- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04742998
Az anatómiai hiányosságokra vonatkozó akusztikus-fonetikai dekódolási feladat érvényessége a beszédzavarok paramedicinális értékelésében szájüregi vagy szájgaratrák miatt kezelt betegeknél (DAPADAF-E)
A beszédprodukció és a beszédészlelés közötti szakadék áthidalását a beszélgetőpartner által egy alkalmasabb, automatikus feladat alkalmazása tenné lehetővé. Az InCA C2SI projekt keretében készült akusztikus-fonetikus dekódoló teszt (vagy franciául DAP, azaz izolált pszeudoszavak előállítása ismétlés vagy olvasás során) elkerüli a beszélgetőpartner kognitív helyreállításának hatásait. A DAP automatikus pontszáma a páciensenkénti általános pontszámot eredményezi, de az egyes fonetikai szegmensekre jellemző pontszámokat is, amelyek korrelálnak az egyes anatómiai oropharyngealis szegmensek analitikai pontszámaival.
A tanulmány hipotézise az, hogy egy akusztikus-fonetikus dekódolási feladat automatikus feldolgozása az értékelés során a jelenlegi gyakorlatban érvényes és megbízható eszköz a oropharyngealis analitikai és dinamikus hiányosságok diagnosztizálására a hiányos nyelvi egységek kiemelésével.
A tanulmány hipotézise az, hogy egy akusztikai-fonetikus dekódolási feladat automatikus feldolgozása az értékelés során a jelenlegi gyakorlatban eszköz az oropharyngealis analitikai és dinamikus deficitek diagnosztizálására a hiányos nyelvi egységek kiemelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ötödik rákos megbetegedések Franciaországban, a felső aero-emésztőrendszer daganatos patológiái elhelyezkedésükből adódóan befolyásolják az érintett személyek beszédképességét. A beszédterápia a paramedikális klinikai értékelésekben két részből áll.
- Az elemző rész a beszédben érintett szegmensek anatómiai és dinamikai hiányosságainak kiemelésére szolgál.
- A funkcionális rész a patofiziológiai hatást "fül" értékeléssel jellemzi.
Az anatómia és a funkcionális beszéddeficit között nagyon szoros az összefüggés az onkológiában (a daganat elhelyezkedése és mérete, a kezelés hatására bekövetkező szerkezeti változások, amelyek módosítják az oropharyngealis dinamikát és a beszédképzésben szerepet játszó mechanizmusokat), de az összefüggés az gyenge a funkcionális érthetőségi pontszámok és az analitikus motoros pontszámok között. Valójában a beszéd emberi hallgató általi észlelése nem a produkció egyszerű „felvétele”, hanem ennek a produkciónak a reprezentációja a lexikonhoz vagy a kontextushoz kapcsolt akusztikus információ hallgató általi helyreállítására szolgáló egyedi mechanizmusok végrehajtása után. Az is változékonyság forrása, hogy a hallgató mennyire ismeri a beszélőt vagy patológiáját.
A beszédprodukció és a beszédészlelés közötti szakadék áthidalását a beszélgetőpartner által egy alkalmasabb, automatikus feladat alkalmazása tenné lehetővé. Az InCA C2SI projekt keretében készült akusztikus-fonetikus dekódoló teszt (vagy franciául DAP, azaz izolált pszeudoszavak előállítása ismétlés vagy olvasás során) elkerüli a beszélgetőpartner kognitív helyreállításának hatásait. A DAP automatikus pontszáma a páciensenkénti általános pontszámot eredményezi, de az egyes fonetikai szegmensekre jellemző pontszámokat is, amelyek korrelálnak az egyes anatómiai oropharyngealis szegmensek analitikai pontszámaival.
A tanulmány hipotézise az, hogy egy akusztikus-fonetikus dekódolási feladat automatikus feldolgozása az értékelés során a jelenlegi gyakorlatban érvényes és megbízható eszköz a oropharyngealis analitikai és dinamikus hiányosságok diagnosztizálására a hiányos nyelvi egységek kiemelésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clémence DEVOUCOUX
- Telefonszám: +33 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anaïs GALTIER
- Telefonszám: +33 05. 67. 77. 18 .70
- E-mail: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille GALANT
- Telefonszám: 06 28 43 14 23
- E-mail: camille.galant@ap-hm.fr
-
Kutatásvezető:
- Camille GALANT
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Clémence DEVOUCOUX
- Telefonszám: 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Alkutató:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline CHAUSSIER
- Telefonszám: 05 31 15 55 04
- E-mail: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Kutatásvezető:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves, társadalombiztosítási rendszerben részesülő betegek
- Francia anyanyelvű betegek
- Szájüreg- vagy szájgaratrák miatt kezelt betegek (sebészeti és/vagy sugárterápiás és/vagy kemoterápiás kezelés)
- Legalább 6 hónapig tartó klinikai remisszióban lévő betegek (a rendellenességek krónikus jellege és stabilitása)
- Minden tumorméret a TNM osztályozás szerint (T1-T4)
- Érzékelhető beszédzavarral rendelkező betegek társalgási helyzetben vagy nem (a finom hiányok meghatározásához)
- Olyan betegek, akik nem tiltakoznak a kutatás elvégzése ellen
Kizárási kritériumok:
- Beszéd- vagy folyékonyságzavarokért (fejlődési, szervi vagy funkcionális eredetű ízületi, beszéd- és nyelvi rendellenességek, szervi vagy funkcionális eredetű hangzavarok, dadogás, dadogás, fluencia zavarok, neurológiai eredetű beszédzavarok) potenciálisan felelős patológiájú betegek
- Hallási panaszt jelentő, hallókészülékkel nem rendelkező betegek
- Képtelenség a személyt felvilágosult információkkal ellátni és az alany megfelelőségét biztosítani a testi és/vagy pszichológiai egészségkárosodás miatt,
- Olyan betegek, akik egy másik kutatásban vesznek részt, beleértve a még folyamatban lévő kizárási időszakot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Orális vagy oropharyngealis daganat miatt legalább 6 hónapig kezelt betegek
|
Beszéddel kapcsolatos életminőségi autokérdőívek kitöltése Rutinszerű beszédértékelés Akusztikus-fonetikai dekódolási feladat (DAP) két lista 16 pszeudoszóból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korrelációs együttható
Időkeret: 1. nap
|
Korrelációs együttható a DAP fonémaosztály szerinti automatikus pontszáma és az egyes oropharyngealis anatómiai szegmensek izomtesztből származó pontszáma között
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Emberi észlelési pontszám – Közvetlen átírás
Időkeret: 1. nap
|
a logopédus az általa felismertnek vélt pszeudoszót azonnal átírja, miután az alany elmondja, a vizsgáló számítógépre telepített szoftver segítségével.
Ezután meghatározzuk a nyelvi jellemzők átlagos eltérését (a várható produkció és a logopédus észlelése között) fonéma alapján.
|
1. nap
|
Emberi észlelési pontszám – zsűri átírása
Időkeret: 1. nap
|
A feladatról hangfelvételek készülnek.
Ezután meghatározzák az átlagos különbség nyelvi jellemzőinek (a várható produkció és a zsűri észlelése között) fonéma szerinti észlelési pontszámát.
|
1. nap
|
Fej-nyaki karcinológiai fogyatékossági index (HNCHI)
Időkeret: 1. nap
|
Korreláció a HNCHI és a DAP pontszámai között
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Oropharyngealis neoplazmák
- Beszédzavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .