Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​en opgave med akustisk-fonetisk afkodning på anatomiske mangler i paramedicinsk vurdering af taleforstyrrelser for patienter behandlet for oral eller orofaryngeal cancer (DAPADAF-E)

21. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

At bygge bro mellem taleproduktion og perception af samtalepartneren ville blive muliggjort ved brug af en mere passende og automatisk opgave. En akustisk-fonetisk afkodningstest (eller DAP på fransk, dvs. produktionen af ​​isolerede pseudo-ord i gentagelse eller læsning), skabt inden for rammerne af InCA C2SI-projektet, undgår virkningerne af kognitiv genoprettelse af samtalepartneren. En automatisk score fra DAP ville føre til en samlet score pr. patient, men også til scores specifikke for hvert fonetisk segment, der skal korreleres med de analytiske scores fra hvert anatomisk orofaryngealt segment.

Studiehypotesen er, at den automatiske bearbejdning af en akustisk-fonetisk afkodningsopgave under vurderingen i aktuel praksis er et validt og pålideligt værktøj til diagnosticering af orofaryngeale analytiske og dynamiske mangler ved at fremhæve mangelfulde sproglige enheder.

Studiehypotesen er, at den automatiske bearbejdning af en akustisk-fonetisk afkodningsopgave under vurderingen i aktuel praksis er et redskab til at diagnosticere orofaryngeale analytiske og dynamiske mangler ved at fremhæve mangelfulde sproglige enheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femte cancer med hensyn til forekomst i Frankrig, tumorpatologier i den øvre aero-fordøjelseskanal, på grund af deres placering, påvirker taleevnen hos berørte personer. Logopædi i paramedicinske kliniske vurderinger består af to dele.

  • Den analytiske del til at fremhæve de anatomiske og dynamiske mangler i segmenter involveret i tale.
  • Den funktionelle del karakteriserer den patofysiologiske påvirkning ved hjælp af en "øre" vurdering.

Sammenhængen mellem anatomi og funktionelt taleunderskud er meget tæt i onkologi (lokaliteten og størrelsen af ​​tumoren, de strukturelle ændringer som følge af behandlingen, som modificerer den orofaryngeale dynamik og de mekanismer, der er involveret i produktionen af ​​talen), men korrelationen er svag mellem funktionelle forståelighedsscorer og analytiske motoriske scores. En menneskelig lytters opfattelse af tale er faktisk ikke en simpel "optagelse" af produktionen, men en repræsentation af denne produktion efter implementering af individuelle mekanismer til at genskabe den akustiske information knyttet til leksikonet eller til konteksten af ​​lytteren. Lytterens grad af fortrolighed med taleren eller hans patologi er også en kilde til variation.

At bygge bro mellem taleproduktion og perception af samtalepartneren ville blive muliggjort ved brug af en mere passende og automatisk opgave. En akustisk-fonetisk afkodningstest (eller DAP på fransk, dvs. produktionen af ​​isolerede pseudo-ord i gentagelse eller læsning), skabt inden for rammerne af InCA C2SI-projektet, undgår virkningerne af kognitiv genoprettelse af samtalepartneren. En automatisk score fra DAP ville føre til en samlet score pr. patient, men også til scores specifikke for hvert fonetisk segment, der skal korreleres med de analytiske scores fra hvert anatomisk orofaryngealt segment.

Studiehypotesen er, at den automatiske bearbejdning af en akustisk-fonetisk afkodningsopgave under vurderingen i aktuel praksis er et validt og pålideligt værktøj til diagnosticering af orofaryngeale analytiske og dynamiske mangler ved at fremhæve mangelfulde sproglige enheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille GALANT
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • Underforsker:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline CHAUSSIER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle websteder har en aktiv gruppe af personer, der tillader en gennemførlighed af rekruttering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år og omfattet af en social sikringsordning
  • Indfødte fransktalende patienter
  • Patienter behandlet for kræft i mundhulen eller oropharynx (kirurgisk og/eller strålebehandling og/eller kemoterapibehandling)
  • Patienter i klinisk remission i mindst 6 måneder (lidelsernes kroniske karakter og stabilitet)
  • Alle tumorstørrelser i henhold til TNM-klassifikationen (T1 til T4)
  • Patienter med en mærkbar taleforstyrrelse i en samtalesituation eller ej (for at tillade bestemmelse af fine underskud)
  • Patienter, der ikke modsætter sig at udføre forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en associeret patologi, der potentielt er ansvarlig for tale- eller taleforstyrrelser (led-, tale- og sprogforstyrrelser af udviklingsmæssig, organisk eller funktionel oprindelse, stemmeforstyrrelser af organisk eller funktionel oprindelse, stammen, stammen, flydende forstyrrelser, taleforstyrrelser af neurologisk oprindelse)
  • Patienter, der rapporterer en auditiv klage og ikke har et høreapparat
  • Manglende evne til at give personen oplyst information og sikre forsøgspersonens overholdelse på grund af nedsat fysisk og/eller psykisk sundhed,
  • Patienter, der deltager i en anden forskning, herunder en eksklusionsperiode, der stadig er i gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet for en oral eller orofaryngeal tumor i mindst 6 måneder
Andet: Akustisk-fonetisk afkodningsopgave (DAP)
Fuldførelse af talerelateret autospørgeskemaer for livskvalitet Rutinemæssig talevurdering Akustisk-fonetisk afkodningsopgave (DAP) to lister med 16 pseudoord

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient
Tidsramme: Dag 1
Korrelationskoefficient mellem den automatiske score efter fonemklasse fra DAP og scoren for hvert orofaryngealt anatomisk segment fra muskeltestning
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig perceptuel score - Direkte transskription
Tidsramme: Dag 1
talepædagogen transskriberer det pseudoord, han mener at have genkendt, umiddelbart efter at forsøgspersonen siger det, ved hjælp af software installeret på undersøgelsescomputeren. En perceptuel score af sproglige træk af gennemsnitlig forskel (mellem forventet produktion og perception af logopæden) ved fonem vil derefter blive bestemt.
Dag 1
Menneskelig perceptuel score - jurytransskription
Tidsramme: Dag 1
Der vil blive lavet lydoptagelser af opgaven. En perceptuel score af sproglige træk af gennemsnitlig forskel (mellem forventet produktion og perception af juryen) efter fonem vil derefter blive bestemt
Dag 1
Hoved- og halskarcinologisk handicapindeks (HNCHI)
Tidsramme: Dag 1
Korrelation mellem HNCHI og score fra DAP
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Laboratoire parole et langage
Laboratoire Information Avignon université
IRIT - Institut de Recherche en Informatique de Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0551
  • 2020-A02335-34 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner