojen kielellisten piirteiden havaintopisteet (odotettujen tuotannon ja tuomariston havaintojen välillä)
|
Päivä 1
|
|
Pään ja kaulan karsinologinen vammaindeksi (HNCHI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korrelaatio HNCHI:n ja DAP:n tulosten välillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Suunnielun kasvaimet
- Puhehäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .