- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04742998
구강암 또는 구인두암 환자의 언어장애 준의료 평가에서 해부학적 결손에 대한 음향-음성 해독 과제의 타당성 (DAPADAF-E)
더 적합하고 자동화된 작업을 사용하면 대화 상대의 발화와 지각 사이의 간극을 메울 수 있습니다. InCA C2SI 프로젝트의 프레임워크 내에서 생성된 음향-음성 디코딩 테스트(또는 프랑스어로 DAP, 즉 반복 또는 읽기에서 격리된 의사 단어 생성)는 대담자에 의한 인지 복원의 영향을 방지합니다. DAP의 자동 점수는 환자당 전체 점수뿐만 아니라 각 해부학적 구인두 세그먼트의 분석 점수와 상관되는 각 음성 세그먼트에 특정한 점수로 이어집니다.
연구 가설은 현재 실습에서 평가하는 동안 음향-음성 해독 작업의 자동 처리가 부족한 언어 단위를 강조 표시하여 구인두 분석 및 동적 결함을 진단하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 도구라는 것입니다.
연구 가설은 현재 실습에서 평가 중 음향-음성 해독 작업의 자동 처리가 부족한 언어 단위를 강조 표시하여 구인두 분석 및 동적 결함을 진단하는 도구라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 발생률 측면에서 다섯 번째 암인 상부 호흡 소화관의 종양 병리학은 위치로 인해 영향을 받는 대상의 언어 능력에 영향을 미칩니다. 준의료 임상 평가에서 언어 치료는 두 부분으로 구성됩니다.
- 음성과 관련된 세그먼트의 해부학적 및 동적 결손을 강조하는 분석 부분.
- 기능적 부분은 "귀" 평가를 통해 병태생리학적 영향을 특징짓습니다.
해부학과 기능적 언어 장애 사이의 연관성은 종양학(종양의 위치와 크기, 구인두 역학을 수정하는 치료로 인한 구조적 변화 및 언어 생성과 관련된 메커니즘)에서 매우 가깝지만 상관 관계는 기능적 명료도 점수와 분석적 운동 점수 사이에 약합니다. 실제로, 인간 청취자의 음성 인식은 프로덕션의 단순한 "녹음"이 아니라 청취자의 사전 또는 컨텍스트에 연결된 음향 정보를 복원하기 위한 개별 메커니즘을 구현한 후 이러한 프로덕션의 표현입니다. 화자 또는 그의 병리학에 대한 청자의 친숙도도 가변성의 원인입니다.
더 적합하고 자동화된 작업을 사용하면 대화 상대의 발화와 지각 사이의 간극을 메울 수 있습니다. InCA C2SI 프로젝트의 프레임워크 내에서 생성된 음향-음성 디코딩 테스트(또는 프랑스어로 DAP, 즉 반복 또는 읽기에서 격리된 의사 단어 생성)는 대담자에 의한 인지 복원의 영향을 방지합니다. DAP의 자동 점수는 환자당 전체 점수뿐만 아니라 각 해부학적 구인두 세그먼트의 분석 점수와 상관되는 각 음성 세그먼트에 특정한 점수로 이어집니다.
연구 가설은 현재 실습에서 평가하는 동안 음향-음성 해독 작업의 자동 처리가 부족한 언어 단위를 강조 표시하여 구인두 분석 및 동적 결함을 진단하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 도구라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clémence DEVOUCOUX
- 전화번호: +33 06.50.72.24.85
- 이메일: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anaïs GALTIER
- 전화번호: +33 05. 67. 77. 18 .70
- 이메일: Galtier.a@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
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연락하다:
- Camille GALANT
- 전화번호: 06 28 43 14 23
- 이메일: camille.galant@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- Camille GALANT
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital Toulouse
-
연락하다:
- Clémence DEVOUCOUX
- 전화번호: 06.50.72.24.85
- 이메일: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
수석 연구원:
- Clémence DEVOUCOUX
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부수사관:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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연락하다:
- Pauline CHAUSSIER
- 전화번호: 05 31 15 55 04
- 이메일: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
수석 연구원:
- Pauline CHAUSSIER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이며 사회보장 제도의 혜택을 받는 환자
- 프랑스어 원어민 환자
- 구강암 또는 구인두암 치료를 받는 환자(외과 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법 치료)
- 최소 6개월 동안 임상적 관해 상태에 있는 환자(장애의 만성적 특성 및 안정성)
- TNM 분류(T1~T4)에 따른 모든 종양 크기
- 대화 상황에서 지각할 수 있는 언어 장애가 있는지 여부(미세한 적자를 판단하기 위해)
- 연구 수행에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 언어 또는 유창성 장애(발달, 기질적 또는 기능적 기원의 관절, 언어 및 언어 장애, 기질적 또는 기능적 기원의 음성 장애, 말더듬, 말더듬, 유창성 장애, 신경학적 기원의 언어 장애)에 잠재적으로 책임이 있는 관련 병리를 가진 환자
- 청력 불만을 보고하고 보청기가 없는 환자
- 신체 및/또는 심리적 건강 손상으로 인해 사람에게 깨달은 정보를 제공하고 피험자의 준수를 보장할 수 없음,
- 제외 기간을 포함하여 다른 연구에 참여하는 환자가 아직 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강 또는 구인두 종양으로 최소 6개월 이상 치료를 받은 환자
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음성 관련 삶의 질 자동 설문지 작성 일상적인 음성 평가 음향-음성 해독 작업(DAP) 16개의 의사 단어 목록 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관 계수
기간: 1일차
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DAP의 음소 등급별 자동 점수와 근육 검사의 구인두 해부학적 세그먼트별 점수 간의 상관 계수
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간의 지각 점수 - 직접 전사
기간: 1일차
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언어 치료사는 시험 컴퓨터에 설치된 소프트웨어를 사용하여 피험자가 말하는 즉시 인식했다고 생각되는 의사 단어를 전사합니다.
그러면 음소에 의한 평균 차이(예상되는 생산과 언어 치료사에 의한 인식 사이)의 언어 특성의 지각 점수가 결정될 것입니다.
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1일차
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인간의 지각 점수 - 배심원 전사
기간: 1일차
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작업의 오디오 녹음이 이루어집니다.
그런 다음 음소별 평균 차이(예상 생산과 배심원의 인식 사이)의 언어 특성에 대한 지각 점수가 결정됩니다.
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1일차
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두경부 발암 장애 지수(HNCHI)
기간: 1일차
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HNCHI와 DAP 점수 간의 상관관계
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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